- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05358054
Mobilisaatio liikkeellä ja progressiiviset vahvistavat harjoitukset lateraalisessa epikondyliitissa
Mulligan-mobilisaation vertailu liikkeen ja progressiivisten vahvistavien harjoitusten kanssa potilailla, joilla on lateraalinen epikondyliitti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Epikondyliitti on yleinen henkilöillä, jotka käyttävät usein liiaksi olkavartta, erityisesti toimissa, joihin liittyy käsivarren kierto ja ojennus.
Jokainen, joka suorittaa toistuvia liikkeitä, joihin liittyy ranteen tai käden ojentamista vähintään kaksi tuntia päivässä, mukaan lukien kuka tahansa tietokoneen ääressä ja hiirtä käyttävä henkilö. Ammattilaisia, joita yleensä harjoitetaan, ovat tennispelaajat, squash-pelaajat, sulkapalloilijat, maalarit, putkimiehet, tietokoneen käyttäjät ja muusikot.
Lateraalinen epikondyliitti vaikuttaa kyynärpään ympärillä olevaan ojentajalihakseen, joka on myös yleistä ojentajatyyppisissä patologioissa.
Todisteet viittaavat siihen, että tenniskyynärpään esiintyvyys vaikuttaa yleensä noin 1-3 %:iin 35-50-vuotiaista väestöstä.
Nuoren noin 20-vuotiaan lateraalinen epikondyliitti johtuu yleensä liiallisesta jatkuvasta paineesta kannettavan tietokoneen työskentelyn aikana ja se vaikuttaa pääasiassa hallitsevaan käteen, yleensä oikeaan käteen.
Tila vaikuttaa yhtä lailla miehiin ja naisiin. Vuosittainen ilmaantuvuus on yhdestä kolmeen prosenttia Yhdysvalloissa. Huolimatta tilasta, jota yleisesti kutsutaan tenniskyynärpääksi, tennispelaajat muodostavat vain 10 % potilaista. Puolet tennispelaajista tuntee kipua kyynärpään ympärillä, joista 75 % edustaa todellista tenniskyynärpäätä.
Lateraalisen epikondyliitin diagnoosi perustuu tunnusteluun lateraalisen kyynärpään alueella, paikalliseen arkuuteen lateraalisen epikondylein alueella ja Cozen-testiin, Mill-testiin.
Kirjallisuuskatsaus: Tehtiin systemaattinen ja näyttöön perustuva haku asiaankuuluvasta kirjallisuudesta käyttämällä hakukoneina PubMedia ja Google Scholaria, ja avainsanat olivat Lateral Epicondylitis , Tennis Elbow, PRE, Vahvistusharjoitukset ,VAS, Tenniskyynärpään harjoitusohjelma. Kirjallisuuskatsauksen tarkoituksena on selvittää olemassa oleva kirjallisuus mobilisaatiosta liikkeellä ja PRE-interventioista lateraaliseen epikondyliittiin.
Vuonna 2020 The Effects of Mulligan's Mobilization with liiketekniikka potilailla, joilla on lateraalinen epikondyliitti. MWM on turvallinen ja osoittaa tehokkuutta kyynärpääkivun (VAS), toiminnallisen kapasiteetin (FC) PRTEE:n ja Pain vähemmän maksimaalisen pitovoiman tulosten suhteen. Nämä kaikki parametrit paransivat merkittävästi.
Vuonna 2017 tehtiin kokeellinen tutkimus Progressiivisten vahvistavien harjoitusten vaikutukset kroonisessa lateraalisessa epikondyliitissa. PRE:tä saaneen ryhmän tutkimusmuuttujat (VAS, PRTEE, pitovoima) paransivat merkittävästi. Ryhmä, joka suoritti PRE:tä ja tavanomaista fysioterapiaa, paransi enemmän kuin yksinään perinteisellä lateraalisen epikondyliitin hoidolla.
RCT suoritettiin vuonna 2016 MWM verrattuna valvottuihin harjoituksiin potilailla, joilla oli lateraalinen epikondyliitti. Tämä tutkimus osoitti, että ryhmä, joka käytti mulligan-tekniikkaa, osoitti tehokkuutta kivun vähentämisessä ja paremman pitokäsivoiman (GHS) suhteen verrattuna valvottuun harjoitusohjelmaan.
Intervention Comparative -tutkimus tehtiin vuonna 2013. MWM:n tehokkuus verrattuna ranteen manipulointiin lateraalisessa epikondyliitissa. Muuttujat olivat kipu, VAS:lla, PRTEE:llä ja käsidynamometrillä kirjattu toimintavammaisuus. Tämä tutkimus osoitti, että mulligaanimobilisaatio ja tavanomainen hoito olivat paljon tehokkaampia tenniskyynärpään hoidossa.
RCT suoritettiin vuonna 2012 MWM tavanomaisen fysioterapian lisänä kroonisen lateraalisen epikondyliitin hoidossa totesi, että mobilisaatio liikeryhmällä osoitti merkittävää parannusta kivun vähentämisessä VAS:ssa ja paransi kivutonta pitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Bone and joints centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Palpaation aikana havaittiin paikallista arkuutta epikondyylin sivupuolella.
- Diagnosoitu kliinisesti vähintään 3 kuukauden ajan ortopedilta/osastolta.
- Positiivinen Mills-testi tai Cozen-testi.
Poissulkemiskriteerit:
- Traumaattinen vamma
- Mikä tahansa positiivinen nivelsiteen tai jänteen repeämä, luokka 3
- Kaikenlainen kyynärpään ympärillä tehty leikkaus viimeisen kahden kuukauden aikana
- Kaikki systeemisten sairauksien historia
- Kaikenlaiset neurologiset sairaudet, kuten aivohalvaus, MS, CVA.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: RYHMÄ A
|
(Mobilisaatio liikkeellä -tekniikka on (sivuluisto) fysioterapeutin toimesta potilaaseen makuuasennossa. Ensin tunnistetaan jokaiselle potilaalle kivuton alue. Terapeutti kiinnittää kyynärnivelen kyynärnivelen yläpuolella olevan lateraalisen olkaluun. Sitten terapeutti pyytää potilaita suorittamaan aktiivisen liikkeen kymmenen kertaa. Sama menettely toistaa 3 sarjaa, 10 toistoa. Loput viidestätoista kahteenkymmeneen sekuntiin sarjojen tartuntavoiman (pain Free Strength) kanssa arvioitiin kilogrammoina dynamometrillä. Mittaukset dynamometrillä potilaan asento on pystyasennossa, kyynärpää 90 asteen taivutuksessa, olkapää kaapattaisiin, nivelen kyynärvarsi ja ranne neutraalissa mittauksen aikana. tavanomaisen fysioterapian lista on terapeuttinen ultraääni, syvä poikittainen kitkahieronta ja venyttely
4 ASKELTA Progressiivisissa resistiivisissä HARJOITUKSESSA on 4 askelta levitykseen Vaihe 1 Nyrkin puristaminen voimakkaasti, vastustettu ranteen taipuminen, ojentaminen, ranteen kiertäminen tikulla) Vaihe 2 Harjoiteltu terapeuttinen nauha suoritetaan ranteessa Flexion (WF), Ranne Extension (WE), Ranne Ulnar Deviation (WED) ja Wrist Radial Deviation (WRD). Vaihe 3 Potilasta pyydettiin suorittamaan yhdistettyjä ranteen pyöriviä liikkeitä käyttämällä esim.
pöytälevy tukena.
Vaihe 4 Pehmeän pallon puristusharjoitukset, painikkeiden siirtäminen kupista toiseen, pyyhkeen kiertäminen rullalle, käsien pyörittäminen molempiin suuntiin pöydässä JA TAVOINTEINEN FYSIOTERAPIA ja lista tavanomaisista fysioterapioista ovat terapeuttinen ultraääni, syvä poikittaiskitkahieronta ja venyttely
|
Kokeellinen: RYHMÄ B
|
(Mobilisaatio liikkeellä -tekniikka on (sivuluisto) fysioterapeutin toimesta potilaaseen makuuasennossa. Ensin tunnistetaan jokaiselle potilaalle kivuton alue. Terapeutti kiinnittää kyynärnivelen kyynärnivelen yläpuolella olevan lateraalisen olkaluun. Sitten terapeutti pyytää potilaita suorittamaan aktiivisen liikkeen kymmenen kertaa. Sama menettely toistaa 3 sarjaa, 10 toistoa. Loput viidestätoista kahteenkymmeneen sekuntiin sarjojen tartuntavoiman (pain Free Strength) kanssa arvioitiin kilogrammoina dynamometrillä. Mittaukset dynamometrillä potilaan asento on pystyasennossa, kyynärpää 90 asteen taivutuksessa, olkapää kaapattaisiin, nivelen kyynärvarsi ja ranne neutraalissa mittauksen aikana. tavanomaisen fysioterapian lista on terapeuttinen ultraääni, syvä poikittainen kitkahieronta ja venyttely
4 ASKELTA Progressiivisissa resistiivisissä HARJOITUKSESSA on 4 askelta levitykseen Vaihe 1 Nyrkin puristaminen voimakkaasti, vastustettu ranteen taipuminen, ojentaminen, ranteen kiertäminen tikulla) Vaihe 2 Harjoiteltu terapeuttinen nauha suoritetaan ranteessa Flexion (WF), Ranne Extension (WE), Ranne Ulnar Deviation (WED) ja Wrist Radial Deviation (WRD). Vaihe 3 Potilasta pyydettiin suorittamaan yhdistettyjä ranteen pyöriviä liikkeitä käyttämällä esim.
pöytälevy tukena.
Vaihe 4 Pehmeän pallon puristusharjoitukset, painikkeiden siirtäminen kupista toiseen, pyyhkeen kiertäminen rullalle, käsien pyörittäminen molempiin suuntiin pöydässä JA TAVOINTEINEN FYSIOTERAPIA ja lista tavanomaisista fysioterapioista ovat terapeuttinen ultraääni, syvä poikittaiskitkahieronta ja venyttely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Visual Analogue Scale on mittauslaite, joka yrittää mitata ominaisuutta tai asennetta, jonka uskotaan vaihtelevan arvojen jatkumossa ja jota ei ole helppo mitata suoraan. VAS on kivun numeerinen asteikko, jolla saadaan selville potilaiden havaitsema kivun voimakkuus ja taso. .
VAS on subjektiivinen kipuasteikko, jolla mitataan akuutin ja kroonisen tason kipua.
Pisteet on merkitty ei kipua ja pahimman kivun väliin (nollasta 10:een)
|
1. päivä
|
Potilaisiin liittyvä tenniskyynärpään arviointi
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Mittaa potilaan toiminnallisen tilan sen 15 kyselylomaketta PRTEE:ssä Ensimmäinen alaasteikko on Kivun ala-asteikon yksityiskohta on 5 kohtaa Maksimi tai paras pistemäärä on 0 ja huonoin pistemäärä on 50 Toinen alaasteikko eli PRTEE on Erityistoimintojen yksityiskohta on 6 kohtaa, joiden paras pistemäärä on 0 ja Pienin pistemäärä on 60 PRTEE tavalliset aktiviteetit -alaosan 4 kohteiden kolmas alaasteikko ylivoimaisella pistemäärällä on 0 ja pienin pistemäärä on 40.
PRTEE:n kolmas neljäs osa on Toiminnan ala-asteikon yksityiskohta on suorituksen perusteet tietyt toiminnot ja tavanomaiset tai säännölliset toiminnot. Laske yhteen tietyt tai säännölliset toiminnot jaettuna 2:lla. Paras pistemäärä on 0 ja pienin pistemäärä on 50 Kokonaistiedot PRTEE:n pistemäärä on = Kivun alaaste + toimintojen alaasteikko Paras pistemäärä = 0 huonoin pistemäärä = 100 (kipu ja vamma vaikuttavat yhtä paljon pisteeseen)
|
1. päivä
|
Käsidynamometrin maksimaalinen pitovoima
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Hiljattain on kehitetty erittäin tarkka ja herkkä dynamometri pitovoiman arvioimiseksi. Se tarjoaa maksimaalisen isometrisen pitovoiman mitattuna. Monien urheiluaktiviteettien käsidynamometriä käytetään selvittämään urheilijan suorituskykyä käsien ja kyynärvarren lihasvoimasta. Urheilussa, kuten pesäpallossa ja tenniksessä, joissa kättä käytetään heittämiseen tai nostamiseen, käytetään dynamometrejä käsien voiman testaamiseen |
1. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Altan L, Ercan I, Konur S. Reliability and validity of Turkish version of the patient rated tennis elbow evaluation. Rheumatol Int. 2010 Jun;30(8):1049-54. doi: 10.1007/s00296-009-1101-6. Epub 2009 Aug 26.
- Lucado AM, Dale RB, Vincent J, Day JM. Do joint mobilizations assist in the recovery of lateral elbow tendinopathy? A systematic review and meta-analysis. J Hand Ther. 2019 Apr-Jun;32(2):262-276.e1. doi: 10.1016/j.jht.2018.01.010. Epub 2018 Apr 26.
- Uygur E, Aktas B, Ozkut A, Erinc S, Yilmazoglu EG. Dry needling in lateral epicondylitis: a prospective controlled study. Int Orthop. 2017 Nov;41(11):2321-2325. doi: 10.1007/s00264-017-3604-1. Epub 2017 Aug 21.
- Rees JD, Maffulli N, Cook J. Management of tendinopathy. Am J Sports Med. 2009 Sep;37(9):1855-67. doi: 10.1177/0363546508324283. Epub 2009 Feb 2.
- Kwapisz A, Prabhakar S, Compagnoni R, Sibilska A, Randelli P. Platelet-Rich Plasma for Elbow Pathologies: a Descriptive Review of Current Literature. Curr Rev Musculoskelet Med. 2018 Dec;11(4):598-606. doi: 10.1007/s12178-018-9520-1.
- Greenberg JA. Endobutton repair of distal biceps tendon ruptures. J Hand Surg Am. 2009 Oct;34(8):1541-8. doi: 10.1016/j.jhsa.2009.05.021.
- Coombes BK, Bisset L, Vicenzino B. Management of Lateral Elbow Tendinopathy: One Size Does Not Fit All. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Nov;45(11):938-49. doi: 10.2519/jospt.2015.5841. Epub 2015 Sep 17.
- Degen RM, Conti MS, Camp CL, Altchek DW, Dines JS, Werner BC. Epidemiology and Disease Burden of Lateral Epicondylitis in the USA: Analysis of 85,318 Patients. HSS J. 2018 Feb;14(1):9-14. doi: 10.1007/s11420-017-9559-3. Epub 2017 Jun 5.
- Reyhan AC, Sindel D, Dereli EE. The effects of Mulligan's mobilization with movement technique in patients with lateral epicondylitis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(1):99-107. doi: 10.3233/BMR-181135.
- Upadhyay S, Shukla Y, Patel KK. Effects of progressive strengthening exercises in chronic lateral epicondylitis. Int J Health Sci Res. 2017;7(4):244-57.
- Rahman H, Chaturvedi PA, Apparao P, Srithulasi PR. Effectiveness of mulligan mobilisation with movement compared to supervised exercise program in subjects with lateral epicondylitis. Int J Physiotherapy Res. 2016;4(2):1394-400.
- Patel N. Effectiveness of mobilization with movement of elbow compared with manipulation of wrist in patients of lateral epicondylitis. Int J Physiother Res. 2013;1(4):177-82.
- Anap D, Shende M, Khatri S. Mobilization with movement technique as an adjunct to conventional physiotherapy in treatment of chronic lateral epicondylits-a comparative study. J Nov Physiother. 2012;2(121):2. .
- Lee JH, Kim TH, Lim KB. Effects of eccentric control exercise for wrist extensor and shoulder stabilization exercise on the pain and functions of tennis elbow. J Phys Ther Sci. 2018 Apr;30(4):590-594. doi: 10.1589/jpts.30.590. Epub 2018 Apr 20.
- Kim LJ, Choi H, Moon D. Improvement of pain and functional activities in patients with lateral epicondylitis of the elbow by mobilization with movement: a randomized, placebo-controlled pilot study. Journal of Physical Therapy Science. 2012;24(9):787-90.
- Basak T, Pal TK, Saha MB, Agarwal S, Das T. Comparative Efficacy of Wrist Manipulation, Progressive Exercises and Both Treatments in Patients with Tennis Elbow. International Journal of Health Sciences and Research. 2018;8(4):87-94.
- Soonsuwan W, Rangkla S. Comparison between effects of radial extracorporeal shock wave therapy and progressive resistive exercise in treatments of chronic lateral elbow tendinosis. Chulalongkorn Medical Journal. 2017;61(2):193-204.
- MacDermid JC. The Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) User Manual. Hamilton, Canada: School of Rehabilitation Science, McMaster University. 2007
- Cassar M-P. Handbook of clinical massage: Churchill Livingstone; 2004.
- Cadenas-Sanchez C, Sanchez-Delgado G, Martinez-Tellez B, Mora-Gonzalez J, Lof M, Espana-Romero V, Ruiz JR, Ortega FB. Reliability and Validity of Different Models of TKK Hand Dynamometers. Am J Occup Ther. 2016 Jul-Aug;70(4):7004300010. doi: 10.5014/ajot.2016.019117.
- Thong ISK, Jensen MP, Miro J, Tan G. The validity of pain intensity measures: what do the NRS, VAS, VRS, and FPS-R measure? Scand J Pain. 2018 Jan 26;18(1):99-107. doi: 10.1515/sjpain-2018-0012.
- Amro A, Diener I, Isra'M H, Shalabi AI, Dua'I I. The effects of Mulligan mobilisation with movement and taping techniques on pain, grip strength, and function in patients with lateral epicondylitis. Hong Kong Physiotherapy Journal. 2010;28(1):19-23
- Ahmad Z, Siddiqui N, Malik SS, Abdus-Samee M, Tytherleigh-Strong G, Rushton N. Lateral epicondylitis: a review of pathology and management. Bone Joint J. 2013 Sep;95-B(9):1158-64. doi: 10.1302/0301-620X.95B9.29285.
- Kongmalai P, Chanlalit C. Demographic Causes of Chronic Lateral Elbow Pain along Arthroscopic Criteria. J Med Assoc Thai. 2016 Nov;99 Suppl 8:S79-S83.
- Fekri L, Rezvani A, Karimi N, Ezzati K. The Effect of Low-Power and High-Power Laser Therapy on Pain, Tenderness and Grip Force of the Patients with Tennis Elbow. Pharma-cophores. 2019;10(3):89-95.
- )-Padasala M, Sharmila B, Bhatt H, D'Onofrio R. Comparison of efficacy of the eccentric concentric training of wrist extensors with static stretching versus eccentric concentric training with supinator strengthening in patients with tennis elbow: A randomized clinical trial.
- Shaheen H, Alarab A, Ahmad MS. Effectiveness of therapeutic ultrasound and kinesio tape in treatment of tennis elbow. J Nov Physiother Rehabil. 2019;3:25-33.
- Abbott JH, Patla CE, Jensen RH. The initial effects of an elbow mobilization with movement technique on grip strength in subjects with lateral epicondylalgia. Man Ther. 2001 Aug;6(3):163-9. doi: 10.1054/math.2001.0408.
- Buchbinder R, Green SE, Youd JM, Assendelft WJ, Barnsley L, Smidt N. Shock wave therapy for lateral elbow pain. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Oct 19;(4):CD003524. Review.
- Khan MK. Effectiveness of Autologous Blood Injection in Patients with Lateral Epicondylitis (Tennis Elbow). Ophthalmology. 2014;12(2):159.
- Struijs PA, Smidt N, Arola H, Dijk vC, Buchbinder R, Assendelft WJ. Orthotic devices for the treatment of tennis elbow. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(1):CD001821. doi: 10.1002/14651858.CD001821.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00769 Amman Ullah Nazir
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lateraalinen epikondyliitti
-
Cork University HospitalValmisLateral Malleoluksen avoin reduction sisäinen kiinnitys (ORIF).Irlanti
-
Galderma R&DValmisGlabellar Frown Lines (GL) | Lateral Canthal Lines (LCL)Yhdysvallat, Kanada
-
Eirion Therapeutics Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiVariksen jalat | Lateral Canthal Lines, LCLYhdysvallat
-
Eirion Therapeutics Inc.ValmisVariksen jalat | Lateral Canthal Lines, LCLYhdysvallat
-
Samara State Medical UniversityRekrytointiViiltotyrä | Mediaaalinen hernia | Medial-lateral tyräVenäjän federaatio
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisACL-korjaus | Posterior cruciate ligament (PCL) korjaus | Mediaal Collateral Ligament (MCL) | Lateral Collateral Ligament (LCL) | Posterior oblique ligament (POL) | Polvilumpion kohdistaminen ja jänteiden korjaukset | Vastus Medialis Obliquus Advancement | Iliotibial Band Tenodesis | Ekstrakapselin korjaukset ja muut ehdotYhdysvallat