Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19 ja mielenterveys Euressa (COVID-SME)

maanantai 7. marraskuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Eure-Seine

Psykotraumaan liittyvän vakavan masennuksen arviointi COVID-19-kontekstissa potilailla, joita on seurattu psykiatriassa Euren osastolla

Tutkimushypoteesi: Elinolosuhteet COVID-19:n aikana sekä lukitukset ja ulkonaliikkumiskiellot vaikuttavat potilaiden psyykkiseen tilaan (masennuksen asteen, positiivisten ja negatiivisten ajatusten, unettomuuden, posttraumaattisen stressin tilan perusteella arvioituna).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

COVID-19-pandemian alkuvaiheista lähtien heräsi huoli sen vaikutuksista mielenterveyteen ja mielisairaisiin potilaisiin. Useat tutkimukset ja poikkileikkausarviot Italiassa, Englannissa, Ecuadorissa ja Kiinassa vuonna 2020 ovat ehdottaneet, että COVID-19-potilailla on ahdistuksen oireita (mukaan lukien traumaattinen stressihäiriö, masennus ja unettomuus.

Ranskassa "Santé Publique Francen" marraskuussa 2020 tekemä tutkimus COVID-19:n vaikutuksista mielenterveyteen paljasti 20 prosentin masennusoireiden yleisen väestön.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida psyykkisen ahdistuksen tasoa ja COVID-19:aan liittyvien psykiatristen häiriöiden esiintyvyyttä osana psykiatristen potilaiden seurantaa Euren osastolla maaliskuusta 2020 alkaen, joka on osunut samaan aikaan sairauden alkamisen kanssa. terveyskriisi, mukaan lukien peräkkäiset sulkemiset ja ulkonaliikkumiskiellot.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

585

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka tulevat psykiatriseen konsultaatioon tai sairaalahoitoon Navarran uuteen sairaalaan tai Euren osaston sairaalan ulkopuolisiin keskuksiin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias
  • Tulet psykiatriseen konsultaatioon tai sairaalahoitoon Navarran uuteen sairaalaan tai Euren osaston sairaalan ulkopuolisiin keskuksiin
  • Potilas, joka on saanut tiedotteen ja joka ei kieltäydy osallistumasta tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ei ymmärrä ranskaa
  • Potilasta seurattiin psykiatriassa vakavan kognitiivisen häiriön vuoksi
  • Potilas, jolla on oikeusturvatoimenpide (huoltajuus, huoltajuus, oikeusturva, tuleva suojeluvaltuutus tai perheen lupa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
psykiatrian seurattuja potilaita
Kvantitatiiviset kyselylomakkeet
Muut: Kyselylomakkeet
Erilaiset kyselylomakkeet on kuvattu tavoitteet-osassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvio vakavan masennuksen esiintyvyydestä potilailla, joita seurataan psykiatriassa Euren osastolla
Aikaikkuna: Perustaso
Käytetty asteikko on BDI-FS-Fr (Beck Depression Inventory-Fast Screen-French), joka koostuu seitsemästä itsearvioinnista, jotka on otettu BDI-II:n 21 kohdasta. BDI-FS-Fr on validoitu Ranskassa.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile populaation ominaisuuksia
Aikaikkuna: Perustaso
Tyypillisiä demografisia tietoja, kuten ikä, sukupuoli, koulutustaso, nykyinen elintilanne jne. sekä COVID-19:aan liittyvät ominaisuudet
Perustaso
Unihäiriön arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
Se toteutetaan Insomnia Severity Indexin (ISI) kautta, joka on itseraportoitu mittari, joka arvioi unettomuuden subjektiivisia oireita ja seurauksia sekä univaikeuksien aiheuttaman huolen tai ahdistuksen astetta. Myös ISI:n ranskankielinen versio on validoitu.
Perustaso
Posttraumaattisen stressihäiriön arviointi
Aikaikkuna: Perustaso

Posttraumaattisen stressihäiriön arviointi suoritetaan SPAN-asteikolla (Startle, Physiological arousal, Anger ja Numbness). SPAN on neljän kohdan asteikko posttraumaattiselle stressihäiriölle, joka johdettiin empiirisesti DTS:stä (Davidson Trauma Scale).

Tämän asteikon vähimmäisarvo on 0, maksimi 16. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Perustaso
Positiivisten ja negatiivisten ajatusten arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
Sekä positiivisia että negatiivisia ajatuksia arvioidaan kahdella positiivisten ja negatiivisten ajatusten seulontalämpömittarilla. Pistemäärä lasketaan 0-10 jokaiselle asteikolle.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Eure-Seine

Yhteistyökumppanit

New Hospital of Navarre

Tutkijat

  • Päätutkija: Tarik Mazouzi, MD, New Hospital of Navarre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-A01280-41
  • CHES N°21/02 (Muu tunniste: CH Eure-Seine)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psykiatrinen häiriö

Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa