- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05576363
Fødevaresikkerhed og moderens ernæringsstatus
Fødevaresikkerhedsstatus og dens sammenhæng med mødres ernæring og fødselsresultater blandt lavindkomstmødre i Kota Kinabalu, Sabah
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Byrden af fødevareusikkerhed på moderens ernæringsstatus er understuderet. Dette vil undervurdere de negative konsekvenser for mødres sundhed og spædbørn. Selvom de mekanismer, hvorved fødevaresikkerhed påvirker graviditetsresultater, stadig er uklare, berettiger sammenhængen mellem fødevaresikkerhed og moderens ernæringsstatus yderligere udforskning. Denne prospektive undersøgelse vil give nye data med potentiale til at informere om, at der er meget nødvendige indgreb for at løse disse vigtige globale sundhedsudfordringer.
Derfor er den foreslåede undersøgelse at gå ind for det evidensbaserede og opnå et mere omfattende billede af indvirkningen af fødevaresikkerhed på moderens ernæring og fødselsresultater. Forekomsten af fødevaresikkerhed og risikoen for underernæring blandt mødre og nyfødte vil blive udforsket yderligere. Baseret på potentialet for fødevareusikkerhed og virkningerne på mødres sundhed og fødselsresultater, kan screening i primære plejemiljøer hjælpe udbydere med at identificere behovene og til at løse problemerne gennem henvisninger til yderligere ressourcer.
Dette er et prospektivt kohortestudiedesign, der vil blive udført blandt gravide kvinder i andet trimester på en offentlig sundhedsklinik i Kota Kinabalu, Sabah.
Studiested:
Tilfældigt udvalgt sundhedsklinik nær Kota Kinabalu Sabah.
Studiets varighed:
Undersøgelsen vil blive gennemført fra september 2022 til september 2024. Dataindsamlingen vil foregå i sundhedsklinikken mellem februar 2023 og februar 2024.
Værktøjer:
- Sociodemografiske, socioøkonomiske, medicinske historie, antropometriske målinger af moder og spædbarn
- Radimer/Cornell Item Vurdering af fødevaresikkerhedsstatus for gravid mor.
- 24-timers kosttilbagekaldelse (3 dage) Ernæringsvurdering blev registreret for at vurdere tilstrækkeligheden af næringsindtag hos gravide kvinder.
- Viden, holdning og praksis (KAP) af moderens ernæring Ernæringsviden blandt gravide kvinder kan afspejle kvaliteten af fødeindtagelsen og også sunde madvalg.
- Perceive Stress Scale (PSS-10) spørgeskema
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: DR. BIBI NABIHAH ABDUL HAKIM, PHD
- Telefonnummer: (+06)088210900
- E-mail: bibinabihah@ums.edu.my
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I andet trimester (13-27 uger af graviditeten)
- B40-indkomstgruppe (<RM3490) som kategoriseret for befolkning i Kota Kinabalu, Sabah
- I alderen 18-39 år
- malaysisk
- Har ingen/kontrolleret medicinsk sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Flerfoldsgraviditet
- Ukontrolleret medicinsk sygdom
- Har graviditetskomplikationer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Moderlig
Andet trimester
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Niveau af fødevaresikkerhedsniveau og ernæringsstatus for gravide mødre i Kota Kinabalu, Sabah.
Tidsramme: Januar 2023 - juni 2023
|
Vurdering af fødevaresikkerhed ved at bruge Radimer Cornell Food Insecurity Questionnaire og 3 dages kosttilbagekaldelse for ernæringsstatus
|
Januar 2023 - juni 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenhæng mellem niveau af fødevaresikkerhed og ernæringsstatus.
Tidsramme: Januar 2023 - juni 2023
|
Vurder sammenhængen mellem fødevaresikkerhed på antropometri og kostdata ved hjælp af korrelation
|
Januar 2023 - juni 2023
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenhæng mellem moderens ernæringsstatus og fødselsresultater.
Tidsramme: Januar 2024 - april 2024
|
Vurder sammenhæng mellem moderens ernæringsstatus og fødselsresultat (antropometri af spædbarn)
|
Januar 2024 - april 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: DR. BIBI NABIHAH ABDUL HAKIM, PHD, Universiti Malaysia Sabah
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- 1. Life Science Research Office Expert Panel, National Research Council. The federation of American societies for experimental biology. In: Wunderlich GS, Norwood JL, editors. Food insecurity and hunger in the United States: an assessment of the measure. Washington, DC: National Academies Press; 1990. pp. 13-54.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UMalaysiaSabah
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater