- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05390632
Bezpośrednie porównanie między [18F]-FDG PET/CT i PET/MRI w chłoniakach
2 marca 2023 zaktualizowane przez: Xuejuan Wang, Peking University Cancer Hospital & Institute
Badanie skuteczności 18F-FDG PET/CT i PET/MRI w chłoniakach
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
W tym badaniu badacze ocenili wychwyt zmian chłoniaka węzłowego i pozawęzłowego przez 18F-FDG PET (PET/CT i PET/MR).
Przed leczeniem wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu PET/CT i PET/MR całego ciała 18F-FDG.
Porównano skuteczność metod w diagnostyce zajęcia węzłów chłonnych (LN) i narządów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Card Holder's Billing State / Province
-
Beijing, Card Holder's Billing State / Province, Chiny, 100142
- Rekrutacyjny
- Peking University Cancer Hospital
-
Kontakt:
- xuetao Chen, MD
- Numer telefonu: 18811175970
- E-mail: chenxuetaoer@163.com
-
Kontakt:
- Xue juan Wang, MD
- Numer telefonu: 86 010 88196363
- E-mail: xuejuan_wang@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów patologicznie zdiagnozowanych jako chłoniak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- patologicznie zdiagnozowany jako chłoniak; Pisemna świadoma zgoda na wykonanie badania PET/MRI po badaniu PET/CT. schemat planowanej chemioterapii lub immunoterapii raka. oczekiwane przeżycie ≥ 12 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- nie może leżeć na wznak przez pół godziny; odmówić dołączenia do badacza klinicznego; ciężka niewydolność wątroby lub nerek ciąża lub laktacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SUV maks
Ramy czasowe: 150 dni
|
Standaryzowana wartość wychwytu 18F-FDG PET/CT i PET/MRI dla docelowej zmiany chorobowej pacjenta lub podejrzanego guza w każdym oknie czasowym (SUV)
|
150 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Zhi Yang, PhD, Peking University Cancer Hospital & Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XW-PET/CT &PET/MRI-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .