- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05349942
En digital metode for måling av palatal asymmetri hos tvillinger
22. april 2022 oppdatert av: Dr. Vag Janos, Semmelweis University
Målet med studien er å evaluere den digitale palatalmodellen som et mulig verktøy for menneskelig identifikasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne forskningen undersøker etterforskerne de individuelle egenskapene til menneskets øvre og nedre tannsett og gane.
Etterforskerne bruker digital tannbehandling, registrerer dataene ved hjelp av en intraoral skanner og lagrer det utpakkede filformatet med åpen kildekode på en sikker skybasert server.
Datavalidering gjentas årlig.
Ved å sammenligne de første digitale prøvene og kontrollprøvene trekker etterforskerne konklusjoner om brukbarheten til den utvunne informasjonen.
Målet med studien er å utvikle en metode og datalagringsprotokoll som gjør at pasientdataene kan brukes år eller tiår senere for å erstatte eller gjenopprette tapt informasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
201
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1088
- Semmelweis University, Department of Conservative Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år til 99 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eneggede tvillinger
- Tvillinger av samme kjønn
- Tvillinger av motsatt kjønn
- Trillinger
Ekskluderingskriterier:
- Marfan-syndrom
- Ikke-tvillinger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intraoral skanning og datainnsamling
|
Intraoral skanner datainnsamling, 3 skanninger tas for hver deltaker.
Data vil bli eksportert fra dedikert programvare (Planmeca, Romexis) og importert til GOM-programvare for overflateanalyse.
Prøvesammenligninger og prøvepreparering utføres her.
Resultatene er samlet i excel-regneark og analysert i SPSS statistisk programvare.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Avviksverdi mellom 3 menneskelige palatale skanninger
Tidsramme: 30 sekunder mellom datainnsamling
|
Avviksverdien vil bli målt i mm mellom tre menneskelige palatale skanninger av samme individ av GOM Inspection-programvaren.
|
30 sekunder mellom datainnsamling
|
Avviksverdi blant skanninger
Tidsramme: 30 sekunder mellom datainnsamling
|
Avviksverdien vil bli målt i mm mellom 9 sammenligninger av tvillingsøsken med GOM Inspection-programvare.
|
30 sekunder mellom datainnsamling
|
Avviksverdi mellom 2 skanninger
Tidsramme: 30 sekunder mellom datainnsamling
|
Avviksverdien vil bli målt i mm mellom 2 menneskelige palatale skanninger av samme individ av GOM Inspection-programvaren.
|
30 sekunder mellom datainnsamling
|
Avviksverdi mellom originalskanning og speilvendt skanning av individet
Tidsramme: 30 sekunder mellom datainnsamling
|
Avviksverdien vil bli målt i mm mellom de originale menneskelige palatale skanningene og speilet menneskelige palatale skanninger av samme individ av GOM Inspection-programvaren.
|
30 sekunder mellom datainnsamling
|
Avviksverdi mellom originale menneskelige palatale skanninger og speilet menneskelige palatale skanninger av tvillingene
Tidsramme: 30 sekunder mellom datainnsamling
|
Avviksverdien vil bli målt i mm mellom de originale menneskelige palatale skanningene og speilet menneskelige palatale skanninger av tvillingsøsken av GOM Inspection-programvaren.
|
30 sekunder mellom datainnsamling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
20. februar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
29. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MIRROR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Identitet, kropp
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringLewy Body demens med atferdsforstyrrelse | Lewy Body Parkinsons sykdom | Lewy kroppssykdomForente stater
-
The Touro College and University SystemAktiv, ikke rekrutterendeMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForente stater
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichFullførtInklusjonskroppsmyositt, sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansiktsdysmorfisme og nevropatiTyskland
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringParkinsons sykdom | Lewy Body demens med atferdsforstyrrelse | Lewy Body Parkinsons sykdom | Parkinsons sykdom demensForente stater
-
VA Salt Lake City Health Care SystemMind Body Bridging CharityAvsluttetSelvmordstanker | Mind Body BridgingForente stater
-
Medtronic Spine LLCFullførtVertebral Body Compression Fractures (VCF)Tyskland, Forente stater, Belgia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringInklusjonskroppsmyosittFrankrike
-
Abcuro, Inc.Syneos HealthAktiv, ikke rekrutterendeInklusjonskroppsmyosittForente stater, Australia, Belgia, Frankrike, Canada, Tyskland, Storbritannia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceFullførtInklusjonskroppsmyosittFrankrike
-
Richard Barohn, MDFullførtInklusjonskroppsmyosittForente stater, Storbritannia
Kliniske studier på Intraoral skanning og datainnsamling
-
Universidad Complutense de MadridDentaid SLRekrutteringPeriodontitt | TannfargingSpania
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Avansert lymfom | Avansert malignt solid neoplasma | Refraktær lymfom | Ildfast malignt fast neoplasma | Refraktært myelomatose
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)SuspendertAkutt myeloid leukemi | Myelodysplastisk syndromForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringTilbakevendende Langerhans Cell Histiocytose | Refraktær Langerhans Cell HistiocytoseForente stater, Canada
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science University; Oryzon Genomics S.A.Har ikke rekruttert ennåAkutt myeloid leukemi | Myelodysplastisk syndrom/akutt myeloid leukemiForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyRekrutteringTilbakevendende egglederkarsinom | Tilbakevendende ovariekarsinom | Tilbakevendende primært peritonealt karsinom | Tilbakevendende endometriekarsinomForente stater, Puerto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeStage III kutant melanom AJCC v7 | Stage IV kutant melanom AJCC v6 og v7 | Uopererbart melanomForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk lunge ikke-småcellet karsinom | Stadium IV lungekreft AJCC v8 | Tilbakevendende ikke-småcellet lungekarsinomForente stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterFaron Pharmaceuticals LtdHar ikke rekruttert ennåTilbakevendende mantelcellelymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbakevendende B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbakevendende B Akutt lymfatisk leukemi | Refraktær B Akutt lymfatisk leukemi | Refraktært mantelcellelymfomForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringTilbakevendende egglederkarsinom | Tilbakevendende primært peritonealt karsinom | Tilbakevendende endometriekarsinom | Stage III Livmor Corpus Cancer AJCC v8 | Stage IV Livmor Corpus Cancer AJCC v8 | Tilbakevendende platina-resistent ovariekarsinom | Metastatisk egglederkarsinom | Metastatisk primært... og andre forholdForente stater