- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05358054
Mobilizacja ruchem i stopniowe ćwiczenia wzmacniające w bocznym zapaleniu nadkłykcia
Porównanie mobilizacji Mulligana z ćwiczeniami ruchowymi i progresywnymi wzmacniającymi u pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zapalenie nadkłykcia często występuje u osób, które często nadużywają ramienia, szczególnie przy czynnościach obejmujących rotację ramienia ze zgięciem i wyprostem.
Każdy, kto wykonuje powtarzalne ruchy polegające na prostowaniu nadgarstka lub ręki przez co najmniej dwie godziny dziennie, co może obejmować każdego, kto siedzi przy komputerze i używa myszy. Profesjonaliści, którzy są często dotknięci, to tenisiści, gracze w squasha, gracze w badmintona, malarze, hydraulicy, użytkownicy komputerów i muzycy.
Zapalenie nadkłykcia bocznego wpływa na mięsień prostownik wokół łokcia, również powszechne w patologii typu prostownika.
Dowody sugerują, że częstość występowania łokcia tenisisty dotyka około 1 do 3% ogólnej populacji w wieku od 35 do 50 lat.
Zapalenie nadkłykcia bocznego w młodym wieku około 20 lat jest zwykle spowodowane nadmiernym długotrwałym naciskiem podczas pracy z laptopem i dotyczy głównie ręki dominującej, zwykle prawej.
Stan ten zwykle dotyka mężczyzn i kobiety w równym stopniu. Roczna częstość występowania wynosi od jednego do trzech procent w Stanach Zjednoczonych. Pomimo tego, że schorzenie jest powszechnie określane jako łokieć tenisisty, tenisiści stanowią zaledwie 10% populacji pacjentów. Połowa tenisistów odczuwa ból w okolicy łokcia, z czego 75% to prawdziwy łokieć tenisisty.
Rozpoznanie zapalenia nadkłykcia bocznego opiera się na badaniu palpacyjnym w okolicy bocznego stawu łokciowego, stwierdzeniu miejscowej tkliwości w okolicy nadkłykcia bocznego oraz próbie Cozena, próbie Milla.
Przegląd literatury: Przeprowadzono systematyczne i oparte na dowodach wyszukiwanie odpowiedniej literatury, wykorzystując PubMed i Google Scholar jako wyszukiwarki, a użyte słowa kluczowe to boczne zapalenie nadkłykcia, łokieć tenisisty, PRE, ćwiczenia wzmacniające, VAS, program ćwiczeń na łokieć tenisisty, . celem przeglądu piśmiennictwa jest zapoznanie się z wcześniej istniejącą literaturą dotyczącą mobilizacji za pomocą ruchu i interwencji PRE w przypadku zapalenia nadkłykcia bocznego.
W 2020 roku Efekty mobilizacji Mulligana techniką ruchową u pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego. MWM jest bezpieczny i wykazuje skuteczność pod względem wyników w zakresie bólu łokcia (VAS), zdolności funkcjonalnej (FC) PRTEE i maksymalnej siły chwytu bez bólu, wszystkie te parametry wykazały znaczną poprawę.
W 2017 roku przeprowadzono badanie eksperymentalne Wpływ stopniowych ćwiczeń wzmacniających w przewlekłym zapaleniu nadkłykcia bocznego. Grupa otrzymująca PRE wykazała znaczną poprawę w zmiennych badawczych (VAS, PRTEE, siła chwytu). Grupa, która wykonała PRE i konwencjonalną fizjoterapię wykazała większą poprawę niż sama konwencjonalna terapia zapalenia nadkłykcia bocznego.
RCT przeprowadzono w 2016 MWM w porównaniu z nadzorowanymi ćwiczeniami u pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego. Badanie to wykazało, że grupa z techniką Mulligana wykazała skuteczność w zakresie zmniejszenia bólu i poprawy siły chwytu dłoni (GHS) w porównaniu z grupą z nadzorowanym programem ćwiczeń.
Interwencyjne badanie porównawcze przeprowadzono w 2013 r. Skuteczność MWM w porównaniu z manipulacją nadgarstka w zapaleniu nadkłykcia bocznego. Zmiennymi były ból, niepełnosprawność funkcjonalna rejestrowana za pomocą VAS, PRTEE i dynamometru ręcznego. To badanie wykazało, że mobilizacja Mulligana w połączeniu z leczeniem konwencjonalnym była znacznie skuteczniejsza w leczeniu łokcia tenisisty.
Badanie RCT przeprowadzone w 2012 r. przez MWM jako uzupełnienie konwencjonalnej fizjoterapii w leczeniu przewlekłego zapalenia nadkłykcia bocznego wykazało, że mobilizacja w grupie ruchowej wykazała znaczną poprawę w redukcji bólu w skali VAS i poprawę bezbolesnej siły chwytu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Bone and joints centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podczas badania palpacyjnego stwierdzono miejscową bolesność nadkłykcia bocznego.
- Zdiagnozowany klinicznie przez co najmniej 3 miesiące od lekarzy ortopedów/oddziału.
- Pozytywny test Millsa lub test Cozena.
Kryteria wyłączenia:
- Uraz urazowy
- Dowolna dodatnia historia zerwania więzadła lub ścięgna stopnia 3
- Wszelkiego rodzaju operacje wokół łokcia w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
- Dowolna historia chorób ogólnoustrojowych
- Wszelkiego rodzaju stany neurologiczne, takie jak udar, stwardnienie rozsiane, CVA.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: GRUPA A
|
(Technika mobilizacji z ruchem polega na (poślizgu bocznym) wykonywanym przez fizjoterapeutę pacjentowi w pozycji leżącej. Najpierw identyfikujemy obszar wolny od bólu u każdego pacjenta. Boczna kość ramienna powyżej kłykcia stawu łokciowego jest mocowana przez terapeutę. Następnie terapeuta prosi pacjentów o wykonanie ruchu czynnego dziesięć razy. Ta sama procedura powtarza liczbę 3 zestawów, 10 liczba powtórzeń. Resztę interwału od piętnastu do dwudziestu sekund w seriach Siłę chwytu (siłę bez bólu) oceniano w kilogramach za pomocą dynamometru. Pomiary za pomocą dynamometru polegają na postawieniu pacjenta w pozycji wyprostowanej, łokieć zgięty pod kątem 90 stopni, ramię odwiedzione, reszta stawu przedramienia i nadgarstka w pozycji neutralnej podczas pomiarów. konwencjonalna lista terapii konwencjonalnej fizjoterapii to terapeutyczne ultradźwięki, głęboki masaż tarcia poprzecznego i rozciąganie
4 KROKI Progresywne ĆWICZENIA oporowe mają 4 kroki do zastosowania Krok 1 Mocne zaciśnięcie pięści, opór nadgarstka Zgięcie, Prostowanie, obrót nadgarstka kijem) Krok 2 Ćwiczenie opaski terapeutycznej wykonywane na nadgarstku Zgięcie (WF), Wyprostowanie nadgarstka (WE), Nadgarstek Odchylenie łokciowe (WED) i odchylenie promieniowe nadgarstka (WRD). Krok 3 Pacjent poproszony o wykonanie połączonych ruchów rotacyjnych nadgarstka za pomocą m.in.
blat jako podpora.
Krok 4 Ćwiczenia ściskające miękką piłkę Przenoszenie guzików z kubka do drugiego Zwijanie ręcznika w rolkę Obracanie dłonią w obu kierunkach przy stole ORAZ FIZJOTERAPIA KONWENCJONALNA i lista konwencjonalnej fizjoterapii obejmuje terapeutyczne ultradźwięki, masaż głębokim tarciem poprzecznym i rozciąganie
|
Eksperymentalny: GRUPA B
|
(Technika mobilizacji z ruchem polega na (poślizgu bocznym) wykonywanym przez fizjoterapeutę pacjentowi w pozycji leżącej. Najpierw identyfikujemy obszar wolny od bólu u każdego pacjenta. Boczna kość ramienna powyżej kłykcia stawu łokciowego jest mocowana przez terapeutę. Następnie terapeuta prosi pacjentów o wykonanie ruchu czynnego dziesięć razy. Ta sama procedura powtarza liczbę 3 zestawów, 10 liczba powtórzeń. Resztę interwału od piętnastu do dwudziestu sekund w seriach Siłę chwytu (siłę bez bólu) oceniano w kilogramach za pomocą dynamometru. Pomiary za pomocą dynamometru polegają na postawieniu pacjenta w pozycji wyprostowanej, łokieć zgięty pod kątem 90 stopni, ramię odwiedzione, reszta stawu przedramienia i nadgarstka w pozycji neutralnej podczas pomiarów. konwencjonalna lista terapii konwencjonalnej fizjoterapii to terapeutyczne ultradźwięki, głęboki masaż tarcia poprzecznego i rozciąganie
4 KROKI Progresywne ĆWICZENIA oporowe mają 4 kroki do zastosowania Krok 1 Mocne zaciśnięcie pięści, opór nadgarstka Zgięcie, Prostowanie, obrót nadgarstka kijem) Krok 2 Ćwiczenie opaski terapeutycznej wykonywane na nadgarstku Zgięcie (WF), Wyprostowanie nadgarstka (WE), Nadgarstek Odchylenie łokciowe (WED) i odchylenie promieniowe nadgarstka (WRD). Krok 3 Pacjent poproszony o wykonanie połączonych ruchów rotacyjnych nadgarstka za pomocą m.in.
blat jako podpora.
Krok 4 Ćwiczenia ściskające miękką piłkę Przenoszenie guzików z kubka do drugiego Zwijanie ręcznika w rolkę Obracanie dłonią w obu kierunkach przy stole ORAZ FIZJOTERAPIA KONWENCJONALNA i lista konwencjonalnej fizjoterapii obejmuje terapeutyczne ultradźwięki, masaż głębokim tarciem poprzecznym i rozciąganie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wizualna skala analogowa to przyrząd pomiarowy, który próbuje zmierzyć cechę lub postawę, która, jak się uważa, mieści się w kontinuum wartości i nie może być łatwo zmierzona bezpośrednio. VAS to numeryczna skala bólu, która pozwala określić intensywność bólu i poziom bólu odczuwany przez pacjentów .
VAS to subiektywna skala bólu mierząca ostry i przewlekły poziom bólu.
Wynik jest zaznaczony między brakiem bólu a najgorszym bólem (od zera do 10)
|
1 dzień
|
Ocena łokcia tenisisty związana z pacjentami
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pomiary stanu funkcjonalnego pacjenta 15 kwestionariuszy W PRTEE Pierwsza podskala to Szczegółowa podskala bólu to 5 pozycji Maksymalny lub najlepszy wynik to 0, a najgorszy wynik to 50 Druga podskala lub PRTEE to Szczegółowa specyficzna aktywność to 6 pozycji z najlepszym wynikiem to 0 i najniższy wynik to 60. Trzecia podskala pozycji PRTEE, podskali czynności zwyczajowych, część 4, z wyższym wynikiem to 0, a najniższym wynikiem jest 40.
Trzecia Czwarta Część PRTEE to Funkcja Szczegółowa podskala to wyniki na podstawie określonych czynności oraz zwykłych lub regularnych czynności Dodaj do określonych lub regularnych czynności podzielone przez 2 Maksymalny najlepszy wynik lub najlepszy wynik to 0, a najniższy wynik to 50 Całkowity wynik szczegółowy PRTEE wynosi = Podskala bólu + podskala funkcji Najlepszy wynik = 0 Najgorszy wynik = 100 (ból i niepełnosprawność mają równy wpływ na wynik)
|
1 dzień
|
Dynamometr ręczny Maksymalna siła chwytu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Niedawno opracowano dynamometr o wysokiej dokładności i czułości do oceny siły chwytu. Zapewnia maksymalną mierzoną izometryczną siłę chwytu. Dynamometr ręczny do wielu zajęć sportowych służy do sprawdzania wydajności sportowca wokół siły mięśni dłoni i przedramienia. Sporty, takie jak baseball i tenis, w których ręka jest używana do podrzucania lub podnoszenia, wykorzystują dynamometry do testowania siły ręki |
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Altan L, Ercan I, Konur S. Reliability and validity of Turkish version of the patient rated tennis elbow evaluation. Rheumatol Int. 2010 Jun;30(8):1049-54. doi: 10.1007/s00296-009-1101-6. Epub 2009 Aug 26.
- Lucado AM, Dale RB, Vincent J, Day JM. Do joint mobilizations assist in the recovery of lateral elbow tendinopathy? A systematic review and meta-analysis. J Hand Ther. 2019 Apr-Jun;32(2):262-276.e1. doi: 10.1016/j.jht.2018.01.010. Epub 2018 Apr 26.
- Uygur E, Aktas B, Ozkut A, Erinc S, Yilmazoglu EG. Dry needling in lateral epicondylitis: a prospective controlled study. Int Orthop. 2017 Nov;41(11):2321-2325. doi: 10.1007/s00264-017-3604-1. Epub 2017 Aug 21.
- Rees JD, Maffulli N, Cook J. Management of tendinopathy. Am J Sports Med. 2009 Sep;37(9):1855-67. doi: 10.1177/0363546508324283. Epub 2009 Feb 2.
- Kwapisz A, Prabhakar S, Compagnoni R, Sibilska A, Randelli P. Platelet-Rich Plasma for Elbow Pathologies: a Descriptive Review of Current Literature. Curr Rev Musculoskelet Med. 2018 Dec;11(4):598-606. doi: 10.1007/s12178-018-9520-1.
- Greenberg JA. Endobutton repair of distal biceps tendon ruptures. J Hand Surg Am. 2009 Oct;34(8):1541-8. doi: 10.1016/j.jhsa.2009.05.021.
- Coombes BK, Bisset L, Vicenzino B. Management of Lateral Elbow Tendinopathy: One Size Does Not Fit All. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Nov;45(11):938-49. doi: 10.2519/jospt.2015.5841. Epub 2015 Sep 17.
- Degen RM, Conti MS, Camp CL, Altchek DW, Dines JS, Werner BC. Epidemiology and Disease Burden of Lateral Epicondylitis in the USA: Analysis of 85,318 Patients. HSS J. 2018 Feb;14(1):9-14. doi: 10.1007/s11420-017-9559-3. Epub 2017 Jun 5.
- Reyhan AC, Sindel D, Dereli EE. The effects of Mulligan's mobilization with movement technique in patients with lateral epicondylitis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(1):99-107. doi: 10.3233/BMR-181135.
- Upadhyay S, Shukla Y, Patel KK. Effects of progressive strengthening exercises in chronic lateral epicondylitis. Int J Health Sci Res. 2017;7(4):244-57.
- Rahman H, Chaturvedi PA, Apparao P, Srithulasi PR. Effectiveness of mulligan mobilisation with movement compared to supervised exercise program in subjects with lateral epicondylitis. Int J Physiotherapy Res. 2016;4(2):1394-400.
- Patel N. Effectiveness of mobilization with movement of elbow compared with manipulation of wrist in patients of lateral epicondylitis. Int J Physiother Res. 2013;1(4):177-82.
- Anap D, Shende M, Khatri S. Mobilization with movement technique as an adjunct to conventional physiotherapy in treatment of chronic lateral epicondylits-a comparative study. J Nov Physiother. 2012;2(121):2. .
- Lee JH, Kim TH, Lim KB. Effects of eccentric control exercise for wrist extensor and shoulder stabilization exercise on the pain and functions of tennis elbow. J Phys Ther Sci. 2018 Apr;30(4):590-594. doi: 10.1589/jpts.30.590. Epub 2018 Apr 20.
- Kim LJ, Choi H, Moon D. Improvement of pain and functional activities in patients with lateral epicondylitis of the elbow by mobilization with movement: a randomized, placebo-controlled pilot study. Journal of Physical Therapy Science. 2012;24(9):787-90.
- Basak T, Pal TK, Saha MB, Agarwal S, Das T. Comparative Efficacy of Wrist Manipulation, Progressive Exercises and Both Treatments in Patients with Tennis Elbow. International Journal of Health Sciences and Research. 2018;8(4):87-94.
- Soonsuwan W, Rangkla S. Comparison between effects of radial extracorporeal shock wave therapy and progressive resistive exercise in treatments of chronic lateral elbow tendinosis. Chulalongkorn Medical Journal. 2017;61(2):193-204.
- MacDermid JC. The Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) User Manual. Hamilton, Canada: School of Rehabilitation Science, McMaster University. 2007
- Cassar M-P. Handbook of clinical massage: Churchill Livingstone; 2004.
- Cadenas-Sanchez C, Sanchez-Delgado G, Martinez-Tellez B, Mora-Gonzalez J, Lof M, Espana-Romero V, Ruiz JR, Ortega FB. Reliability and Validity of Different Models of TKK Hand Dynamometers. Am J Occup Ther. 2016 Jul-Aug;70(4):7004300010. doi: 10.5014/ajot.2016.019117.
- Thong ISK, Jensen MP, Miro J, Tan G. The validity of pain intensity measures: what do the NRS, VAS, VRS, and FPS-R measure? Scand J Pain. 2018 Jan 26;18(1):99-107. doi: 10.1515/sjpain-2018-0012.
- Amro A, Diener I, Isra'M H, Shalabi AI, Dua'I I. The effects of Mulligan mobilisation with movement and taping techniques on pain, grip strength, and function in patients with lateral epicondylitis. Hong Kong Physiotherapy Journal. 2010;28(1):19-23
- Ahmad Z, Siddiqui N, Malik SS, Abdus-Samee M, Tytherleigh-Strong G, Rushton N. Lateral epicondylitis: a review of pathology and management. Bone Joint J. 2013 Sep;95-B(9):1158-64. doi: 10.1302/0301-620X.95B9.29285.
- Kongmalai P, Chanlalit C. Demographic Causes of Chronic Lateral Elbow Pain along Arthroscopic Criteria. J Med Assoc Thai. 2016 Nov;99 Suppl 8:S79-S83.
- Fekri L, Rezvani A, Karimi N, Ezzati K. The Effect of Low-Power and High-Power Laser Therapy on Pain, Tenderness and Grip Force of the Patients with Tennis Elbow. Pharma-cophores. 2019;10(3):89-95.
- )-Padasala M, Sharmila B, Bhatt H, D'Onofrio R. Comparison of efficacy of the eccentric concentric training of wrist extensors with static stretching versus eccentric concentric training with supinator strengthening in patients with tennis elbow: A randomized clinical trial.
- Shaheen H, Alarab A, Ahmad MS. Effectiveness of therapeutic ultrasound and kinesio tape in treatment of tennis elbow. J Nov Physiother Rehabil. 2019;3:25-33.
- Abbott JH, Patla CE, Jensen RH. The initial effects of an elbow mobilization with movement technique on grip strength in subjects with lateral epicondylalgia. Man Ther. 2001 Aug;6(3):163-9. doi: 10.1054/math.2001.0408.
- Buchbinder R, Green SE, Youd JM, Assendelft WJ, Barnsley L, Smidt N. Shock wave therapy for lateral elbow pain. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Oct 19;(4):CD003524. Review.
- Khan MK. Effectiveness of Autologous Blood Injection in Patients with Lateral Epicondylitis (Tennis Elbow). Ophthalmology. 2014;12(2):159.
- Struijs PA, Smidt N, Arola H, Dijk vC, Buchbinder R, Assendelft WJ. Orthotic devices for the treatment of tennis elbow. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(1):CD001821. doi: 10.1002/14651858.CD001821.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00769 Amman Ullah Nazir
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .