- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05576363
Bezpieczeństwo żywnościowe i status żywienia matek
Stan bezpieczeństwa żywnościowego i jego związek z żywieniem matek i wynikami porodu wśród matek o niskich dochodach w Kota Kinabalu, Sabah
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niedostatecznie zbadano wpływ braku bezpieczeństwa żywnościowego na stan odżywienia matki. W ten sposób lekceważy się negatywne konsekwencje dla zdrowia matki i dziecka. Chociaż mechanizmy, za pomocą których bezpieczeństwo żywnościowe wpływa na wyniki ciąży, pozostają niejasne, związek między bezpieczeństwem żywnościowym a stanem odżywienia matki wymaga dalszych badań. To prospektywne badanie dostarczy nowych danych, które mogą poinformować, że istnieje bardzo potrzebna interwencja, aby sprostać tym ważnym globalnym wyzwaniom zdrowotnym.
Dlatego proponowane badanie ma na celu propagowanie opartego na dowodach i uzyskanie bardziej kompleksowego obrazu wpływu bezpieczeństwa żywnościowego na żywienie matek i wyniki porodu. Rozpowszechnienie bezpieczeństwa żywnościowego i ryzyko niedożywienia wśród matek i noworodków będą dalej badane. W oparciu o potencjalny brak bezpieczeństwa żywnościowego oraz wpływ na zdrowie matek i wyniki porodu, badania przesiewowe w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej mogą pomóc świadczeniodawcom w określeniu potrzeb i rozwiązaniu problemów poprzez skierowania do dodatkowych zasobów.
Jest to prospektywne badanie kohortowe, które zostanie przeprowadzone wśród kobiet w ciąży w drugim trymestrze ciąży w rządowej klinice zdrowia zlokalizowanej w Kota Kinabalu, Sabah.
Miejsce nauki:
Losowo wybrana przychodnia zdrowia w pobliżu Kota Kinabalu Sabah.
Czas trwania nauki:
Badanie będzie realizowane od września 2022 do września 2024. Zbieranie danych odbędzie się w przychodni zdrowia w okresie od lutego 2023 r. do lutego 2024 r.
Narzędzia:
- Socjodemograficzne, społeczno-ekonomiczne, historia medyczna, pomiary antropometryczne matki i niemowlęcia
- Radimer/Cornell Pozycja Ocena stanu bezpieczeństwa żywnościowego matki w ciąży.
- 24-godzinne wspomnienie diety (3 dni) Rejestrowano oceny odżywienia w celu oceny adekwatności spożycia składników odżywczych przez kobiety w ciąży.
- Wiedza, postawa i praktyka (KAP) w zakresie żywienia matek Wiedza żywieniowa wśród kobiet w ciąży może odzwierciedlać jakość spożywanych pokarmów, a także zdrowe wybory żywieniowe.
- Kwestionariusz skali postrzegania stresu (PSS-10).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: DR. BIBI NABIHAH ABDUL HAKIM, PHD
- Numer telefonu: (+06)088210900
- E-mail: bibinabihah@ums.edu.my
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W drugim trymestrze ciąży (13-27 tydzień ciąży)
- Grupa dochodowa B40 (<3490 RM) sklasyfikowana dla populacji w Kota Kinabalu, Sabah
- Wiek 18-39 lat
- malezyjski
- Brak/kontrolowana choroba medyczna
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża mnoga
- Niekontrolowana choroba medyczna
- Mieć komplikacje ciążowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Macierzyński
Drugi trymestr
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziom bezpieczeństwa żywnościowego i stan odżywienia matek ciężarnych w Kota Kinabalu, Sabah.
Ramy czasowe: Styczeń 2023- czerwiec 2023
|
Oceń bezpieczeństwo żywnościowe za pomocą kwestionariusza braku bezpieczeństwa żywnościowego Radimera Cornella i 3-dniowej wizyty kontrolnej dotyczącej stanu odżywienia
|
Styczeń 2023- czerwiec 2023
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Związek między poziomem bezpieczeństwa żywnościowego a stanem odżywienia.
Ramy czasowe: Styczeń 2023- czerwiec 2023
|
Oceń związek bezpieczeństwa żywnościowego z danymi antropometrycznymi i dietetycznymi za pomocą korelacji
|
Styczeń 2023- czerwiec 2023
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Związek między stanem odżywienia matki a wynikami porodu.
Ramy czasowe: Styczeń 2024 - kwiecień 2024
|
Ocena związku między stanem odżywienia matki a wynikiem porodu (antropometria niemowlęcia)
|
Styczeń 2024 - kwiecień 2024
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: DR. BIBI NABIHAH ABDUL HAKIM, PHD, Universiti Malaysia Sabah
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- 1. Life Science Research Office Expert Panel, National Research Council. The federation of American societies for experimental biology. In: Wunderlich GS, Norwood JL, editors. Food insecurity and hunger in the United States: an assessment of the measure. Washington, DC: National Academies Press; 1990. pp. 13-54.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UMalaysiaSabah
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .