Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mellkasi ultrahang értékelése a mellhártya elvezetésének monitorozásában a posztoperatív mellkasi sebészetben (EchTHor)

2023. március 15. frissítette: University Hospital, Limoges
A kutató egy vizsgálatot szeretne végezni mellkasi műtéten átesett betegeken, hogy értékelje a mellkasi ultrahang hatékonyságát a pleurális drén eltávolítása utáni elbocsátási döntésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mellkasi drenázs gyakori és szinte szisztematikus gyakorlat a mellkasi műtétek után, amely napi kezelést és monitorozást igényel az eltávolításig és utána.

Lehetővé teszi a mellhártya felnyitása után a pleura üregében visszatartott folyadék és/vagy levegő kiürítését.

A páciens mellkasi műtét utáni általános monitorozása a mellkasi képalkotással kombinált klinikai éberségen alapul, különös tekintettel a mellkasröntgenre, amely továbbra is a Gold Standard (referenciavizsgálat) marad.

A drén eltávolítását a kiürített folyadék mennyisége és megjelenése, a légszivárgások fennállása stb. alapján döntjük el... A drén eltávolítása után néhány órával rutinszerű mellkasröntgen elvégzése, mielőtt engedélyeznénk egy esetleges mentesítés az osztályról.

Ez a gyakorlat nem felel meg egy megalapozott tudományos protokollnak, de osztályunkon szisztematikusan elvégzik a kibocsátás előtt.

Számos tanulmány védte meg az ultrahang helyét a mellkasi képalkotásban, és hozzájárul a posztoperatív és intenzív terápiás szövődmények kimutatásához.

A radiográfiával ellentétben ez a technika nem sugároz, olcsóbb és könnyebben elérhető. Lehetővé teszi pneumothorax, pleurális folyadékgyülem és egyéb röntgenfelvételen kimutatható szövődmények kimutatását.

Tudomásunk szerint a mellkasi ultrahang szerepét nem vizsgálták a mellkasi drén eltávolítása utáni elbocsátásra vonatkozó döntésben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Limoges, Franciaország, 87042
        • Limoges Univesity Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A Limoges-i Egyetemi Kórház mellkassebészeti osztályán (standard ellátás vagy folyamatos gondozás) a műtét után azonnal felvett betegek mellkasi műtéten (tüdőreszekció, pleurális szimfízis, mediastinalis daganat vagy ganglion biopsziája vagy reszekciója, pleurális decortication/decalcifikáció).

Kizárási kritériumok:

  • Felvétel az intenzív osztályra mellkasi műtét után.
  • Pneumonectomia
  • Mellkasfal műtét
  • 18 év alatti betegek
  • Nem tartozik a társadalombiztosításhoz
  • Gyámság vagy gondnokság alatt
  • Terhes nők
  • Nem ismeri a francia nyelvet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Minden beteg
Eljárás: Mellkasi ultrahang kontra mellkasröntgen

Végezzen ultrahangos vizsgálatot a mellkasröntgen mellett (szokásos gyakorlat), néhány órával a műtét után (D0), másnap (D1) és 4-6 órával a drén eltávolítása után.

Az adatokat a szabványosított protokollban gyűjtik a két típusú képalkotáshoz.

A mellkasi ultrahang és a mellkasröntgen egymás vakon, a páciens számára azonos pozícióban, azonos szívóerővel történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elméleti betegelbocsátás
Időkeret: A vizsgálat befejezésekor átlagosan 10 nap

Elméleti betegelbocsátás képalkotó adatok (pleurális ultrahang vagy mellkasröntgen) alapján:

  • IGEN: Pontszám ≤ 2 mind a 4 értékelt elemen ÉS az összpontszám ≤ 4.
  • NEM: Pontszám ≥ 3 minden értékelt tételnél és/vagy összpontszám ≥ 5.
A vizsgálat befejezésekor átlagosan 10 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom a vizsgálat miatt
Időkeret: 0. nap, 1. nap és a vizsgálat befejezésekor átlagosan 10 nap
Az egyes vizsgálatok (mellkasi radiográfia és pleurális ultrahang) által generált fájdalom összehasonlítása a vizuális analóg skálával (0-tól 10-ig) a 0. napon, az 1. napon és a drenázs után
0. nap, 1. nap és a vizsgálat befejezésekor átlagosan 10 nap
Subcutan emphysema
Időkeret: 0. nap, 1. nap és a vizsgálat befejezésekor átlagosan 10 nap
A pleurális ultrahang és a mellkas röntgen adatainak összhangjának értékelése a subcutan emphysema jelenlétében a D0, D1 és a drén eltávolítása után.
0. nap, 1. nap és a vizsgálat befejezésekor átlagosan 10 nap
Pneumothorax
Időkeret: 0. nap, 1. nap és a vizsgálat befejezésekor átlagosan 10 nap
A pleurális ultrahang és a mellkas röntgen adatok összhangjának értékelése a Pneumothorax jelenlétével a D0, D1 és a drén eltávolítása után.
0. nap, 1. nap és a vizsgálat befejezésekor átlagosan 10 nap
Mellkasi folyadékgyülem
Időkeret: 0. nap, 1. nap és a vizsgálat befejezésekor átlagosan 10 nap
A pleurális ultrahang és a mellkas röntgen adatainak összhangjának értékelése a pleurális folyadékgyülem jelenlétére vonatkozóan a D0, D1 és a dren eltávolítása után.
0. nap, 1. nap és a vizsgálat befejezésekor átlagosan 10 nap
Pulmonális kondenzáció
Időkeret: 0. nap, 1. nap és a vizsgálat befejezésekor átlagosan 10 nap
A pleurális ultrahang és a mellkas röntgen adatainak összhangjának értékelése a pulmonalis kondenzáció jelenlétével a D0, D1 és a dren eltávolítása után.
0. nap, 1. nap és a vizsgálat befejezésekor átlagosan 10 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Limoges

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 14.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 87RI22_0022 (EchTHor)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellkasi ultrahang

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel