Wpływ β-glukanów na przepuszczalność jelit i mikroflorę u osób starszych

Eksperymentalny: Osoby w podeszłym wieku z objawami żołądkowo-jelitowymi

Grupa docelowa dla interwencji i kohorta zainteresowania wykorzystana do porównania charakterystyk wyjściowych między grupami kontrolnymi. Wszedł w projekt krzyżowy z 2 suplementami beta-glukanu pochodzącymi z drożdży i placebo.

Suplement diety: beta glukan z drożdży

Brak interwencji: Seniorzy na orientację

Model zdrowych osób w podeszłym wieku wykorzystany jako grupa kontrolna dla charakterystyki wyjściowej.

Brak interwencji: Młodzi zdrowi dorośli

Kohorta młodych, zdrowych osób dorosłych wykorzystana jako grupa kontrolna dla charakterystyki wyjściowej.

Wyjściowa przepuszczalność jelit (przed indometacyną)

Przepuszczalność żołądkowo-jelitowa in vivo mierzona przez doustne przyjęcie testu wielocukrowego przed przyjęciem indometacyny. Mocz zbierany przez 24 godziny w celu pomiaru wydalanych cukrów.

Wyjściowa przepuszczalność jelit (po indometacynie)

Przepuszczalność żołądkowo-jelitowa (GI) in vivo mierzona przez doustne przyjęcie testu wielocukrowego po przyjęciu indometacyny (prowokacja przerwania bariery żołądkowo-jelitowej). Mocz zbierany przez 24 godziny w celu pomiaru wydalanych cukrów.

Zmiany przepuszczalności jelit 3 tygodnie po suplementacji badania 1 (przed indometacyną).

Przeprowadzane po doustnym przyjmowaniu przez uczestników badania suplementu 1 przez 3 tygodnie. Przepuszczalność żołądkowo-jelitowa in vivo mierzona przez doustne przyjęcie testu wielocukrowego przed przyjęciem indometacyny. Mocz zbierany przez 24 godziny w celu pomiaru wydalanych cukrów.

Zmiany przepuszczalności jelit 3 tygodnie po suplementacji badania 1 (po indometacynie).

Przeprowadzane po doustnym przyjmowaniu przez uczestników badania suplementu 1 przez 3 tygodnie.

Przepuszczalność żołądkowo-jelitowa (GI) in vivo mierzona przez doustne przyjęcie testu wielocukrowego po przyjęciu indometacyny (prowokacja przerwania bariery żołądkowo-jelitowej). Mocz zbierany przez 24 godziny w celu pomiaru wydalanych cukrów.

Zmiany przepuszczalności jelit 3 tygodnie po suplementacji badania 2 (przed indometacyną)

Przeprowadzane po tym, jak uczestnicy badania przyjmowali doustnie badaną suplementację 2 przez 3 tygodnie.

Przepuszczalność żołądkowo-jelitowa in vivo mierzona przez doustne przyjęcie testu wielocukrowego przed przyjęciem indometacyny. Mocz zbierany przez 24 godziny w celu pomiaru wydalanych cukrów.

Zmiany przepuszczalności jelit 3 tygodnie po suplementacji badania 2 (po indometacynie)

Przeprowadzane po tym, jak uczestnicy badania przyjmowali doustnie badaną suplementację 2 przez 3 tygodnie.

Przepuszczalność żołądkowo-jelitowa (GI) in vivo mierzona przez doustne przyjęcie testu wielocukrowego po przyjęciu indometacyny (prowokacja przerwania bariery żołądkowo-jelitowej). Mocz zbierany przez 24 godziny w celu pomiaru wydalanych cukrów.

Zmiany przepuszczalności jelit 3 tygodnie po suplementacji badania 3 (przed indometacyną)

Przeprowadzane po tym, jak uczestnicy badania przyjmowali doustnie badaną suplementację 3 przez 3 tygodnie.

Przepuszczalność żołądkowo-jelitowa in vivo mierzona przez doustne przyjęcie testu wielocukrowego przed przyjęciem indometacyny. Mocz zbierany przez 24 godziny w celu pomiaru wydalanych cukrów.

Zmiany przepuszczalności jelit 3 tygodnie po suplementacji badania 3 (po indometacynie)

Przeprowadzane po tym, jak uczestnicy badania przyjmowali doustnie badaną suplementację 3 przez 3 tygodnie.

Przepuszczalność żołądkowo-jelitowa (GI) in vivo mierzona przez doustne przyjęcie testu wielocukrowego po przyjęciu indometacyny (prowokacja przerwania bariery żołądkowo-jelitowej). Mocz zbierany przez 24 godziny w celu pomiaru wydalanych cukrów.

Różnorodność mikrobiomu — na początku badania

Próbki kału zostaną wykorzystane do sekwencjonowania nowej generacji i przeanalizowane pod kątem różnorodności

Gatunki bakterii – na linii podstawowej

Próbki kału zostaną wykorzystane do sekwencjonowania nowej generacji i przeanalizowane pod kątem gatunków bakterii

Zmiany w różnorodności mikrobiomu 3 tygodnie po suplementacji badania 1

Próbki kału zostaną wykorzystane do sekwencjonowania nowej generacji i przeanalizowane pod kątem zmian w różnorodności mikrobiomu

Zmiany w gatunkach bakterii po 3 tygodniach od suplementacji badania 1

Próbki kału zostaną wykorzystane do sekwencjonowania nowej generacji i przeanalizowane pod kątem zmian w poziomie gatunków bakterii

Zmiany w różnorodności mikrobiomu 3 tygodnie po suplementacji badania 2

Próbki kału zostaną wykorzystane do sekwencjonowania nowej generacji i przeanalizowane pod kątem zmian w różnorodności mikrobiomu

Zmiany gatunkowe bakterii po 3 tygodniach od suplementacji badania 2

Próbki kału zostaną wykorzystane do sekwencjonowania nowej generacji i przeanalizowane pod kątem zmian w poziomie gatunków bakterii

Zmiany w różnorodności mikrobiomu 3 tygodnie po suplementacji badania 3

Próbki kału zostaną wykorzystane do sekwencjonowania nowej generacji i przeanalizowane pod kątem zmian w różnorodności mikrobiomu

Zmiany gatunkowe bakterii po 3 tygodniach od suplementacji badania 3

Próbki kału zostaną wykorzystane do sekwencjonowania nowej generacji i przeanalizowane pod kątem zmian w poziomie gatunków bakterii

Zmiany w różnorodności mikrobioty - Wymywanie (1 tydzień po zakończeniu suplementacji 1, czyli 4 tygodnie po wartości wyjściowej)

Próbki kału zostaną użyte do sekwencjonowania nowej generacji i przeanalizowane pod kątem zmian w różnorodności mikrobiomu od 1 tygodnia wypłukiwania, po zakończeniu suplementacji badania 1 (4 tygodnie po linii bazowej)

Zmiany w gatunkach bakterii - Wypłukanie (1 tydzień po zakończeniu suplementacji badania 1, tj. 4 tygodnie po wartości wyjściowej)

Próbki kału zostaną użyte do sekwencjonowania nowej generacji i przeanalizowane pod kątem zmian w gatunkach bakterii od 1 tygodnia wymywania, po zakończeniu suplementacji badania 1 (4 tygodnie po linii bazowej)

Zmiany w różnorodności mikrobioty - Wymywanie (1 tydzień po zakończeniu suplementacji badania 2, tj. 4 tygodnie po wartości wyjściowej)

Próbki kału zostaną użyte do sekwencjonowania nowej generacji i przeanalizowane pod kątem zmian w różnorodności mikrobiomu od 1 tygodnia wymywania, po zakończeniu suplementacji w badaniu 2 (4 tygodnie po wartości początkowej)

Zmiany w gatunkach bakterii - Wypłukanie (1 tydzień po zakończeniu suplementacji badania 2, tj. 4 tygodnie po wartości wyjściowej)

Próbki kału zostaną użyte do sekwencjonowania nowej generacji i przeanalizowane pod kątem zmian w gatunkach bakterii od 1 tygodnia wypłukiwania, po zakończeniu suplementacji badania 2 (4 tygodnie po linii bazowej).

Zmiany w różnorodności mikrobiomu - Wymywanie (1 tydzień po zakończeniu suplementacji w badaniu 3, tj. 4 tygodnie po wartości wyjściowej)

Próbki kału zostaną użyte do sekwencjonowania nowej generacji i przeanalizowane pod kątem zmian w różnorodności mikrobiomu od 1 tygodnia wypłukiwania, po zakończeniu suplementacji w badaniu 3 (4 tygodnie po wartości początkowej)

Zmiany w gatunkach bakterii - Wymywanie (1 tydzień po zakończeniu suplementacji w badaniu 3, tj. 4 tygodnie po wartości wyjściowej)

Próbki kału zostaną użyte do sekwencjonowania nowej generacji i przeanalizowane pod kątem zmian w gatunkach bakterii od 1 tygodnia wymywania, po zakończeniu suplementacji w badaniu 3 (4 tygodnie po linii bazowej)

Zmiany w wynikach kwestionariusza objawów żołądkowo-jelitowych

Skala oceny objawów żołądkowo-jelitowych (GSRS) ocenia objawy żołądkowo-jelitowe (GI) na podstawie 5 domen: biegunki, zaparć, refluksu, niestrawności i bólu brzucha. Objawy ocenia się za pomocą 15 pozycji, w skali od 1 do 7, w zależności od ich nasilenia. Wynik 1 oznacza „brak problemów”, a wynik 7 oznacza „poważne problemy”. Nasilenie objawów można określić jako brak problemów (1 punkt), łagodny (1-2 punkty), umiarkowany (2-4 punkty) i ciężki (4-7 punktów). Wyniki dla każdej domeny obliczono jako średni wynik każdego odpowiadającego elementu, podczas gdy średni całkowity wynik GSRS odzwierciedla ogólne nasilenie objawów żołądkowo-jelitowych.

Zmiany w wynikach szpitalnych i depresji lękowej

Do oceny dystresu psychicznego uczestników badania wykorzystano Szpitalną Skalę Lęku i Depresji (HADS). Kwestionariusz ten składa się z 14 pozycji podzielonych na dwie podskale do oceny lęku lub depresji. Całkowity wynik jest używany jako miara ogólnego cierpienia psychicznego. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 21. Wynik > 8 na poszczególnych podskalach wskazuje na znaczny poziom lęku lub depresji.

Zmiany w wynikach skali postrzeganego stresu

Skala odczuwanego stresu (PSS) składa się z 10 pozycji, w tym szeregu bezpośrednich pytań dotyczących aktualnego poziomu doświadczanego stresu. Respondent odpowiada, jak często dana emocja była obecna w ciągu ostatniego miesiąca. Wyniki PSS uzyskuje się przez odwrócenie odpowiedzi (np. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 i 4 = 0) na cztery pozytywnie stwierdzone pozycje (pozycje 4, 5, 7 i 8), a następnie zsumowanie we wszystkich elementach skali. Każda pozycja jest oceniana na 5-stopniowej skali od nigdy (0) do prawie zawsze (4). Pytania w tej skali dotyczą odczuć i myśli respondentów w ciągu ostatniego miesiąca. W każdym przypadku kwestionariusz wymaga od respondenta wskazania poprzez zakreślenie kółkiem, jak często czuł się lub myślał w określony sposób.

Zmiany w wynikach kwestionariusza jakości życia

Narzędzie EuroQol 5D-5L (EQ-5D-5L) składa się z dwóch części; 5Q-5D, która obejmuje 5 elementów związanych z dobrym samopoczuciem i funkcjonowaniem (mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i niepokój/depresja) oraz wizualną skalę analogową, 5Q-5D-VAS, w zakresie od 0 do 100.