- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05237999
Skuteczność interwencji rodzicielskiej opieki mieszanej dla rodziców z zespołem stresu pourazowego (KopOpOuders-PTSD)
KopOpOuders-PTSD: Randomizowana, kontrolowana próba profilaktycznej interwencji rodzicielskiej dla rodziców z zespołem stresu pourazowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uzasadnienie: Dzieci rodziców z zespołem stresu pourazowego (PTSD) są bardziej narażone na problemy ze zdrowiem psychicznym, takie jak depresja, lęk i nadpobudliwość. Są również bardziej niż dzieci zdrowych rodziców narażone na potencjalną traumę, zwłaszcza w środowisku rodzinnym (np. maltretowanie dziecka). Rodzice z zespołem stresu pourazowego często doświadczają trudności w pełnieniu roli rodzicielskiej (np. deficyty w skutecznym rodzicielstwie, poczucie niekompetencji rodzicielskiej, brak wsparcia społecznego). Badania dotyczące innych zaburzeń psychicznych pokazują, że profilaktyczne wspieranie rodziców z chorobami psychicznymi w ich roli rodzicielskiej zmniejsza problemy ze zdrowiem psychicznym u dzieci. Jak dotąd nie istnieje żadna interwencja zapobiegawcza skierowana specjalnie do rodziców z zespołem stresu pourazowego. W związku z tym dostosowaliśmy istniejący prewencyjny kurs online dla rodziców z chorobami psychicznymi „KopOpOuders zelfhulp” w mieszaną interwencję opiekuńczą dla rodziców z zespołem stresu pourazowego: „KopOpOuders-PTSD”. Ta interwencja została opracowana we współpracy z rodzicami z zespołem stresu pourazowego i ich partnerami.
Cel: Główny cel: przetestowanie skuteczności KopOpOuders-PTSD na zachowania rodzicielskie na poziomie makro i mikro. Cele drugorzędne: przetestowanie skuteczności KopOpOuders-PTSD na postrzegane kompetencje rodzicielskie, wsparcie społeczne rodziców i zdrowie psychiczne dziecka; aby sprawdzić, czy efekty interwencji są łagodzone przez wyjściowe objawy PTSD.
Projekt badania: W badaniu wykorzystano randomizowaną, kontrolowaną próbę z pojedynczą ślepą próbą z trzema punktami pomiarowymi (test wstępny, test końcowy i obserwacja). Dane są zbierane za pomocą kwestionariuszy samoopisowych (poziom makro) i chwilowej oceny ekologicznej (EMA; poziom mikro) za pomocą aplikacji na smartfony.
Badana populacja: 142 osoby dorosłe (71 na stan) leczone z powodu zespołu stresu pourazowego w Arkin (oddziały Sinai Centrum, NPI, Jellinek, Arkin Basis GGZ), które mają obowiązki rodzicielskie dla jednego lub większej liczby dzieci w wieku 4-17 lat.
Interwencja (jeśli dotyczy): Grupa interwencyjna otrzymuje KopOpOuders-PTSD, składający się z 5 modułów online i 3 sesji bezpośrednich, oprócz zwykłego leczenia. Grupa kontrolna nie otrzymuje interwencji poza zwykłym leczeniem, ale może uzyskać dostęp do modułów online KopOpOuders-PTSD po uczestnictwie.
Główne parametry badania/punkty końcowe: Główne parametry badania to średnia zmiana poziomu zachowań rodzicielskich od testu wstępnego do testu końcowego na poziomie makro i mikro.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Laurien Meijer
- Numer telefonu: +31205457327
- E-mail: laurien.meijer@sinaicentrum.nl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amstelveen, Holandia, 1186 AM
- Rekrutacyjny
- Sinai Centrum
-
Kontakt:
- Laurien Meijer
- Numer telefonu: +3120 545 7327
- E-mail: laurien.meijer@sinaicentrum.nl
-
Główny śledczy:
- Kathleen Thomaes
-
Pod-śledczy:
- Matthijs Blankers
-
Pod-śledczy:
- Catrin Finkenauer
-
Pod-śledczy:
- Anouk De Gee
-
Pod-śledczy:
- Jeannet Kramer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, pacjent musi spełniać wszystkie następujące kryteria:
- Ma aktualną diagnozę DSM-5 PTSD;
- Jest leczony z powodu zespołu stresu pourazowego w ramach co najmniej trzech sesji w jednym z następujących oddziałów Arkin: Sinai Centrum, Jellinek, Punt P, NPI lub Arkin BasisGGZ;
- Ma obowiązki rodzicielskie co najmniej jednego dziecka w wieku 4-17 lat (nie jest wymagany związek biologiczny lub prawny).
Kryteria wyłączenia:
Potencjalny uczestnik, który spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów, zostanie wykluczony z udziału w tym badaniu:
- Ma pilną potrzebę opieki lub (nieuchronny) kryzys (np. obecna psychoza, detoksykacja od substancji, aktywne samobójstwo);
- Nie ma kontaktu z dziećmi (np. z powodu umieszczenia poza domem);
- Otrzymuje inną formę interwencji rodzicielskiej w okresie uczestnictwa;
- U dzieci występują poważne problemy psychiczne lub niepełnosprawność intelektualna (IQ < 50) (rozpoznanie zaburzeń opozycyjno-buntowniczych, zaburzeń zachowania, zaburzeń ze spektrum psychotycznego lub zaburzeń osobowości);
- Niemożność uczestniczenia w interwencji i/lub ocenach (np. z powodu niepełnosprawności intelektualnej (IQ < 75), analfabetyzmu lub niewystarczającej znajomości języka niderlandzkiego).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja: KopOpOuders-PTSD
KopOpOuders-PTSD to interwencja opieki mieszanej (tj. częściowo online i częściowo osobiście), która dotyczy wzmocnienia czynników ochronnych w środowisku rodzinnym (zmniejszenie negatywnego postrzegania siebie przez rodziców; jakość interakcji rodzic-dziecko, wsparcie społeczne, adaptacyjne funkcjonowanie dziecka/ radzenie sobie i zrozumienie przez dziecko choroby rodzica) z połączenia perspektywy transdiagnostycznej i specyficznej dla PTSD.
Składa się z 8 sesji (5 modułów samopomocy online, 3 sesje osobiste z profesjonalistą), które należy ukończyć w ciągu maksymalnie 9 tygodni.
|
Zobacz opis ramienia
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola: Brak interwencji
Grupa kontrolna nie otrzymuje żadnej interwencji rodzicielskiej podczas swojego udziału.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz rodzicielski stanu Alabama (APQ)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Umiejętności rodzicielskie są mierzone za pomocą kwestionariusza rodzicielskiego z Alabamy (APQ; Frick, 1991).
APQ to kwestionariusz składający się z 42 pozycji z pięcioma podskalami: pozytywne zaangażowanie w kontakt z dziećmi, nadzór/monitorowanie, stosowanie technik pozytywnej dyscypliny, konsekwencja w technikach dyscyplinowania oraz stosowanie kar cielesnych.
Odpowiedzi są oceniane na pięciostopniowej skali Likerta od „nigdy” (1) do „zawsze” (5).
Łączne wyniki APQ wahają się od 42 do 210.
Przekodujemy pozycje tak, aby wyższe wyniki odzwierciedlały bardziej pozytywne rodzicielstwo.
Całkowity wynik zostanie wykorzystany do głównej analizy i przeprowadzimy dodatkowe analizy na oddzielnych podskalach.
Będziemy korzystać z holenderskiego tłumaczenia APQ (Van Lier i Crijnen, 1999).
|
2 miesiące
|
|
Skala krótkiego rodzicielstwa dla EMA (SPS-EMA)
Ramy czasowe: 5 godzin
|
Zachowanie rodzicielskie jest oceniane trzy razy dziennie przez dwa tygodnie (na początku i po teście) za pomocą aplikacji do chwilowej oceny ekologicznej (EMA) przy użyciu ośmiu dostosowanych elementów z Inwentarza Zachowań Rodzicielskich (PBI; Lovejoy i in., 1999).
Do tego badania wybraliśmy osiem pozycji z PBI, w tym cztery z każdej podskali (wrogie/przymusowe i wspierające/zaangażowane).
Sformułowanie tych pozycji zostało nieznacznie zmienione, aby pasowało do formatu EMA (np. „Mówię mojemu dziecku niemiłe rzeczy, które mogą sprawić, że poczuje się źle” zmienia się na „Od ostatniego powiadomienia… Powiedziałem mojemu dziecku niemiłe rzeczy co mogłoby sprawić, że poczuje się źle”).
Zmieniliśmy również skalę odpowiedzi z siedmiostopniowej na trzystopniową skalę Likerta: „Nieprawda” (1), „Raczej prawda” (2), „Zdecydowanie prawda” (3).
Przeanalizujemy łączny wynik obu połączonych podskal, który mieści się w przedziale od 8 do 24.
W tym badaniu będziemy nazywać ten kwestionariusz „skalą krótkiego rodzicielstwa dla EMA” (SPS-EMA).
|
5 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Poczucia Kompetencji Rodzicielskich (PSOCS)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Postrzeganą kompetencję rodzicielską mierzy się za pomocą Skali Poczucia Kompetencji Rodzicielskich (PSOCS; Johnston i Mash, 1989).
PSOCS to 17-itemowy kwestionariusz składający się z dwóch podskal: zadowolenia i skuteczności.
Wynik całkowity wykorzystamy do analizy głównej i przeprowadzimy dodatkowe analizy na dwóch podskalach.
Pozycje są przedstawiane jako stwierdzenia (np. „Bycie rodzicem sprawia, że jestem napięty i niespokojny”), które są oceniane pod kątem zgodności na sześciostopniowej skali Likerta, od „zdecydowanie się nie zgadzam” (1) do „zdecydowanie się zgadzam” (6).
Łączne wyniki PSOCS wahają się od 17 do 102.
Będziemy korzystać z holenderskiego tłumaczenia PSOCS.
|
2 miesiące
|
|
Lista oceny interpersonalnego wsparcia społecznego - 12
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Wsparcie społeczne rodziców mierzy się za pomocą skróconej wersji Listy Oceny Wsparcia Społecznego Interpersonalnego (ISEL-12 (72)).
ISEL-12 składa się z 12 pozycji składających się z trzech podskal: wsparcie oceny, wsparcie przynależności i wsparcie materialne.
Całkowity wynik wykorzystamy do naszej głównej analizy (pytanie badawcze 4).
Pozycje są oceniane na czterostopniowej skali od „Zdecydowanie fałszywe” (1) do „Zdecydowanie prawdziwe” (4).
Łączne wyniki ISEL-12 wahają się od 12 do 48 i zostaną zakodowane w taki sposób, aby wyższe wyniki wskazywały na większe poparcie.
Wynik całkowity ISEL-12 ma dobre właściwości psychometryczne (Cohen i in., 1985).
Przetłumaczyliśmy ISEL-12 na język niderlandzki przy użyciu metody tłumaczenia zwrotnego.
Dodaliśmy również dwie pozycje własnej konstrukcji odzwierciedlające aspekty wsparcia społecznego, którymi byliśmy zainteresowani w świetle naszej interwencji: posiadanie kogoś do opieki nad dziećmi (wsparcie namacalne) oraz posiadanie kogoś, z kim można porozmawiać o obawach dotyczących dziecka (wsparcie w ocenie).
Zostaną one przeanalizowane opisowo.
|
2 miesiące
|
|
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności – Raport Rodzica (SDQ-P)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Ogólne problemy psychiczne dziecka są mierzone za pomocą raportu rodziców w Kwestionariuszu Mocnych stron i Trudności - Raport Rodziców (SDQ-P; Goodman, 1997).
SDQ-P.
SDQ-P składa się z pięciu podskal, z których każda zawiera po pięć pozycji: nadpobudliwość/deficyt uwagi, problemy emocjonalne, problemy behawioralne, problemy w relacjach z rówieśnikami i zachowania prospołeczne.
Jako wynik analizy użyjemy wyniku „ogólnych trudności”, który agreguje wszystkie podskale z wyłączeniem zachowań prospołecznych (czyli zawiera 20 pozycji).
Dodatkowe analizy przeprowadzimy na poszczególnych podskalach.
Pozycje oceniane są na trzystopniowej skali Likerta, od „nieprawda” (0) do „zdecydowanie prawda” (2).
Wynik „ogólnych trudności” wynosi od 0 do 40.
Będziemy korzystać z holenderskiego tłumaczenia SDQ-P (van Widenfelt i in., 2003).
|
2 miesiące
|
|
Raport osoby przeprowadzającej badanie przesiewowe urazów dzieci i młodzieży (CATS-C)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Symptomy PTSD u dzieci są mierzone za pomocą raportu rodziców w raporcie opiekuna przesiewacza traumy dzieci i młodzieży (CATS-C; Sachser i in., 2017; tłumaczenie niderlandzkie: Kooij i Lindauer, 2022).
CATS-C zaczyna się od 15 pozycji tak/nie dotyczących narażenia dziecka na zdarzenia traumatyczne z kryterium A DSM-5.
Jeśli rodzic zgłosi, że jego dziecko było narażone na co najmniej jedno z tych zdarzeń, kwestionariusz zawiera 16 (wiek 3-6) lub 20 (wiek 7-17) pozycji dotyczących objawów PTSD.
Dane dotyczące objawów PTSD są zatem zbierane tylko wtedy, gdy dziecko doświadczyło co najmniej jednego traumatycznego wydarzenia spełniającego kryterium A.
Pozycje symptomów PTSD są oceniane na czterostopniowej skali Likerta od „Nigdy” (0) do „Prawie zawsze” (3).
Zakłócenia w domenach życia są oceniane za pomocą pięciu pozycji tak/nie.
Przeanalizujemy całkowity wynik objawów (zakres: 0-48 dla wieku 3-6 lat; 0-60 dla wieku 7-17 lat).
Dodatkowe analizy przeprowadzimy na poszczególnych podskalach.
Wyniki dotyczące elementów narażenia na traumę zostaną podane opisowo.
|
2 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Objawy PTSD są mierzone na początku badania przy użyciu Listy kontrolnej PTSD dla DSM-5 (PCL-5; Blevins i in., 2015).
PCL-5 składa się z 20 pozycji opisujących objawy PTSD oceniane na pięciostopniowej skali Likerta, od „wcale” (0) do „bardzo” (4).
PCL-5 składa się z czterech podskal odpowiadających grupom objawów PTSD DSM-5 (wtargnięcie, unikanie, negatywne zmiany nastroju i funkcji poznawczych oraz nadmierne pobudzenie).
Użyjemy całkowitego wyniku PCL-5 (w zakresie od 0-80) jako zmiennej moderatora.
Będziemy korzystać z holenderskiego tłumaczenia PCL-5 (Boeschoten i in., 2014).
|
1 miesiąc
|
|
Kwestionariusz wydarzeń życiowych dla DSM-5 (LEC-5)
Ramy czasowe: Dożywotni
|
Ekspozycja na traumę jest mierzona na początku badania przy użyciu kwestionariusza zdarzeń życiowych dla DSM-5 (LEC-5; Weathers i in., 2013).
LEC-5 składa się z 17 pozycji, które opisują zdarzenia traumatyczne według kryterium A DSM-5 (np. „Pożar lub eksplozja”).
Uczestnicy notują dla każdego wydarzenia na skali z 6 opcjami, czy byli bezpośrednio lub pośrednio (np. jako świadkowie, dowiadując się o tym, co dzieje się z kimś bliskim lub w ramach swojej pracy) na nie narażeni.
W przypadku wielokrotnych ekspozycji na traumę, badany jest proszony o wskazanie, które zdarzenie najbardziej mu przeszkadza.
Zdarzenie to nosi nazwę „traumy wskaźnikowej” i zostanie użyte do określenia typu traumy w tym badaniu.
Stosowane jest holenderskie tłumaczenie LEC-5 (Boeschoten i in., 2014).
|
Dożywotni
|
|
Kwestionariusz wyników-45 (OQ-45)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Ogólne funkcjonowanie psychospołeczne jest mierzone jako część ROM w Arkin przy użyciu kwestionariusza wyników-45 (OQ-45; Lambert i in., 1996).
Użyjemy najbliższego pomiaru ROM przed linią bazową.
Kwestionariusz OQ-45 składa się z 45 itemów, podzielonych na trzy podskale: dystres objawowy (25 itemów, mierzy objawy depresji, lęku i nadużywania substancji), relacje międzyludzkie (11 itemów, mierzy funkcjonowanie relacyjne) oraz rolę społeczną (9 itemów, mierzy funkcjonowanie w szkoła, praca i/lub czas wolny).
Pozycje są oceniane na 5-punktowej skali Likerta od „Nigdy” (0) do „Zawsze” (4).
Podamy opisowo całkowity wynik OQ-45, który waha się od 0-180.
|
1 tydzień
|
|
Informacje demograficzne
Ramy czasowe: Dożywotni
|
Aby dostarczyć informacji na temat tła demograficznego próby, uczestnicy wypełniają krótki kwestionariusz demograficzny (DQ) na początku badania, podając informacje o sobie i swoich dzieciach.
|
Dożywotni
|
|
Przestrzeganie interwencji i satysfakcja
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
W przypadku uczestników warunku interwencji wyniki dotyczące przestrzegania zaleceń (ukończenie modułów online, uczestnictwo w sesjach bezpośrednich oraz wykorzystanie treści specyficznych dla PTSD w bibliotece internetowej) zostaną przedstawione w formie opisowej.
Ponadto uczestnicy grupy interwencyjnej wypełniają krótki kwestionariusz satysfakcji (SQ) podczas posttestu.
SQ zawiera pytania zamknięte i otwarte dotyczące aspektów interwencji i zaprasza uczestników do przedstawienia sugestii dotyczących ulepszeń.
Wyniki zostaną opisane opisowo w publikacji bieżącego badania i zostaną wykorzystane do przyszłego doskonalenia interwencji.
|
10 tygodni
|
|
Skrócona lista kontrolna PTSD dla DSM-5 (SF-PCL-5)
Ramy czasowe: 5 godzin
|
Objawy PTSD są oceniane w aplikacji EMA przy użyciu skróconej wersji listy kontrolnej PTSD dla DSM-5 (PCL-5) z jedną pozycją dla każdego z czterech klastrów objawów (SF-PCL-5; Zuromski i in., 2019) ).
Każda pozycja jest oceniana pod względem częstości występowania w ciągu ostatniego miesiąca na pięciostopniowej skali Likerta, od „wcale” (0) do „bardzo” (4).
Instrukcja SF-PCL-5 zostanie zmieniona, aby pasowała do formatu EMA.
Oznacza to, że uczestnicy proszeni są o zgłaszanie objawów w bieżącej części dnia (rano/po południu/wieczorem).
Wyniki wahają się od 0-16.
|
5 godzin
|
|
Ocena jakości snu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Jakość snu będzie oceniana tylko podczas porannych ocen EMA przy użyciu jednego elementu („Jak dobrze spałeś ostatniej nocy?”).
odpowiedzi w 10-stopniowej skali.
|
1 dzień
|
|
Kontekst sytuacyjny
Ramy czasowe: 5 godzin
|
Aby ocenić kontekst sytuacyjny, każdy kwestionariusz EMA zaczyna się od dwóch pozycji dotyczących sytuacji (Gdzie jesteś; Z kim jesteś), na które odpowiada się za pomocą wielokrotnego wyboru.
|
5 godzin
|
|
Ocena niepokoju
Ramy czasowe: 5 godzin
|
Aby ocenić obecny poziom dystresu, każdy kwestionariusz EMA zawiera jedną pozycję („Jak bardzo obecnie odczuwasz dystres?”), na którą odpowiada się w 10-punktowej skali.
|
5 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kathleen Thomaes, Sinai Centrum
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bowers ME, Yehuda R. Intergenerational Transmission of Stress in Humans. Neuropsychopharmacology. 2016 Jan;41(1):232-44. doi: 10.1038/npp.2015.247. Epub 2015 Aug 17.
- Chesmore AA, Piehler TF, Gewirtz AH. PTSD as a moderator of a parenting intervention for military families. J Fam Psychol. 2018 Feb;32(1):123-133. doi: 10.1037/fam0000366. Epub 2017 Dec 28.
- Christie H, Hamilton-Giachritsis C, Alves-Costa F, Tomlinson M, Halligan SL. The impact of parental posttraumatic stress disorder on parenting: a systematic review. Eur J Psychotraumatol. 2019 Jan 14;10(1):1550345. doi: 10.1080/20008198.2018.1550345. eCollection 2019.
- Chun CA. The Expression of Posttraumatic Stress Symptoms in Daily Life: A Review of Experience Sampling Methodology and Daily Diary Studies. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment. 2016; 38(3): 406-420.
- Hosman CMH, van Doesum KTM, van Santvoort F. Prevention of emotional problems and psychiatric risks in children of parents with a mental illness in the Netherlands: I. The scientific basis to a comprehensive approach. Australian E-Journal for the Advancement of Mental Health. 2006; 8(3): 250-263.
- Jones TL, Prinz RJ. Potential roles of parental self-efficacy in parent and child adjustment: a review. Clin Psychol Rev. 2005 May;25(3):341-63. doi: 10.1016/j.cpr.2004.12.004.
- Lambert JE, Holzer J, Hasbun A. Association between parents' PTSD severity and children's psychological distress: a meta-analysis. J Trauma Stress. 2014 Feb;27(1):9-17. doi: 10.1002/jts.21891. Epub 2014 Jan 24.
- Leen-Feldner EW, Feldner MT, Knapp A, Bunaciu L, Blumenthal H, Amstadter AB. Offspring psychological and biological correlates of parental posttraumatic stress: review of the literature and research agenda. Clin Psychol Rev. 2013 Dec;33(8):1106-33. doi: 10.1016/j.cpr.2013.09.001. Epub 2013 Sep 12.
- Montgomery E, Just-Ostergaard E, Jervelund SS. Transmitting trauma: a systematic review of the risk of child abuse perpetrated by parents exposed to traumatic events. Int J Public Health. 2019 Mar;64(2):241-251. doi: 10.1007/s00038-018-1185-4. Epub 2018 Dec 1.
- Siegenthaler E, Munder T, Egger M. Effect of preventive interventions in mentally ill parents on the mental health of the offspring: systematic review and meta-analysis. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2012 Jan;51(1):8-17.e8. doi: 10.1016/j.jaac.2011.10.018. Epub 2011 Dec 3.
- Thanhauser M, Lemmer G, de Girolamo G, Christiansen H. Do preventive interventions for children of mentally ill parents work? Results of a systematic review and meta-analysis. Curr Opin Psychiatry. 2017 Jul;30(4):283-299. doi: 10.1097/YCO.0000000000000342.
- Thomas JC, Letourneau N, Campbell TS, Giesbrecht GF; Apron Study Team. Social buffering of the maternal and infant HPA axes: Mediation and moderation in the intergenerational transmission of adverse childhood experiences. Dev Psychopathol. 2018 Aug;30(3):921-939. doi: 10.1017/S0954579418000512.
- van Doesum, K. T. Databank effectieve jeugdinterventies: Beschrijving 'KopOpOuders'. Nederlands Jeugdinstituut. 2020.
- van Ee E, Kleber RJ, Jongmans MJ. Relational Patterns Between Caregivers With PTSD and Their Nonexposed Children: A Review. Trauma Violence Abuse. 2016 Apr;17(2):186-203. doi: 10.1177/1524838015584355. Epub 2015 May 11.
- Wang Y, Chung MC, Wang N, Yu X, Kenardy J. Social support and posttraumatic stress disorder: A meta-analysis of longitudinal studies. Clin Psychol Rev. 2021 Apr;85:101998. doi: 10.1016/j.cpr.2021.101998. Epub 2021 Mar 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KOO-PTSS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .