Fraksjonert 1927nm laser for diffus pigmentering og aktiniske endringer.

Inklusjonskriterier:

1. Friske mannlige og kvinnelige voksne mellom 20-60 år.
2. Fitzpatrick hudtype I-IV.
3. Personer som av etterforskeren anses å ha en betydelig mengde pigmentering/melasma og som ønsker å korrigere denne tilstanden.
4. Individer som er villige til å holde tilbake estetiske terapier, eller andre terapier som vurderes å potensielt påvirke resultatene til behandlingsområdene i løpet av studien.
5. Kvinner i fertil alder som godtar å ta en uringraviditetstest ved screeningbesøket eller når det vurderes av etterforskeren. Kvinner i fertil alder må ha en negativ uringraviditetstest og må ikke være ammende ved screening. Kvinner må være villige og i stand til å bruke en akseptabel prevensjonsmetode (se nedenfor) under studien. Kvinner vil ikke bli vurdert i fertil alder hvis ett av følgende er dokumentert - postmenopausal i minst 12 måneder før studien, uten livmor og/eller begge eggstokkene, bilateral tubal ligering minst 6 måneder før studieregistrering

6. Personer i fertil alder som bruker en akseptabel prevensjonsmetode gjennom hele studien. Akseptable metoder for prevensjon inkluderer:

   • Etablert bruk av hormonell prevensjon (oral, injisert, implantert, plaster eller vaginal ring)
   • Barrieremetoder med spermicid: kondom eller okklusive hette (membran eller cervical/hvelvhetter) med spermicid skum/gel/film/krem/stikkpille
   • Intrauterin enhet (IUD) eller intrauterint system (IUS)
   • Kirurgisk sterilisering (f.eks. vasektomi bekreftet å være effektiv ved spermtelling, tubal okklusjon, hysterektomi, bilateral salpingektomi/ooforektomi)
   • Avholdenhet fra heterofile samleie, når dette er i tråd med fagets foretrukne og vanlige livsstil. Periodisk avholdenhet (f.eks. kalender, eggløsning, symptotermiske, etter eggløsningsmetoder) og abstinensmetoder er ikke akseptable former for prevensjon
7. Personer som kan lese, snakke, skrive og forstå engelsk og som er villige til å gi skriftlig informert samtykke.
8. Enkeltpersoner som er villige til å signere en fotoutgivelse.
9. Individer som er villige og i stand til å samarbeide med alle studiekrav i løpet av studiet.

Ekskluderingskriterier:

1. Fitzpatrick hudtype V-VI.
2. Kjente allergier mot generelle hudpleieprodukter.
3. Følsomhet for lokalt lidokain eller esterbaserte lokalbedøvelsesmidler.
4. Aktive systemiske eller lokale forhold som kan påvirke sårtilheling.
5. Nåværende eller nyere historie med inflammatorisk hudsykdom, infeksjon eller uhelte sår i det eller de foreslåtte behandlingsområdene.
6. Anamnese med systemiske granulomatøse sykdommer, enten aktive eller inaktive, (f. Sarcoid, Wegeners, TB, etc.) eller bindevevssykdommer (f.eks. lupus, dermatomyosis, etc.).
7. Nylig historie med betydelige traumer i områdene som skal behandles (< 6 måneder).
8. Betydelig arrdannelse, annet enn aknearr, i området/områdene som skal behandles.
9. Nåværende eller historie med hypertrofisk arrdannelse eller keloid arr.
10. Alvorlig eller cystisk og klinisk signifikant akne på området(e) som skal behandles.
11. Tatoveringer i området som skal behandles.
12. Observerbar solbrenthet, nevi, overdreven hår osv. eller andre dermale tilstander på behandlingsområde(r) i ansiktet som kan påvirke studieresultatene etter etterforskerens oppfatning.
13. Personer som for øyeblikket har kreft- eller pre-kreftlesjoner i området/områdene som skal behandles og/eller med en historie med hudkreft.
14. Personer med hudpatologi og/eller eksisterende dermatologisk tilstand i behandlingsområdet (dvs. psoriasis, rosacea, eksem, seboreisk dermatitt, vitiligo, hyper- eller hypo-hudpigmenteringstilstander som postinflammatorisk hyperpigmentering) som etterforskeren anser som upassende for deltakelse eller kan forstyrre resultatene av studien.
15. Historie med kronisk narkotika- eller alkoholbruk.
16. Mikrodermabrasjon eller glykolsyrebehandling til behandlingsområde(r) innen 4 uker etter studiedeltakelse eller som planlegger å ha denne behandlingen i løpet av studien.

17. Historie om følgende kosmetiske behandlinger i området/områdene som skal behandles:

    • Injiserbart fyllstoff av alle typer innen de siste 2 ukene
    • Nevrotoksiner i løpet av den siste uken
    • Ablativ resurfacing laserbehandling i løpet av de siste 6 månedene
    • Ikke-ablativ, foryngende laser- eller lysbehandling i løpet av de siste 6 månedene
    • Kjemisk peeling eller dermabrasjon i løpet av de siste 3 månedene
18. Individer som gjennomgår samtidig terapi som, etter etterforskerens mening, ville forstyrre evalueringen av sikkerheten eller effektiviteten til studieutstyret.

19. Historie med bruk av følgende reseptbelagte medisiner:

    • Accutane eller andre systemiske retinoider i løpet av de siste 6 månedene
    • Aktuelle retinoider i løpet av de siste 4 ukene
    • Receptbelagte lysanordninger (f.eks. hydrokinon, tretinoin, AHA, BHA, polyhydroksysyrer, 4-hydroksyanisol alene eller kombinert med tretinoin, etc.) innen 4 måneder
    • Eventuelle anti-rynke- eller hudlysende enheter, eller aktuelle eller systemiske medisiner som er kjent for å påvirke hudens aldring eller dyskromi (f. enheter som inneholder alfa/beta/polyhydroksysyrer, vitamin C, soya, Q-10, hydrokinon, systemisk eller lakrisekstrakt (topisk), Tego ®, Cosmo C250, gigawhite, sitronsaftekstrakt (topisk), embilicaekstrakt, etc.) 2 uker
    • Blodplatehemmende midler/antikoagulanter (Coumadin, Heparin, Plavix, bruk av kronisk NSAID) og/eller
    • Psykiatriske medikamenter som etter etterforskerens mening ville svekke forsøkspersonen fra å forstå protokollkrav eller forstå og signere samtykke.
20. Personer som er gravide eller ammer eller som planlegger å bli gravide i løpet av studien i henhold til egenrapportering.
21. Immunkompromitterte personer eller de som for tiden bruker immunsuppressive medisiner og/eller stråling.
22. Personer med ukontrollert sykdom som astma, diabetes, hypertyreose, medisinsk signifikant hypertensjon eller hypotyreose. De med flere helsetilstander kan fortsatt bli ekskludert fra deltakelse selv om forholdene er kontrollert.
23. Personer med planlagte operasjoner, sykehusinnleggelse over natten og/eller invasive medisinske prosedyrer planlagt i løpet av studien.
24. Personer som etter etterforskerens mening har en historie med dårlig samarbeid, upålitelighet eller manglende etterlevelse av medisinsk behandling.
25. Personer som ikke er i stand til å forstå instruksjoner eller gi informert samtykke
26. Personer som har fysiske eller psykiske tilstander som, etter etterforskerens oppfatning, gjør dem ute av stand til å fullføre studien per protokoll (f.eks. ikke sannsynlig å unngå andre kosmetiske behandlinger til området; sannsynligvis ikke forbli i studiet i hele varigheten på grunn av andre forpliktelser; eller de med samtidige tilstander som kan utvikle symptomer som kan forvirre eller forvirre studiebehandlinger eller vurderinger).