Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ultrasonografii klatki piersiowej w monitorowaniu drenażu opłucnej w torakochirurgii pooperacyjnej (EchTHor)

15 marca 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Limoges
Badacz chciałby przeprowadzić badanie u chorych poddawanych zabiegom torakochirurgicznym w celu oceny skuteczności ultrasonografii klatki piersiowej w decyzji o wypisie chorego po usunięciu drenażu opłucnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Drenaż klatki piersiowej jest powszechną i prawie systematyczną praktyką po operacjach klatki piersiowej, wymagającą codziennego postępowania i monitorowania przed i po jego usunięciu.

Umożliwia po otwarciu opłucnej ewakuację płynu i/lub powietrza zatrzymanego w jamie opłucnej.

Całościowy monitoring pacjenta po operacjach torakochirurgicznych opiera się na czujności klinicznej połączonej z badaniami obrazowymi klatki piersiowej, w szczególności RTG klatki piersiowej, które pozostaje Złotym Standardem (badanie referencyjne).

Decyzję o usunięciu drenu podejmuje się na podstawie ilości i wyglądu ewakuowanego płynu, utrzymywania się przecieków powietrza itp. Kilka godzin po usunięciu drenu rutynowo wykonuje się zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej przed zezwoleniem na ewentualną operację. zwolnienie z oddziału.

Ta praktyka nie odpowiada ustalonemu protokołowi naukowemu, ale jest systematycznie wykonywana na naszym oddziale przed wypisem.

Kilka badań broniło miejsca ultrasonografii w obrazowaniu klatki piersiowej i jej wkładu w wykrywanie powikłań pooperacyjnych i intensywnej terapii.

W przeciwieństwie do radiografii technika ta nie napromieniowuje, jest tańsza i łatwiej dostępna. Pozwala na wykrycie odmy opłucnowej, wysięku opłucnowego i innych powikłań widocznych na zdjęciu rentgenowskim.

Według naszej wiedzy wpływ USG klatki piersiowej na decyzję o zezwoleniu na wypis pacjenta po usunięciu drenażu klatki piersiowej nie był badany.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Limoges, Francja, 87042
        • Limoges Univesity Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym klatki piersiowej (resekcja płuca, spojenie opłucnej, biopsja lub resekcja guza lub zwoju śródpiersia, odkorkowanie/odwapnienie opłucnej) przyjmowani bezpośrednio po zabiegu na oddział chirurgii klatki piersiowej (opieka standardowa lub opieka ciągła) Szpitala Uniwersyteckiego w Limoges.

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjęcie na oddział intensywnej terapii po operacji klatki piersiowej.
  • Pneumonektomia
  • Operacja ściany klatki piersiowej
  • Pacjenci <18 lat
  • Nie podlega ubezpieczeniu społecznemu
  • Pod kuratelą lub kuratelą
  • Kobiety w ciąży
  • Nie znając języka francuskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wszyscy pacjenci

Wykonaj badanie USG, oprócz RTG klatki piersiowej (zwykła praktyka), kilka godzin po zabiegu (D0), następnego dnia (D1) i 4 do 6 godzin po usunięciu drenażu.

Dane są zbierane w standardowym protokole dla dwóch rodzajów obrazowania.

USG klatki piersiowej i RTG klatki piersiowej wykonuje się na ślepo, w tej samej pozycji pacjenta i na tym samym poziomie ssania drenażu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Teoretyczny wypis pacjenta
Ramy czasowe: Na zakończenie badania średnio 10 dni

Teoretyczny wypis pacjenta na podstawie danych obrazowych (USG opłucnej lub RTG klatki piersiowej):

  • TAK: Wynik ≤ 2 w każdej z 4 ocenianych pozycji ORAZ całkowity wynik ≤ 4.
  • NIE: Wynik ≥ 3 w każdej ocenianej pozycji i/lub łączny wynik ≥ 5.
Na zakończenie badania średnio 10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból z powodu badania
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 1 i Po zakończeniu badania średnio 10 dni
Porównanie bólu generowanego przez każde badanie (radiografia klatki piersiowej i ultrasonografia opłucnej) z wizualną skalą analogową (od 0 do 10) w dniu 0, dniu 1 i po drenażu)
Dzień 0, Dzień 1 i Po zakończeniu badania średnio 10 dni
Obrzęk podskórny
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 1 i Po zakończeniu badania średnio 10 dni
Ocena zgodności danych USG opłucnej i RTG klatki piersiowej na obecność rozedmy podskórnej w D0, D1 i po usunięciu drenażu.
Dzień 0, Dzień 1 i Po zakończeniu badania średnio 10 dni
Odma płucna
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 1 i Po zakończeniu badania średnio 10 dni
Ocena zgodności danych USG opłucnej i RTG klatki piersiowej na obecność odmy opłucnowej w D0, D1 i po usunięciu drenażu.
Dzień 0, Dzień 1 i Po zakończeniu badania średnio 10 dni
Wysięk opłucnowy
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 1 i Po zakończeniu badania średnio 10 dni
Ocena zgodności danych USG opłucnej i RTG klatki piersiowej na obecność wysięku opłucnowego w D0, D1 i po usunięciu drenażu.
Dzień 0, Dzień 1 i Po zakończeniu badania średnio 10 dni
Kondensacja płuc
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 1 i Po zakończeniu badania średnio 10 dni
Ocena zgodności danych ultrasonograficznych opłucnej i radiografii klatki piersiowej na obecność kondensacji płucnej w D0, D1 i po usunięciu drenażu.
Dzień 0, Dzień 1 i Po zakończeniu badania średnio 10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj