Rintakehän ultraäänen arviointi keuhkopussin tyhjennyksen seurannassa postoperatiivisessa rintakehäkirurgiassa (EchTHor)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintakehä on yleinen ja lähes systemaattinen käytäntö rintakehäleikkauksen jälkeen, ja se vaatii päivittäistä hoitoa ja seurantaa sen poistamiseen saakka ja sen jälkeen.
Se mahdollistaa keuhkopussin avaamisen jälkeen keuhkopussin onteloon jääneen nesteen ja/tai ilman poistamisen.
Potilaan kokonaisseuranta rintakehäleikkauksen jälkeen perustuu kliiniseen valppauteen yhdistettynä rintakehän kuvantamiseen, erityisesti rintakehän röntgenkuvaukseen, joka on edelleen Gold Standard (vertailututkimus).
Dreenin poisto päätetään evakuoidun nesteen määrän ja ulkonäön, ilmavuotojen pysyvyyden jne... vastuuvapaus osastolta.
Tämä käytäntö ei vastaa vakiintunutta tieteellistä protokollaa, mutta se suoritetaan järjestelmällisesti osastollamme ennen kotiuttamista.
Useat tutkimukset ovat puolustaneet ultraäänen asemaa rintakehän kuvantamisessa ja sen osuutta postoperatiivisten ja tehohoidon komplikaatioiden havaitsemisessa.
Toisin kuin radiografia, tämä tekniikka on säteilyttämätön, halvempi ja helpommin saatavilla. Sen avulla voidaan havaita ilmarinta, pleuraeffuusio ja muut röntgenkuvassa havaittavat komplikaatiot.
Tietojemme mukaan rintakehän ultraäänen vaikutusta ei ole tutkittu päätöksessä sallia potilaan kotiuttaminen rintakehän dreenin poistamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Limoges, Ranska, 87042
- Limoges Univesity Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joille tehdään rintakehäkirurginen leikkaus (keuhkojen resektio, keuhkopussin symfyysi, biopsia tai välikarsinakasvain tai ganglion resektio, keuhkopussin dekortikaatio/kalkinpoisto) välittömästi leikkauksen jälkeen Limogesin yliopistollisen sairaalan rintakehäkirurgian osastolle (normaalihoito tai jatkuva hoito).
Poissulkemiskriteerit:
- Pääsy teho-osastolle rintaleikkauksen jälkeen.
- Pneumonektomia
- Rintakehän seinän leikkaus
- Potilaat alle 18-vuotiaat
- Ei kuulu sosiaaliturvaan
- Huoltajana tai huoltajana
- Raskaana olevat naiset
- Ei osaa ranskan kieltä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaikki potilaat
|
Suorita ultraäänitutkimus rintakehän röntgenkuvauksen lisäksi (tavallinen käytäntö) muutama tunti leikkauksen jälkeen (D0), seuraavana päivänä (D1) ja 4-6 tuntia dreenin poistamisen jälkeen. Tiedot kerätään kahden kuvantamisen standardoidussa protokollassa. Rintakehän ultraääni ja rintakehän röntgenkuvaus tehdään sokeasti toisiinsa nähden samassa asennossa potilaalle ja samalla dreenin imutasolla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teoreettinen potilaan kotiuttaminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 10 päivää
|
Teoreettinen potilaan kotiuttaminen kuvantamistietojen perusteella (keuhkopussin ultraääni tai rintakehän röntgen):
|
Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksesta johtuva kipu
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 1 ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 10 päivää
|
Jokaisen tutkimuksen (rintakehän röntgenkuvaus ja keuhkopussin ultraääni) aiheuttaman kivun vertaaminen visuaaliseen analogiseen asteikkoon (0-10) päivänä 0, päivänä 1 ja tyhjennyksen jälkeen)
|
Päivä 0, päivä 1 ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 10 päivää
|
|
Ihonalainen emfyseema
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 1 ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 10 päivää
|
Arviointi keuhkopussin ultraäänitietojen ja rintakehän radiografian yhteensopivuudesta ihonalaisen emfyseeman esiintymisen suhteen D0, D1 ja dreenin poiston jälkeen.
|
Päivä 0, päivä 1 ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 10 päivää
|
|
Pneumothorax
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 1 ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 10 päivää
|
Keuhkopussin ultraäänitietojen ja keuhkojen röntgenkuvan yhteensopivuuden arviointi Pneumothoraxin esiintymisen suhteen D0, D1 ja dreenin poiston jälkeen.
|
Päivä 0, päivä 1 ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 10 päivää
|
|
Pleuraeffuusio
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 1 ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 10 päivää
|
Pleuraultraäänitietojen ja keuhkojen röntgenkuvan yhteensopivuuden arviointi keuhkopussin effuusion esiintymisen suhteen D0, D1 ja dreenin poiston jälkeen.
|
Päivä 0, päivä 1 ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 10 päivää
|
|
Keuhkojen kondensaatio
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 1 ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 10 päivää
|
Keuhkopussin ultraäänitietojen ja keuhkojen röntgenkuvan yhteensopivuuden arviointi keuhkojen kondensaation esiintymisen suhteen D0, D1 ja dreenin poiston jälkeen.
|
Päivä 0, päivä 1 ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 87RI22_0022 (EchTHor)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintakehän ultraääni
-
University Hospital, Clermont-FerrandValmisTehohoito | Diastolinen toiminta | Mekaanisen ilmanvaihdon vieroitus | Trans-thoracic Echocardiography | Mitral DopplerRanska
-
University of CatanzaroValmisAorta Thoracic; Traumaattinen repeämä
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...ValmisObjektiivinen äänihuulien liikkeen arviointi C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound Ca-kilpirauhasessaIntia
-
Petrovsky National Research Centre of SurgeryRekrytointiAorta Abdominalis; Aneurysma | Aorta Thoracic; AneurysmaVenäjän federaatio
-
Tanta UniversityValmisSerratus Anterior Plane Block | Ultraääniohjattu | Transeversus Thoracic Plane Blocks | Rintahermotukos (PECS). | Modifioitu radikaali mastektomiaEgypti
-
University Hospital, AngersRekrytointi
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenValmisThoracic Outlet -oireyhtymäAlankomaat
-
A.T. Still University of Health SciencesEi vielä rekrytointiaThoracic Outlet -oireyhtymä
-
Queen Margaret UniversityEi vielä rekrytointiaThoracic Outlet -oireyhtymä
-
University Hospital, AngersValmisThoracic Outlet -oireyhtymäRanska