びまん性色素沈着および化学変化のための分別された 1927nm レーザー。

包含基準:

1. 20～60歳の健康な男女。
2. フィッツパトリック スキン タイプ I～IV。
3. かなりの量の色素沈着/肝斑があり、この状態の修正を望むと治験責任医師が判断した個人。
4. -美容療法、または研究期間中、治療領域の結果に影響を与える可能性があると判断されたその他の療法を差し控えても構わないと思っている個人。
5. -スクリーニング訪問時または調査官が判断したときに尿妊娠検査を受けることに同意する、出産の可能性のある女性。 出産の可能性のある女性は、尿妊娠検査で陰性でなければならず、スクリーニング時に授乳中ではなりません。 女性は、研究中に容認できる避妊法（下記参照）を進んで使用できなければならない。 女性は、次のいずれかが記録されている場合、出産の可能性があるとは見なされません-研究の少なくとも12か月前の閉経後、子宮および/または両方の卵巣がない、研究登録の少なくとも6か月前の両側卵管結紮

6. -研究を通して許容される避妊方法を使用する出産の可能性のある個人。 許容される避妊方法には次のものがあります。

   • -ホルモン避妊の確立された使用（経口、注射、埋め込み、パッチまたは膣リング）
   • 殺精子剤によるバリア法: 殺精子フォーム/ジェル/フィルム/クリーム/座薬を使用したコンドームまたは閉塞キャップ (ダイアフラムまたは子宮頸部/ボールト キャップ)
   • 子宮内避妊器具 (IUD) または子宮内システム (IUS)
   • 外科的滅菌（例： 精子数チェック、卵管閉塞、子宮摘出術、両側卵管摘出術/卵巣摘出術により効果が確認された精管切除術)
   • 被験者の好みの通常のライフスタイルに沿っている場合、異性愛者の性交を控えること。 定期的な禁欲（例： カレンダー法、排卵法、症候性体温法、排卵後法) および離脱法は避妊法として認められていません。
7. 英語を読み、話し、書き、理解することができ、書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供する個人。
8. 写真のリリースに署名する意思がある個人。
9. -研究期間中のすべての研究要件に協力する意思があり、協力できる個人。

除外基準:

1. フィッツパトリックスキンタイプ V-VI.
2. 一般的なスキンケア製品に対する既知のアレルギー。
3. 局所リドカインまたはエステルベースの局所麻酔薬に対する感受性。
4. -創傷治癒に影響を与える可能性のある活動的な全身または局所の状態。
5. -提案された治療領域での炎症性皮膚疾患、感染症、または未治癒の傷の現在または最近の病歴。
6. 活動性または非活動性の全身性肉芽腫性疾患の病歴（例： サルコイド、ウェゲナー病、結核など）または結合組織疾患（例： 狼瘡、皮膚筋症など）。
7. -治療する領域への重大な外傷の最近の病歴（<6か月）。
8. にきび跡以外の治療部位の著しい瘢痕。
9. 肥厚性瘢痕またはケロイド瘢痕の現在または病歴。
10. 治療する領域の重度または嚢胞性および臨床的に重要なにきび。
11. 治療する領域の入れ墨。
12. 観察可能な日焼け、母斑、過度の毛髪など、または治験責任医師の意見で研究結果に影響を与える可能性のある顔の治療領域のその他の皮膚状態。
13. 治療する領域に現在癌性または前癌性病変がある、および/または皮膚癌の病歴がある個人。
14. 治療部位に皮膚病状および/または既存の皮膚疾患がある個人（つまり、 乾癬、酒さ、湿疹、脂漏性皮膚炎、白斑、炎症後色素沈着などの過剰または低皮膚色素沈着状態) 治験責任医師が参加に不適切であると見なしたり、研究の結果を妨げる可能性があります。
15. -慢性的な薬物またはアルコールの使用歴。
16. -研究参加から4週間以内の治療領域へのマイクロダーマブレーションまたはグリコール酸治療、または研究中にこの治療を受ける予定の人。

17. -治療する領域での次の美容治療の履歴：

    • 過去2週間以内の任意のタイプの注射可能なフィラー
    • 過去 1 週間以内の神経毒
    • 過去 6 か月以内のアブレイティブ リサーフェシング レーザー治療
    • 過去 6 か月以内の非切除的、若返りレーザーまたは光治療
    • 過去3か月以内にケミカルピーリングまたは皮膚剥離
18. -治験責任医師の意見では、治験機器の安全性または有効性の評価を妨げる同時治療を受けている個人。

19. 以下の処方薬の使用歴：

    • -過去6か月以内のアキュテインまたはその他の全身性レチノイド
    • 過去4週間以内の局所レチノイド
    • 処方強度軽減装置 (例: ハイドロキノン、トレチノイン、AHA、BHA、ポリヒドロキシ酸、4-ヒドロキシアニソール単独またはトレチノインとの併用など）4ヶ月以内
    • 皮膚の老化や色素異常症に影響を与えることが知られているしわや皮膚の美白装置、または局所または全身の薬物療法 (例: アルファ/ベータ/ポリヒドロキシ酸、ビタミン C、大豆、Q-10、ハイドロキノン、全身または甘草抽出物 (局所)、Tego ®、コスモ C250、ギガホワイト、レモン汁抽出物 (局所)、エンビリカ抽出物など) を含むデバイス2週間
    • 抗血小板薬/抗凝固薬 (クマジン、ヘパリン、プラビックス、慢性的な NSAID の使用)、および/または
    • -治験責任医師の意見では、被験者がプロトコル要件を理解すること、または同意を理解して署名することを妨げる精神薬。
20. -妊娠中または授乳中の個人、または自己申告による研究中に妊娠を計画している個人。
21. 免疫不全の人、または現在免疫抑制剤および/または放射線を使用している人。
22. 喘息、糖尿病、甲状腺機能亢進症、医学的に重大な高血圧症または甲状腺機能低下症などの制御されていない疾患を持つ個人。 複数の健康状態にある方は、状態が管理されていても、参加から除外される場合があります。
23. -計画された手術、一晩の入院、および/または研究の過程で計画された侵襲的な医療処置を受けた個人。
24. 治験責任医師の意見では、治療への協力、信頼性、または不遵守の歴史がある個人。
25. 指示が理解できない方、同意が得られない方
26. -治験責任医師の意見では、プロトコルごとに研究を完了することができない身体的または心理的状態を持っている個人（例： エリアへの他の美容トリートメントを避ける可能性は低いです。他のコミットメントのために、全期間にわたって研究に留まる可能性は低い;または研究治療または評価を混乱または混乱させる可能性のある症状を発症する可能性のある付随する状態を有するもの)。