COVID-19 y Salud Mental en Eure (COVID-SME)
Valoración de la depresión severa relacionada con psicotrauma en el contexto de la COVID-19 en pacientes seguidos en psiquiatría en el Departamento de Eure
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde las primeras etapas de la pandemia de COVID-19, surgieron preocupaciones sobre su efecto en la salud mental y en los pacientes con enfermedades mentales. Varias encuestas y evaluaciones transversales, en Italia, Inglaterra, Ecuador y China en 2020, han sugerido que los pacientes con COVID-19 tienen síntomas de ansiedad (incluido el trastorno de estrés traumático, depresión e insomnio).
En Francia, una encuesta de "Santé Publique France" sobre el impacto de la COVID-19 en la salud mental realizada en noviembre de 2020 reveló una tasa del 20% de síntomas depresivos en la población general.
El objetivo de este estudio es evaluar el nivel de malestar psicológico y la prevalencia de trastornos psiquiátricos relacionados con el COVID-19 como parte del seguimiento de pacientes psiquiátricos en el departamento de Eure desde marzo de 2020, que ha coincidido con el inicio de la crisis sanitaria, incluidos los cierres y toques de queda consecutivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sorina Mihailescu, MD
- Número de teléfono: +33232338833
- Correo electrónico: sorina-dana.mihailescu@ch-eureseine.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Évreux, Francia, 27015
- Reclutamiento
- CH Eure-Seine
-
Contacto:
- Sorina Mihailescu, MD
- Número de teléfono: +33232338833
- Correo electrónico: sorina-dana.mihailescu@ch-eureseine.fr
-
Investigador principal:
- Tarik Mazouzi, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años
- Acudir a una consulta psiquiátrica u hospitalización en el Nuevo Hospital de Navarra o en los centros extrahospitalarios del departamento de Eure
- Paciente que ha recibido la nota informativa y que no se niega a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Paciente que no entiende francés
- Paciente seguido en psiquiatría por un trastorno cognitivo mayor
- Paciente bajo medida legal de protección (tutela, curatela, salvaguarda de justicia, futuro mandato de protección o autorización familiar)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes seguidos en psiquiatría
Cuestionarios cuantitativos
|
Diferentes cuestionarios detallados en la parte de objetivos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la prevalencia de depresión severa en pacientes seguidos en psiquiatría en el departamento de Eure
Periodo de tiempo: Base
|
La escala utilizada es la escala BDI-FS-Fr (Beck Depression Inventory-Fast Screen-French), compuesta por siete ítems de autoevaluación tomados de los 21 ítems del BDI-II.
El BDI-FS-Fr ha sido validado en Francia.
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Describir las características de la población.
Periodo de tiempo: Base
|
Información demográfica típica, como edad, género, nivel educativo, situación de vida actual, etc., y características relacionadas con COVID-19
|
Base
|
|
Evaluación del trastorno del sueño.
Periodo de tiempo: Base
|
Se realizará a través del Insomnia Severity Index (ISI), que es una medida autoinformada que evalúa los síntomas subjetivos y las consecuencias del insomnio, así como el grado de preocupación o angustia que provocan las dificultades para dormir.
También se ha validado la versión francesa del ISI.
|
Base
|
|
Evaluación del trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: Base
|
La evaluación del trastorno de estrés postraumático se realiza a través de la escala SPAN (sobresalto, excitación fisiológica, ira y entumecimiento). El SPAN es una escala de cuatro ítems para el trastorno de estrés postraumático que se derivó empíricamente de la DTS (Escala de trauma de Davidson). El valor mínimo para esta escala es 0, el máximo, 16. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado. |
Base
|
|
Evaluación de pensamientos positivos y negativos.
Periodo de tiempo: Base
|
Tanto los pensamientos positivos como los negativos se evaluarán utilizando dos termómetros de detección de pensamientos positivos y negativos.
La puntuación se calcula de 0 a 10 para cada escala.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tarik Mazouzi, MD, New Hospital of Navarre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Comportamiento problemático
- Desordenes mentales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-A01280-41
- CHES N°21/02 (Otro identificador: CH Eure-Seine)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .