COVID-19 i zdrowie psychiczne w Eure (COVID-SME)
Ocena ciężkiej depresji związanej z psychotraumą w kontekście COVID-19 u pacjentów leczonych psychiatrycznie w Klinice Eure
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od wczesnych stadiów pandemii COVID-19 zgłaszano obawy dotyczące jej wpływu na zdrowie psychiczne i pacjentów z chorobami psychicznymi. Kilka ankiet i ocen przekrojowych przeprowadzonych we Włoszech, Anglii, Ekwadorze i Chinach w 2020 r. zasugerowało, że pacjenci z COVID-19 mają objawy lękowe (w tym zaburzenia stresowe traumatyczne, depresję i bezsenność.
We Francji badanie „Santé Publique France” dotyczące wpływu COVID-19 na zdrowie psychiczne przeprowadzone w listopadzie 2020 r. wykazało 20% wskaźnik objawów depresyjnych w populacji ogólnej.
Celem pracy jest ocena poziomu dystresu psychicznego oraz rozpowszechnienia zaburzeń psychicznych związanych z COVID-19 w ramach obserwacji pacjentów psychiatrycznych w oddziale Eure od marca 2020 r., co zbiegło się z początkiem kryzys zdrowotny, w tym kolejne blokady i godziny policyjne.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sorina Mihailescu, MD
- Numer telefonu: +33232338833
- E-mail: sorina-dana.mihailescu@ch-eureseine.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Évreux, Francja, 27015
- Rekrutacyjny
- CH Eure-Seine
-
Kontakt:
- Sorina Mihailescu, MD
- Numer telefonu: +33232338833
- E-mail: sorina-dana.mihailescu@ch-eureseine.fr
-
Główny śledczy:
- Tarik Mazouzi, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat
- Zgłoszenie się na konsultację psychiatryczną lub hospitalizację w New Hospital of Navarre lub w ośrodkach pozaszpitalnych departamentu Eure
- Pacjent, który otrzymał notę informacyjną i nie odmawia udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie rozumie francuskiego
- Pacjent obserwowany w psychiatrii z powodu poważnych zaburzeń poznawczych
- Pacjent objęty środkiem ochrony prawnej (opieka, kuratela, gwarancja sprawiedliwości, mandat przyszłej ochrony lub zezwolenie rodziny)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów obserwowanych w psychiatrii
Kwestionariusze ilościowe
|
Różne kwestionariusze wyszczególnione w części dotyczącej celów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena rozpowszechnienia ciężkiej depresji u pacjentów leczonych psychiatrycznie w oddziale Eure
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stosowaną skalą jest skala BDI-FS-Fr (Beck Depression Inventory-Fast Screen-French), składająca się z siedmiu pozycji samooceny wziętych z 21 pozycji BDI-II.
BDI-FS-Fr został zatwierdzony we Francji.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opisz cechy populacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Typowe informacje demograficzne, takie jak wiek, płeć, poziom wykształcenia, aktualna sytuacja życiowa itp. oraz cechy związane z COVID-19
|
Linia bazowa
|
|
Ocena zaburzeń snu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostanie to przeprowadzone za pomocą Insomnia Severity Index (ISI), który jest miarą zgłaszaną przez samych siebie, oceniającą subiektywne objawy i konsekwencje bezsenności, a także stopień zmartwienia lub niepokoju spowodowanego trudnościami ze snem.
Zwalidowana została również francuska wersja ISI.
|
Linia bazowa
|
|
Ocena zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena zespołu stresu pourazowego dokonywana jest za pomocą skali SPAN (przestrach, pobudzenie fizjologiczne, złość i odrętwienie). SPAN to czteroelementowa skala zespołu stresu pourazowego, która została empirycznie wyprowadzona z DTS (Davidson Trauma Scale). Minimalna wartość dla tej skali to 0, maksymalna 16. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. |
Linia bazowa
|
|
Ocena pozytywnych i negatywnych myśli
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zarówno pozytywne, jak i negatywne myśli zostaną ocenione za pomocą dwóch termometrów przesiewowych pozytywnych i negatywnych myśli.
Punktacja obliczana jest od 0 do 10 dla każdej skali.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tarik Mazouzi, MD, New Hospital of Navarre
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-A01280-41
- CHES N°21/02 (Inny identyfikator: CH Eure-Seine)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .