- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05576363
Sicurezza alimentare e stato nutrizionale materno
Lo stato della sicurezza alimentare e la sua associazione con l'alimentazione materna e gli esiti della nascita tra le madri a basso reddito a Kota Kinabalu, Sabah
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il peso dell'insicurezza alimentare sullo stato nutrizionale materno è poco studiato. Ciò sottovaluterà le conseguenze negative sulla salute materna e infantile. Anche se i meccanismi con cui la sicurezza alimentare influenza gli esiti della gravidanza rimangono poco chiari, l'associazione tra sicurezza alimentare e stato nutrizionale materno richiede ulteriori approfondimenti. Questo studio prospettico fornirà nuovi dati con il potenziale per informare che sono necessari interventi per affrontare queste importanti sfide sanitarie globali.
Pertanto, lo studio proposto è quello di sostenere l'evidenza e ottenere un quadro più completo dell'impatto della sicurezza alimentare sulla nutrizione materna e sui risultati della nascita. La prevalenza della sicurezza alimentare ei rischi di malnutrizione tra le madri e i neonati saranno esplorati ulteriormente. Sulla base del potenziale di insicurezza alimentare e degli effetti sulla salute materna e sugli esiti del parto, lo screening nelle strutture di assistenza primaria può aiutare gli operatori a identificare i bisogni e ad affrontare i problemi attraverso il rinvio a risorse aggiuntive.
Questo è un progetto di studio prospettico di coorte che sarà condotto tra le donne incinte nel secondo trimestre presso la clinica sanitaria governativa situata a Kota Kinabalu, Sabah.
Luogo di studio:
Clinica sanitaria selezionata a caso vicino a Kota Kinabalu Sabah.
Durata dello studio:
Lo studio sarà condotto da settembre 2022 a settembre 2024. La raccolta dei dati si terrà nella clinica sanitaria tra febbraio 2023 e febbraio 2024.
Utensili:
- Misure sociodemografiche, socio-economiche, anamnestiche, antropometriche materne e infantili
- Radimer/Cornell Item Valutazione dello stato di sicurezza alimentare della madre incinta.
- Richiamo dietetico di 24 ore (3 giorni) Sono state registrate valutazioni nutrizionali per valutare l'adeguatezza dell'assunzione di nutrienti da parte delle donne in gravidanza.
- Conoscenza, atteggiamento e pratica (KAP) della nutrizione materna La conoscenza nutrizionale tra le donne in gravidanza può riflettere la qualità dell'assunzione di cibo e anche scelte alimentari sane.
- Questionario Perceive Stress Scale (PSS-10).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: DR. BIBI NABIHAH ABDUL HAKIM, PHD
- Numero di telefono: (+06)088210900
- Email: bibinabihah@ums.edu.my
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nel secondo trimestre (13-27 settimane di gravidanza)
- Gruppo di reddito B40 (<RM3490) come classificato per la popolazione a Kota Kinabalu, Sabah
- Età 18-39 anni
- malese
- Malattia medica assente/controllata
Criteri di esclusione:
- Gravidanza multipla
- Malattia medica incontrollata
- Avere complicazioni durante la gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Materno
Secondo trimestre
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di sicurezza alimentare e stato nutrizionale delle madri incinte a Kota Kinabalu, Sabah.
Lasso di tempo: Gennaio 2023- Giugno 2023
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Valutazione della sicurezza alimentare utilizzando il questionario sull'insicurezza alimentare di Radimer Cornell e il richiamo della dieta di 3 giorni per lo stato nutrizionale
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Gennaio 2023- Giugno 2023
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Associazione tra livello di sicurezza alimentare e stato nutrizionale.
Lasso di tempo: Gennaio 2023- Giugno 2023
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Valutare l'associazione della sicurezza alimentare all'antropometria e ai dati dietetici utilizzando la correlazione
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Gennaio 2023- Giugno 2023
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Associazione tra lo stato nutrizionale materno e gli esiti degli esiti alla nascita.
Lasso di tempo: Gennaio 2024- Aprile 2024
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Valutare l'associazione tra lo stato nutrizionale materno e l'esito della nascita (antropometria del bambino)
|
Gennaio 2024- Aprile 2024
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: DR. BIBI NABIHAH ABDUL HAKIM, PHD, Universiti Malaysia Sabah
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- 1. Life Science Research Office Expert Panel, National Research Council. The federation of American societies for experimental biology. In: Wunderlich GS, Norwood JL, editors. Food insecurity and hunger in the United States: an assessment of the measure. Washington, DC: National Academies Press; 1990. pp. 13-54.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UMalaysiaSabah
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