- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05358054
Mobilizáció mozgással és progresszív erősítő gyakorlatokkal lateralis epicondylitisben
A Mulligan mobilizáció mozgással és progresszív erősítő gyakorlatokkal történő összehasonlítása lateralis epicondylitisben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az epicondylitis gyakori azoknál a személyeknél, akik gyakran túlzottan igénybe veszik a felkart, különösen olyan tevékenységeknél, amelyek a kar hajlítással és nyújtással történő forgatásával járnak.
Bárki, aki naponta legalább két órán keresztül ismétlődő, csukló- vagy kéznyújtással járó mozdulatokat végez, ideértve bárkit, aki számítógép előtt ül és egeret használ. Leggyakrabban teniszezők, fallabda-játékosok, tollaslabdázók, festők, vízvezeték-szerelők, számítógép-felhasználók és zenészek.
Az oldalsó epicondylitis a könyök körüli feszítőizmot érinti, amely szintén gyakori az extensor típusú patológiákban.
A bizonyítékok arra utalnak, hogy a teniszkönyök elterjedtsége általában a 35 és 50 év közötti lakosság 1-3%-át érinti.
A 20 év körüli fiatalok oldalsó epicondylitisének hátterében általában a laptop munka közbeni túlzott nyomásgyakorlás áll, és elsősorban a domináns, általában jobb kezet érinti.
Az állapot férfiakat és nőket egyaránt érint. Az éves előfordulási gyakoriság egy-három százalék az Egyesült Államokban. Annak ellenére, hogy az állapotot általában teniszkönyöknek nevezik, a teniszezők a betegek populációjának csak 10%-át teszik ki. A teniszezők felénél jelentkezik fájdalom a könyök körül, ennek 75%-a a valódi teniszkönyök.
A laterális epicondylitis diagnózisa a könyök oldalsó régiója körüli tapintáson, az oldalsó epicondylus régió körüli lokális érzékenységen és a Cozen teszten, Mill teszten alapul.
Irodalmi áttekintés: A releváns irodalom szisztematikus és bizonyítékokon alapuló keresése a PubMed és a Google Scholar keresőmotorok felhasználásával történt, és a használt kulcsszavak a következők voltak: Lateral Epicondylitis , Tennis Elbow, PRE, Erősítő gyakorlatok ,VAS, gyakorlatok program teniszkönyökre, .The A szakirodalmi áttekintés célja, hogy feltárja a már létező irodalmat a mozgással történő mobilizációval és a laterális epicondylitis PRE beavatkozásaival kapcsolatban.
2020-ban A Mulligan-féle mobilizáció hatásai mozgástechnikával oldalsó epicondylitisben szenvedő betegeknél. Az MWM biztonságos, és hatékonyságot mutat a könyökfájdalom (VAS), a funkcionális kapacitás (FC) PRTEE és a fájdalom kevésbé maximalizált fogási szilárdsága tekintetében, ezek a paraméterek jelentős javulást mutattak.
Kísérleti vizsgálatot végeztek 2017-ben A progresszív erősítő gyakorlatok hatásai krónikus laterális epicondylitisben. A PRE-t kapott csoport szignifikáns javulást mutatott a vizsgálati változókban (VAS, PRTEE, Grip Strength). A PRE-t és a hagyományos fizioterápiát végző csoport nagyobb javulást mutatott, mint a laterális epicondylitis hagyományos kezelése önmagában.
Az RCT-t 2016-ban végezték MWM-ben, összehasonlítva az oldalsó epicondylitisben szenvedő betegek felügyelt gyakorlataival. Ez a tanulmány kimutatta, hogy a mulligan technikát alkalmazó csoport hatékonyságot mutatott a fájdalom csökkentésében és a jobb markolat-erő (GHS) terén, összehasonlítva a felügyelt edzésprogram csoporttal.
2013-ban egy Intervention Comparative tanulmányt végeztek az MWM hatékonyságáról a csukló manipulációjával összehasonlítva laterális epicondylitisben. A változók a következők voltak: fájdalom, VAS, PRTEE és Hand Dynamometer által rögzített funkcionális fogyatékosság. Ez a tanulmány kimutatta, hogy a mulligan mobilizáció és a hagyományos kezelés sokkal hatékonyabb volt a teniszkönyök kezelésében.
Az RCT-t 2012-ben végezték a hagyományos fizioterápia kiegészítéseként a krónikus laterális epicondylitis kezelésében, és megállapították, hogy a mozgással végzett mobilizáció jelentős javulást mutatott a fájdalomcsillapításban a VAS-ban, és javította a fájdalommentes tapadási erőt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 46000
- Bone and joints centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tapintás során helyi érzékenységet találtunk az epicondylus oldalsó oldalán.
- Klinikailag legalább 3 hónapig diagnosztizálták az ortopéd orvosoktól/osztálytól.
- Pozitív Mills-teszt vagy Cozen-teszt.
Kizárási kritériumok:
- Traumás sérülés
- Bármilyen pozitív anamnézisben ínszalag- vagy ínszakadás, 3. fokozat
- Bármilyen műtét a könyök körül az elmúlt két hónapban
- Bármilyen szisztémás betegségek anamnézisében
- Bármilyen neurológiai állapot, például stroke, MS, CVA.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A CSOPORT
|
(A Mozgásos mobilizálás technikát (oldalsó siklás) a gyógytornász alkalmazza a páciensre fekvő helyzetben lévő betegeknél. Először minden betegnél meghatározzuk a fájdalommentes régiót. A könyökízület condylusa feletti oldalsó humerust a terapeuta rögzíti. Ezután a terapeuta megkéri a betegeket, hogy tízszer végezzék el az aktív mozgást. Ugyanez az eljárás 3 sorozatot, 10 ismétlésszámot ismétel meg. A hátralévő tizenöt-húsz másodpercet a készletekben a markolat erejét (fájdalommentes erő) kilogrammban értékeltük ki dinamométer segítségével. A mérések során a páciens dinamométeres testtartása egyenes ülő helyzet, a könyök 90 fokos hajlításban, a váll elrabolva, az alkar és a csukló izületének többi része semleges a mérés során. A hagyományos fizioterápia hagyományos terápiás listája a terápiás ultrahang, a mély keresztirányú súrlódásos masszázs és a nyújtás
4 LÉPÉS A progresszív rezisztív GYAKORLATOK 4 lépésből állnak az alkalmazásig 1. lépés: Erős ökölbe szorítás, ellenálló csukló hajlítás, nyújtás, csukló bottal történő elforgatása Ulnáris eltérés (WED) és csukló radiális eltérése (WRD). 3. lépés A pácienst arra kérték, hogy végezzen kombinált csuklóforgató mozgásokat pl.
asztallap támasztékként.
4. lépés: Lágylabdás kompressziós gyakorlatok, gombok áthelyezése pohárból másikba, törülköző csavarása a tekercsbe, kéz mindkét irányba forgatása az asztalnál ÉS A HAGYOMÁNYOS FIZIOTERÁPIA és a hagyományos fizioterápia listája: terápiás ultrahang, mély keresztirányú súrlódásos masszázs és nyújtás
|
Kísérleti: B CSOPORT
|
(A Mozgásos mobilizálás technikát (oldalsó siklás) a gyógytornász alkalmazza a páciensre fekvő helyzetben lévő betegeknél. Először minden betegnél meghatározzuk a fájdalommentes régiót. A könyökízület condylusa feletti oldalsó humerust a terapeuta rögzíti. Ezután a terapeuta megkéri a betegeket, hogy tízszer végezzék el az aktív mozgást. Ugyanez az eljárás 3 sorozatot, 10 ismétlésszámot ismétel meg. A hátralévő tizenöt-húsz másodpercet a készletekben a markolat erejét (fájdalommentes erő) kilogrammban értékeltük ki dinamométer segítségével. A mérések során a páciens dinamométeres testtartása egyenes ülő helyzet, a könyök 90 fokos hajlításban, a váll elrabolva, az alkar és a csukló izületének többi része semleges a mérés során. A hagyományos fizioterápia hagyományos terápiás listája a terápiás ultrahang, a mély keresztirányú súrlódásos masszázs és a nyújtás
4 LÉPÉS A progresszív rezisztív GYAKORLATOK 4 lépésből állnak az alkalmazásig 1. lépés: Erős ökölbe szorítás, ellenálló csukló hajlítás, nyújtás, csukló bottal történő elforgatása Ulnáris eltérés (WED) és csukló radiális eltérése (WRD). 3. lépés A pácienst arra kérték, hogy végezzen kombinált csuklóforgató mozgásokat pl.
asztallap támasztékként.
4. lépés: Lágylabdás kompressziós gyakorlatok, gombok áthelyezése pohárból másikba, törülköző csavarása a tekercsbe, kéz mindkét irányba forgatása az asztalnál ÉS A HAGYOMÁNYOS FIZIOTERÁPIA és a hagyományos fizioterápia listája: terápiás ultrahang, mély keresztirányú súrlódásos masszázs és nyújtás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 1. nap
|
A Visual Analogue Scale egy olyan mérőműszer, amely egy olyan jellemzőt vagy attitűdöt próbál mérni, amelyről úgy gondolják, hogy az értékek kontinuumában mozog, és nem könnyen mérhető közvetlenül. A VAS egy fájdalom numerikus skála a fájdalom intenzitásának és a betegek által észlelt fájdalom szintjének meghatározására. .
A VAS egy szubjektív típusú fájdalomskála, amely az akut és krónikus fájdalmat méri.
A pontszám a fájdalommentes és a legrosszabb fájdalom között van (nulla és 10 között)
|
1. nap
|
A betegekkel kapcsolatos teniszkönyök értékelése
Időkeret: 1. nap
|
Méri a páciens funkcionális állapotát annak 15 kérdőíve a PRTEE-ben Az első alskála a Fájdalom alskála részlete 5 elem Maximális vagy legjobb pontszám 0 és a legrosszabb pontszám 50 A második alskála vagy PRTEE a Specifikus tevékenységek részlete 6 elem, a legjobb pontszám 0 és A legalacsonyabb pontszám 60 A PRTEE a szokásos tevékenységek 4. alrészének harmadik alskálája, amelyek kiváló pontszáma 0, a legkevesebb pontszám pedig 40.
A PRTEE harmadik negyedik része A funkció alskála részlete a teljesítmény alapja a konkrét tevékenységek és a szokásos vagy rendszeres tevékenységek Adja hozzá a meghatározott vagy rendszeres tevékenységeket osztva 2-vel. A maximális legjobb pontszám 0 és a legalacsonyabb pontszám 50 A PRTEE teljes részletezése = = Fájdalom alskála + Funkció Alskála Legjobb pontszám = 0 Legrosszabb pontszám = 100 (a fájdalom és a fogyatékosság egyenlő mértékben járul hozzá a pontszámhoz)
|
1. nap
|
Kézi dinamométer Maximális markolaterő
Időkeret: 1. nap
|
A közelmúltban egy nagy pontosságú és érzékeny dinamométert fejlesztettek ki a tapadási szilárdság felmérésére. Maximális izometrikus fogási erőt biztosít mért.Sok sporttevékenység kézi dinamométerét használják a sportolók teljesítményének meghatározására a kéz és az alkar izomereje körül. Az olyan sportoknál, mint a baseball és a tenisz, ahol a kezet dobásra vagy emelésre használják, dinamométereket használnak a kéz erejének tesztelésére |
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Altan L, Ercan I, Konur S. Reliability and validity of Turkish version of the patient rated tennis elbow evaluation. Rheumatol Int. 2010 Jun;30(8):1049-54. doi: 10.1007/s00296-009-1101-6. Epub 2009 Aug 26.
- Lucado AM, Dale RB, Vincent J, Day JM. Do joint mobilizations assist in the recovery of lateral elbow tendinopathy? A systematic review and meta-analysis. J Hand Ther. 2019 Apr-Jun;32(2):262-276.e1. doi: 10.1016/j.jht.2018.01.010. Epub 2018 Apr 26.
- Uygur E, Aktas B, Ozkut A, Erinc S, Yilmazoglu EG. Dry needling in lateral epicondylitis: a prospective controlled study. Int Orthop. 2017 Nov;41(11):2321-2325. doi: 10.1007/s00264-017-3604-1. Epub 2017 Aug 21.
- Rees JD, Maffulli N, Cook J. Management of tendinopathy. Am J Sports Med. 2009 Sep;37(9):1855-67. doi: 10.1177/0363546508324283. Epub 2009 Feb 2.
- Kwapisz A, Prabhakar S, Compagnoni R, Sibilska A, Randelli P. Platelet-Rich Plasma for Elbow Pathologies: a Descriptive Review of Current Literature. Curr Rev Musculoskelet Med. 2018 Dec;11(4):598-606. doi: 10.1007/s12178-018-9520-1.
- Greenberg JA. Endobutton repair of distal biceps tendon ruptures. J Hand Surg Am. 2009 Oct;34(8):1541-8. doi: 10.1016/j.jhsa.2009.05.021.
- Coombes BK, Bisset L, Vicenzino B. Management of Lateral Elbow Tendinopathy: One Size Does Not Fit All. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Nov;45(11):938-49. doi: 10.2519/jospt.2015.5841. Epub 2015 Sep 17.
- Degen RM, Conti MS, Camp CL, Altchek DW, Dines JS, Werner BC. Epidemiology and Disease Burden of Lateral Epicondylitis in the USA: Analysis of 85,318 Patients. HSS J. 2018 Feb;14(1):9-14. doi: 10.1007/s11420-017-9559-3. Epub 2017 Jun 5.
- Reyhan AC, Sindel D, Dereli EE. The effects of Mulligan's mobilization with movement technique in patients with lateral epicondylitis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(1):99-107. doi: 10.3233/BMR-181135.
- Upadhyay S, Shukla Y, Patel KK. Effects of progressive strengthening exercises in chronic lateral epicondylitis. Int J Health Sci Res. 2017;7(4):244-57.
- Rahman H, Chaturvedi PA, Apparao P, Srithulasi PR. Effectiveness of mulligan mobilisation with movement compared to supervised exercise program in subjects with lateral epicondylitis. Int J Physiotherapy Res. 2016;4(2):1394-400.
- Patel N. Effectiveness of mobilization with movement of elbow compared with manipulation of wrist in patients of lateral epicondylitis. Int J Physiother Res. 2013;1(4):177-82.
- Anap D, Shende M, Khatri S. Mobilization with movement technique as an adjunct to conventional physiotherapy in treatment of chronic lateral epicondylits-a comparative study. J Nov Physiother. 2012;2(121):2. .
- Lee JH, Kim TH, Lim KB. Effects of eccentric control exercise for wrist extensor and shoulder stabilization exercise on the pain and functions of tennis elbow. J Phys Ther Sci. 2018 Apr;30(4):590-594. doi: 10.1589/jpts.30.590. Epub 2018 Apr 20.
- Kim LJ, Choi H, Moon D. Improvement of pain and functional activities in patients with lateral epicondylitis of the elbow by mobilization with movement: a randomized, placebo-controlled pilot study. Journal of Physical Therapy Science. 2012;24(9):787-90.
- Basak T, Pal TK, Saha MB, Agarwal S, Das T. Comparative Efficacy of Wrist Manipulation, Progressive Exercises and Both Treatments in Patients with Tennis Elbow. International Journal of Health Sciences and Research. 2018;8(4):87-94.
- Soonsuwan W, Rangkla S. Comparison between effects of radial extracorporeal shock wave therapy and progressive resistive exercise in treatments of chronic lateral elbow tendinosis. Chulalongkorn Medical Journal. 2017;61(2):193-204.
- MacDermid JC. The Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) User Manual. Hamilton, Canada: School of Rehabilitation Science, McMaster University. 2007
- Cassar M-P. Handbook of clinical massage: Churchill Livingstone; 2004.
- Cadenas-Sanchez C, Sanchez-Delgado G, Martinez-Tellez B, Mora-Gonzalez J, Lof M, Espana-Romero V, Ruiz JR, Ortega FB. Reliability and Validity of Different Models of TKK Hand Dynamometers. Am J Occup Ther. 2016 Jul-Aug;70(4):7004300010. doi: 10.5014/ajot.2016.019117.
- Thong ISK, Jensen MP, Miro J, Tan G. The validity of pain intensity measures: what do the NRS, VAS, VRS, and FPS-R measure? Scand J Pain. 2018 Jan 26;18(1):99-107. doi: 10.1515/sjpain-2018-0012.
- Amro A, Diener I, Isra'M H, Shalabi AI, Dua'I I. The effects of Mulligan mobilisation with movement and taping techniques on pain, grip strength, and function in patients with lateral epicondylitis. Hong Kong Physiotherapy Journal. 2010;28(1):19-23
- Ahmad Z, Siddiqui N, Malik SS, Abdus-Samee M, Tytherleigh-Strong G, Rushton N. Lateral epicondylitis: a review of pathology and management. Bone Joint J. 2013 Sep;95-B(9):1158-64. doi: 10.1302/0301-620X.95B9.29285.
- Kongmalai P, Chanlalit C. Demographic Causes of Chronic Lateral Elbow Pain along Arthroscopic Criteria. J Med Assoc Thai. 2016 Nov;99 Suppl 8:S79-S83.
- Fekri L, Rezvani A, Karimi N, Ezzati K. The Effect of Low-Power and High-Power Laser Therapy on Pain, Tenderness and Grip Force of the Patients with Tennis Elbow. Pharma-cophores. 2019;10(3):89-95.
- )-Padasala M, Sharmila B, Bhatt H, D'Onofrio R. Comparison of efficacy of the eccentric concentric training of wrist extensors with static stretching versus eccentric concentric training with supinator strengthening in patients with tennis elbow: A randomized clinical trial.
- Shaheen H, Alarab A, Ahmad MS. Effectiveness of therapeutic ultrasound and kinesio tape in treatment of tennis elbow. J Nov Physiother Rehabil. 2019;3:25-33.
- Abbott JH, Patla CE, Jensen RH. The initial effects of an elbow mobilization with movement technique on grip strength in subjects with lateral epicondylalgia. Man Ther. 2001 Aug;6(3):163-9. doi: 10.1054/math.2001.0408.
- Buchbinder R, Green SE, Youd JM, Assendelft WJ, Barnsley L, Smidt N. Shock wave therapy for lateral elbow pain. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Oct 19;(4):CD003524. Review.
- Khan MK. Effectiveness of Autologous Blood Injection in Patients with Lateral Epicondylitis (Tennis Elbow). Ophthalmology. 2014;12(2):159.
- Struijs PA, Smidt N, Arola H, Dijk vC, Buchbinder R, Assendelft WJ. Orthotic devices for the treatment of tennis elbow. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(1):CD001821. doi: 10.1002/14651858.CD001821.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/00769 Amman Ullah Nazir
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Oldalsó epicondylitis
-
Galderma R&DBefejezveGlabellar homlokráncok (GL) | Lateral Canthal Lines (LCL)Egyesült Államok, Kanada
-
Eirion Therapeutics Inc.Aktív, nem toborzóSzarkalábak | Lateral Canthal Lines, LCLEgyesült Államok
-
Eirion Therapeutics Inc.BefejezveSzarkalábak | Lateral Canthal Lines, LCLEgyesült Államok
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktív, nem toborzóOldalsó epicondylitis | Lateralis epicondylitis, meghatározatlan könyök | Oldalsó epicondylitis, bal könyök | Oldalsó epicondylitis, jobb könyök | Oldalsó epicondylitis (teniszkönyök) Kétoldali | Mediális epicondylitis | Mediális epicondylitis, jobb könyök | Mediális epicondylitis, bal könyökEgyesült Államok
-
Mennallah Ahmed Mohamed Anwar ElgendyMég nincs toborzás
-
McMaster UniversityArthrex, Inc.; The Physicians' Services Incorporated Foundation; Radiological Society...MegszűntOldalsó epicondylitis (teniszkönyök)Kanada, Egyesült Államok
-
Haseki Training and Research HospitalBefejezveOldalsó epicondylitis (teniszkönyök)Pulyka
-
Singapore General HospitalMég nincs toborzásLateralis epicondylitis, meghatározatlan könyök
-
University of CadizMég nincs toborzásKönyök tendinopathia | Epicondylitis | Epicondylitis, oldalsó | A könyök epicondylitise
-
Johns Hopkins UniversityVisszavontOldalsó epicondylitis | Teniszkönyök | Könyök tendinopathia | Mediális epicondylitis | Golfozó könyök