- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05547646
Częstość występowania zakażeń związanych z opieką zdrowotną na oddziałach intensywnej opieki medycznej w Tunezji (NOSOREA2)
Częstość występowania zakażeń związanych z opieką zdrowotną na oddziałach intensywnej opieki medycznej w Tunezji: badanie NOSOREA2
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W Tunezji nie ma krajowego ani regionalnego systemu monitorowania HAI. Warto zauważyć, że zakażenia związane z opieką zdrowotną na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) są bardziej powszechne i zagrażają życiu niż na oddziałach ogólnych ze względu na częste stosowanie procedur inwazyjnych i wielorakich terapii.
Kontrolowanie tej śmiertelnej plagi powinno rozpocząć się od większej świadomości częstotliwości HAI i ekologii OIT. Dlatego konieczne jest przeprowadzenie wieloośrodkowych badań tunezyjskich, aby kierować pomiarami kontrolnymi przeciwko HAI oraz poprawić praktyki nadzoru i kontroli zakażeń. Badanie NOSOREA1 (Tunis Med. 2018 Oct-Nov;96(10-11):731-736) zostało przeprowadzone w 2017 roku i wykazało, że częstość występowania HAI na tunezyjskich oddziałach intensywnej terapii wynosiła 25,2% CI 95% [15-35]. Pięć lat później nadszedł czas, aby zaktualizować nasze odkrycie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ariana
-
Tunis, Ariana, Tunezja, 2080
- Medical ICU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Jednodniowe badanie punktowe (27 września 2022 r.) Do udziału w badaniu zaproszone są wszystkie oddziały intensywnej terapii w Tunezji, z wyłączeniem oddziałów kardiologicznych i pediatrycznych.
Kwalifikują się wszyscy pacjenci zajmujący łóżko OIOM w ciągu 48 godzin.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci zajmujący łóżko OIOM w okresie 48 godzin
- Wiek >=18 lat
Kryteria wyłączenia:
- żadnych kryteriów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Określenie częstości występowania zakażeń związanych z opieką zdrowotną na tunezyjskich oddziałach intensywnej terapii
Ramy czasowe: 27 września 2022 r
|
Liczba zakażonych pacjentów podzielona przez całkowitą liczbę pacjentów w dniu badania
|
27 września 2022 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zidentyfikuj niezależne czynniki ryzyka HAI.
Ramy czasowe: 27 września 2022 r
|
Wielowymiarowy model regresji logistycznej
|
27 września 2022 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amira JAMOUSSI, pROFESSOR, Ministery of Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .