- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05390632
Прямое сравнение [18F]-FDG ПЭТ/КТ и ПЭТ/МРТ при лимфомах
2 марта 2023 г. обновлено: Xuejuan Wang, Peking University Cancer Hospital & Institute
Изучение эффективности ПЭТ/КТ и ПЭТ/МРТ с 18F-ФДГ при лимфомах
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
В этом исследовании исследователи оценивали поглощение поражений узловой и экстранодальной лимфомы с помощью ПЭТ с 18F-ФДГ (ПЭТ/КТ и ПЭТ/МР).
Перед началом лечения всем пациентам будет проведена ПЭТ/КТ и ПЭТ/МР всего тела с 18F-ФДГ.
Сравнивалась эффективность методов при диагностике поражения лимфатических узлов (ЛУ) и органов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Card Holder's Billing State / Province
-
Beijing, Card Holder's Billing State / Province, Китай, 100142
- Рекрутинг
- Peking University Cancer Hospital
-
Контакт:
- xuetao Chen, MD
- Номер телефона: 18811175970
- Электронная почта: chenxuetaoer@163.com
-
Контакт:
- Xue juan Wang, MD
- Номер телефона: 86 010 88196363
- Электронная почта: xuejuan_wang@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с патологическим диагнозом лимфомы
Описание
Критерии включения:
- патологически диагностированный как лимфома; Письменное информированное согласие на проведение ПЭТ/МРТ после ПЭТ/КТ исследований. схема плановой химиотерапии или иммунотерапии рака. ожидаемая выживаемость ≥ 12 недель
Критерий исключения:
- не может лежать на спине в течение получаса; отказаться от участия в клиническом исследовании; тяжелая дисфункция печени или почек беременность или лактация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Внедорожникмакс
Временное ограничение: 150 дней
|
Стандартизированное значение поглощения 18F-FDG ПЭТ/КТ и ПЭТ/МРТ для целевого поражения субъекта или подозреваемой опухоли в каждом временном интервале (SUV)
|
150 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Zhi Yang, PhD, Peking University Cancer Hospital & Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XW-PET/CT &PET/MRI-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ПЭТ/МРТ
-
Centre Georges Francois LeclercРекрутингПациент с лучевой терапией (Linac MRI) | Мобильное раковое поражениеФранция