- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05390632
Comparación directa entre [18F]-FDG PET/CT y PET/MRI en linfomas
2 de marzo de 2023 actualizado por: Xuejuan Wang, Peking University Cancer Hospital & Institute
Investigación del rendimiento de 18F-FDG PET/CT y PET/MRI en linfomas
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores evaluaron la captación de lesiones de linfoma ganglionar y extraganglionar mediante 18F-FDG PET (PET/CT y PET/MR).
Antes del tratamiento, todos los pacientes se someterán a PET/CT y PET/MR de cuerpo entero con 18F-FDG.
Se comparó la eficacia de los métodos en el diagnóstico de afectación de ganglios linfáticos (NL) y órganos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Card Holder's Billing State / Province
-
Beijing, Card Holder's Billing State / Province, Porcelana, 100142
- Reclutamiento
- Peking University Cancer Hospital
-
Contacto:
- xuetao Chen, MD
- Número de teléfono: 18811175970
- Correo electrónico: chenxuetaoer@163.com
-
Contacto:
- Xue juan Wang, MD
- Número de teléfono: 86 010 88196363
- Correo electrónico: xuejuan_wang@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes patológicamente diagnosticados como linfoma
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado patológicamente como linfoma; Consentimiento informado por escrito para recibir PET/MRI después de los exámenes PET/CT. esquema de quimioterapia o inmunoterapia planificada para el cáncer. supervivencia esperada ≥ 12 semanas
Criterio de exclusión:
- no puede permanecer en decúbito supino durante media hora; negarse a unirse al investigador clínico; disfunción hepática o renal grave embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
SUVmáx
Periodo de tiempo: 150 días
|
Valor de captación estandarizado de 18F-FDG PET/CT y PET/MRI para la lesión diana del sujeto o sospecha de tumor en cada ventana de tiempo (SUV)
|
150 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zhi Yang, PhD, Peking University Cancer Hospital & Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
15 de abril de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XW-PET/CT &PET/MRI-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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