- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05545566
Ocena ultrasonografii klatki piersiowej w monitorowaniu drenażu opłucnej w torakochirurgii pooperacyjnej (EchTHor)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Drenaż klatki piersiowej jest powszechną i prawie systematyczną praktyką po operacjach klatki piersiowej, wymagającą codziennego postępowania i monitorowania przed i po jego usunięciu.
Umożliwia po otwarciu opłucnej ewakuację płynu i/lub powietrza zatrzymanego w jamie opłucnej.
Całościowy monitoring pacjenta po operacjach torakochirurgicznych opiera się na czujności klinicznej połączonej z badaniami obrazowymi klatki piersiowej, w szczególności RTG klatki piersiowej, które pozostaje Złotym Standardem (badanie referencyjne).
Decyzję o usunięciu drenu podejmuje się na podstawie ilości i wyglądu ewakuowanego płynu, utrzymywania się przecieków powietrza itp. Kilka godzin po usunięciu drenu rutynowo wykonuje się zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej przed zezwoleniem na ewentualną operację. zwolnienie z oddziału.
Ta praktyka nie odpowiada ustalonemu protokołowi naukowemu, ale jest systematycznie wykonywana na naszym oddziale przed wypisem.
Kilka badań broniło miejsca ultrasonografii w obrazowaniu klatki piersiowej i jej wkładu w wykrywanie powikłań pooperacyjnych i intensywnej terapii.
W przeciwieństwie do radiografii technika ta nie napromieniowuje, jest tańsza i łatwiej dostępna. Pozwala na wykrycie odmy opłucnowej, wysięku opłucnowego i innych powikłań widocznych na zdjęciu rentgenowskim.
Według naszej wiedzy wpływ USG klatki piersiowej na decyzję o zezwoleniu na wypis pacjenta po usunięciu drenażu klatki piersiowej nie był badany.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limoges, Francja, 87042
- Limoges Univesity Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym klatki piersiowej (resekcja płuca, spojenie opłucnej, biopsja lub resekcja guza lub zwoju śródpiersia, odkorkowanie/odwapnienie opłucnej) przyjmowani bezpośrednio po zabiegu na oddział chirurgii klatki piersiowej (opieka standardowa lub opieka ciągła) Szpitala Uniwersyteckiego w Limoges.
Kryteria wyłączenia:
- Przyjęcie na oddział intensywnej terapii po operacji klatki piersiowej.
- Pneumonektomia
- Operacja ściany klatki piersiowej
- Pacjenci <18 lat
- Nie podlega ubezpieczeniu społecznemu
- Pod kuratelą lub kuratelą
- Kobiety w ciąży
- Nie znając języka francuskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wszyscy pacjenci
|
Wykonaj badanie USG, oprócz RTG klatki piersiowej (zwykła praktyka), kilka godzin po zabiegu (D0), następnego dnia (D1) i 4 do 6 godzin po usunięciu drenażu. Dane są zbierane w standardowym protokole dla dwóch rodzajów obrazowania. USG klatki piersiowej i RTG klatki piersiowej wykonuje się na ślepo, w tej samej pozycji pacjenta i na tym samym poziomie ssania drenażu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Teoretyczny wypis pacjenta
Ramy czasowe: Na zakończenie badania średnio 10 dni
|
Teoretyczny wypis pacjenta na podstawie danych obrazowych (USG opłucnej lub RTG klatki piersiowej):
|
Na zakończenie badania średnio 10 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ból z powodu badania
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 1 i Po zakończeniu badania średnio 10 dni
|
Porównanie bólu generowanego przez każde badanie (radiografia klatki piersiowej i ultrasonografia opłucnej) z wizualną skalą analogową (od 0 do 10) w dniu 0, dniu 1 i po drenażu)
|
Dzień 0, Dzień 1 i Po zakończeniu badania średnio 10 dni
|
Obrzęk podskórny
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 1 i Po zakończeniu badania średnio 10 dni
|
Ocena zgodności danych USG opłucnej i RTG klatki piersiowej na obecność rozedmy podskórnej w D0, D1 i po usunięciu drenażu.
|
Dzień 0, Dzień 1 i Po zakończeniu badania średnio 10 dni
|
Odma płucna
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 1 i Po zakończeniu badania średnio 10 dni
|
Ocena zgodności danych USG opłucnej i RTG klatki piersiowej na obecność odmy opłucnowej w D0, D1 i po usunięciu drenażu.
|
Dzień 0, Dzień 1 i Po zakończeniu badania średnio 10 dni
|
Wysięk opłucnowy
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 1 i Po zakończeniu badania średnio 10 dni
|
Ocena zgodności danych USG opłucnej i RTG klatki piersiowej na obecność wysięku opłucnowego w D0, D1 i po usunięciu drenażu.
|
Dzień 0, Dzień 1 i Po zakończeniu badania średnio 10 dni
|
Kondensacja płuc
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 1 i Po zakończeniu badania średnio 10 dni
|
Ocena zgodności danych ultrasonograficznych opłucnej i radiografii klatki piersiowej na obecność kondensacji płucnej w D0, D1 i po usunięciu drenażu.
|
Dzień 0, Dzień 1 i Po zakończeniu badania średnio 10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 87RI22_0022 (EchTHor)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .