- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05349942
Cyfrowa metoda pomiaru asymetrii podniebienia u bliźniąt
22 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Dr. Vag Janos, Semmelweis University
Celem pracy jest ocena cyfrowego modelu podniebienia jako możliwego narzędzia identyfikacji człowieka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ramach tych badań badacze badają indywidualne cechy ludzkiego uzębienia górnego i dolnego oraz podniebienia.
Badacze korzystają ze stomatologii cyfrowej, rejestrują dane za pomocą skanera wewnątrzustnego i przechowują wyodrębniony format pliku open source na bezpiecznym serwerze w chmurze.
Weryfikacja danych jest powtarzana co roku.
Porównując początkowe i kontrolne próbki cyfrowe, badacze wyciągają wnioski na temat użyteczności wyodrębnionych informacji.
Celem badania jest opracowanie metody i protokołu przechowywania danych, które pozwolą na wykorzystanie danych pacjenta po latach lub dekadach w celu zastąpienia lub przywrócenia utraconych informacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
201
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Budapest, Węgry, 1088
- Semmelweis University, Department of Conservative Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat do 99 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bliźnięta monozygotyczne
- Bliźnięta dwuzygotyczne tej samej płci
- Bliźnięta dwuzygotyczne przeciwnej płci
- Trojaczki
Kryteria wyłączenia:
- Zespół Marfana
- Niebędące bliźniakami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Skanowanie wewnątrzustne i akwizycja danych
|
Akwizycja danych za pomocą skanera wewnątrzustnego, dla każdego uczestnika wykonywane są 3 skany.
Dane zostaną wyeksportowane z dedykowanego oprogramowania (Planmeca, Romexis) i zaimportowane do oprogramowania do analizy powierzchni GOM.
Tutaj przeprowadzane są porównania próbek i ich przygotowanie.
Wyniki są gromadzone w arkuszach kalkulacyjnych Excel i analizowane w oprogramowaniu statystycznym SPSS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wartość odchylenia między 3 skanami podniebienia człowieka
Ramy czasowe: 30 sekund między akwizycją danych
|
Wartość odchylenia zostanie zmierzona w mm pomiędzy trzema skanami podniebienia tego samego osobnika za pomocą oprogramowania GOM Inspection.
|
30 sekund między akwizycją danych
|
Wartość odchylenia między skanami
Ramy czasowe: 30 sekund między akwizycją danych
|
Wartość odchylenia zostanie zmierzona w mm pomiędzy 9 porównaniami bliźniaczego rodzeństwa za pomocą oprogramowania GOM Inspection.
|
30 sekund między akwizycją danych
|
Wartość odchylenia między 2 skanami
Ramy czasowe: 30 sekund między akwizycją danych
|
Wartość odchylenia zostanie zmierzona w mm pomiędzy 2 skanami podniebienia tej samej osoby za pomocą oprogramowania GOM Inspection.
|
30 sekund między akwizycją danych
|
Wartość odchylenia między oryginalnymi skanami a lustrzanymi skanami osoby
Ramy czasowe: 30 sekund między akwizycją danych
|
Wartość odchylenia zostanie zmierzona w mm między oryginalnymi skanami podniebienia człowieka i lustrzanymi skanami podniebienia tego samego osobnika za pomocą oprogramowania GOM Inspection.
|
30 sekund między akwizycją danych
|
Wartość odchylenia między oryginalnymi skanami podniebienia człowieka a lustrzanymi skanami podniebienia bliźniąt
Ramy czasowe: 30 sekund między akwizycją danych
|
Wartość odchylenia zostanie zmierzona w mm pomiędzy oryginalnymi skanami podniebienia człowieka i lustrzanymi skanami podniebienia rodzeństwa bliźniaków za pomocą oprogramowania GOM Inspection.
|
30 sekund między akwizycją danych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lutego 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MIRROR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .