COVID-19 e saúde mental na Eure (COVID-SME)
Avaliação da Depressão Grave Relacionada com o Psicotrauma no Contexto COVID-19 em Doentes Seguidos em Psiquiatria no Departamento de Eure
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desde os estágios iniciais da pandemia de COVID-19, surgiram preocupações sobre seus efeitos na saúde mental e em pacientes com doenças mentais. Várias pesquisas e avaliações transversais, na Itália, Inglaterra, Equador e China em 2020, sugeriram que pacientes com COVID-19 apresentam sintomas de ansiedade (incluindo transtorno de estresse traumático, depressão e insônia.
Na França, uma pesquisa da "Santé Publique France" sobre o impacto do COVID-19 na saúde mental realizada em novembro de 2020 revelou uma taxa de 20% de sintomas depressivos na população em geral.
O objetivo deste estudo é avaliar o nível de sofrimento psíquico e a prevalência de transtornos psiquiátricos relacionados ao COVID-19 como parte do acompanhamento de pacientes psiquiátricos no departamento de Eure desde março de 2020, que coincidiu com o início do a crise da saúde, incluindo bloqueios e toques de recolher consecutivos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sorina Mihailescu, MD
- Número de telefone: +33232338833
- E-mail: sorina-dana.mihailescu@ch-eureseine.fr
Locais de estudo
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Évreux, França, 27015
- Recrutamento
- CH Eure-Seine
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Contato:
- Sorina Mihailescu, MD
- Número de telefone: +33232338833
- E-mail: sorina-dana.mihailescu@ch-eureseine.fr
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Investigador principal:
- Tarik Mazouzi, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos
- Vindo para uma consulta psiquiátrica ou hospitalização no Novo Hospital de Navarra ou nos centros extra-hospitalares do departamento de Eure
- Paciente que recebeu a nota informativa e que não se recusa a participar do estudo
Critério de exclusão:
- Paciente não entende francês
- Paciente acompanhado em psiquiatria por um distúrbio cognitivo maior
- Doente sob medida de proteção legal (tutela, curatela, tutela de justiça, mandato de proteção futura ou autorização familiar)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes acompanhados em psiquiatria
Questionários quantitativos
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Diferentes questionários detalhados na parte dos objetivos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da prevalência de depressão grave em pacientes acompanhados em psiquiatria no departamento de Eure
Prazo: Linha de base
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A escala utilizada é a escala BDI-FS-Fr (Beck Depression Inventory-Fast Screen-French), composta por sete itens de autoavaliação retirados dos 21 itens do BDI-II.
O BDI-FS-Fr foi validado na França.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrever as características da população
Prazo: Linha de base
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Informações demográficas típicas, como idade, sexo, nível de escolaridade, situação de vida atual, etc., e características relacionadas ao COVID-19
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Linha de base
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Avaliação do distúrbio do sono
Prazo: Linha de base
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Será realizada por meio do Índice de Gravidade da Insônia (ISI), que é uma medida autorreferida que avalia os sintomas subjetivos e as consequências da insônia, bem como o grau de preocupação ou angústia causado pelas dificuldades do sono.
A versão francesa do ISI também foi validada.
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Linha de base
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Avaliação do transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: Linha de base
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A avaliação do transtorno de estresse pós-traumático é realizada por meio da escala SPAN (Startle, Physiological Arousal, Anger, and Numbness). O SPAN é uma escala de quatro itens para transtorno de estresse pós-traumático que foi empiricamente derivado do DTS (Davidson Trauma Scale). O valor mínimo para esta escala é 0, o máximo, 16. Pontuações mais altas significam um resultado pior. |
Linha de base
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Avaliação de pensamentos positivos e negativos
Prazo: Linha de base
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Os pensamentos positivos e negativos serão avaliados usando dois termômetros de triagem de pensamentos positivos e negativos.
A pontuação é calculada de 0 a 10 para cada escala.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tarik Mazouzi, MD, New Hospital of Navarre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- COVID-19
- Comportamento problemático
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
Outros números de identificação do estudo
- 2021-A01280-41
- CHES N°21/02 (Outro identificador: CH Eure-Seine)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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