- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05349942
Eine digitale Methode zur Messung der palatinalen Asymmetrie bei Zwillingen
22. April 2022 aktualisiert von: Dr. Vag Janos, Semmelweis University
Ziel der Studie ist es, das digitale Gaumenmodell als mögliches Instrument der menschlichen Identifikation zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Forschung untersuchen die Forscher die individuellen Merkmale des menschlichen oberen und unteren Gebisses und des Gaumens.
Die Ermittler verwenden digitale Zahnheilkunde, zeichnen die Daten mit einem Intraoralscanner auf und speichern das extrahierte Open-Source-Dateiformat auf einem sicheren Cloud-basierten Server.
Die Datenvalidierung wird jährlich wiederholt.
Durch den Vergleich der digitalen Ausgangs- und Kontrollmuster ziehen die Untersucher Rückschlüsse auf die Verwertbarkeit der extrahierten Informationen.
Ziel der Studie ist es, eine Methode und ein Protokoll zur Datenspeicherung zu entwickeln, die es ermöglichen, die Patientendaten Jahre oder Jahrzehnte später zu verwenden, um verlorene Informationen zu ersetzen oder wiederherzustellen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
201
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1088
- Semmelweis University, Department of Conservative Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre bis 99 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eineiige Zwillinge
- Gleichgeschlechtliche zweieiige Zwillinge
- Zweieiige Zwillinge des anderen Geschlechts
- Dreiergruppen
Ausschlusskriterien:
- Marfan-Syndrom
- Nicht-Zwillinge
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intraorales Scannen und Datenerfassung
|
Intraoralscanner-Datenerfassung, 3 Scans werden für jeden Teilnehmer aufgenommen.
Die Daten werden aus der dedizierten Software (Planmeca, Romexis) exportiert und in die GOM-Oberflächenanalysesoftware importiert.
Hier werden Probenvergleiche und Probenvorbereitung durchgeführt.
Die Ergebnisse werden in Excel-Tabellen gesammelt und in der Statistiksoftware SPSS analysiert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Abweichungswert zwischen 3 menschlichen Gaumenscans
Zeitfenster: 30 Sekunden zwischen der Datenerfassung
|
Der Abweichungswert wird zwischen drei menschlichen Gaumenscans derselben Person durch die GOM-Inspektionssoftware in mm gemessen.
|
30 Sekunden zwischen der Datenerfassung
|
Abweichungswert zwischen Scans
Zeitfenster: 30 Sekunden zwischen der Datenerfassung
|
Der Abweichungswert wird in mm zwischen 9 Vergleichen von Zwillingsgeschwistern durch die GOM-Inspektionssoftware gemessen.
|
30 Sekunden zwischen der Datenerfassung
|
Abweichungswert zwischen 2 Scans
Zeitfenster: 30 Sekunden zwischen der Datenerfassung
|
Der Abweichungswert wird in mm zwischen 2 menschlichen Gaumenscans derselben Person durch die GOM-Inspektionssoftware gemessen.
|
30 Sekunden zwischen der Datenerfassung
|
Abweichungswert zwischen Originalscans und gespiegelten Scans des Individuums
Zeitfenster: 30 Sekunden zwischen der Datenerfassung
|
Der Abweichungswert wird in mm zwischen den ursprünglichen Scans des menschlichen Gaumens und den gespiegelten Scans des menschlichen Gaumens derselben Person durch die GOM-Inspektionssoftware gemessen.
|
30 Sekunden zwischen der Datenerfassung
|
Abweichungswert zwischen originalen menschlichen Gaumenscans und gespiegelten menschlichen Gaumenscans der Zwillinge
Zeitfenster: 30 Sekunden zwischen der Datenerfassung
|
Der Abweichungswert wird in mm zwischen den ursprünglichen Scans des menschlichen Gaumens und den gespiegelten Scans des menschlichen Gaumens von Zwillingsgeschwistern durch die GOM-Inspektionssoftware gemessen.
|
30 Sekunden zwischen der Datenerfassung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Februar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MIRROR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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