- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05390632
Comparaison directe entre la TEP/TDM au [18F]-FDG et la TEP/IRM dans les lymphomes
2 mars 2023 mis à jour par: Xuejuan Wang, Peking University Cancer Hospital & Institute
Étude des performances de la TEP/TDM et de la TEP/IRM au 18F-FDG dans les lymphomes
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude, les chercheurs ont évalué l'absorption des lésions de lymphome nodal et extranodal par la TEP au 18F-FDG (PET/CT et PET/MR).
Avant le traitement, tous les patients subiront une TEP/TDM et une TEP/IRM corps entier au 18F-FDG.
L'efficacité des méthodes a été comparée dans le diagnostic de l'atteinte des ganglions lymphatiques (LN) et des organes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Card Holder's Billing State / Province
-
Beijing, Card Holder's Billing State / Province, Chine, 100142
- Recrutement
- Peking University Cancer Hospital
-
Contact:
- xuetao Chen, MD
- Numéro de téléphone: 18811175970
- E-mail: chenxuetaoer@163.com
-
Contact:
- Xue juan Wang, MD
- Numéro de téléphone: 86 010 88196363
- E-mail: xuejuan_wang@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients pathologiquement diagnostiqués comme lymphome
La description
Critère d'intégration:
- pathologiquement diagnostiqué comme lymphome; Consentement éclairé écrit pour recevoir la TEP/IRM après les examens TEP/TDM. schéma de chimiothérapie ou d'immunothérapie planifiée contre le cancer. survie attendue ≥ 12 semaines
Critère d'exclusion:
- ne peut pas rester couché pendant une demi-heure; refuser de rejoindre le clinicien-chercheur ; dysfonctionnement grave du foie ou des reins grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
VUSmax
Délai: 150 jours
|
Valeur d'absorption standardisée du 18F-FDG PET/CT et PET/IRM pour la lésion cible du sujet ou la tumeur suspectée dans chaque fenêtre temporelle (SUV)
|
150 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Zhi Yang, PhD, Peking University Cancer Hospital & Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
15 avril 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2022
Première publication (Réel)
25 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XW-PET/CT &PET/MRI-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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