- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05597969
Wpływ interwencji zdrowotnej opartej na aplikacjach (FoodCoach) na zakupy żywności w Szwajcarii
Wpływ interwencji zdrowotnej opartej na aplikacji (FoodCoach) na zakupy żywności w Szwajcarii: randomizowana, kontrolowana próba
Badanie FoodCoach to 9-tygodniowe randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzone na Uniwersytecie w St.Gallen i Szpitalu Uniwersyteckim w Bernie, wspierane przez Swiss National Science Foundation #188402 i Sanitas Management AG. Sanitas Management AG wspiera rekrutację uczestników badania bez ingerencji w treść badania.
FoodCoach ma na celu zbadanie skuteczności poprawy zdrowia ludzi podczas zakupów spożywczych poprzez dostarczanie automatycznych rekomendacji dotyczących zakupów spożywczych. Wyniki badania mogą pomóc w poprawie stanu zdrowia populacji Szwajcarii i poza nią w tani i zautomatyzowany sposób.
Badacze zbierają dane dotyczące zakupów spożywczych uczestników za pośrednictwem programów kart lojalnościowych „Migros Cumulus” i „Coop Supercard” po uzyskaniu świadomej zgody uczestników. Na podstawie tych danych badacze generują automatyczne rekomendacje, które są oparte na ramach Nutri-Score i wiedzy dietetyków ze Szpitala Uniwersyteckiego w Bernie. Po rejestracji uczestnicy są losowo przydzielani do grupy terapeutycznej i kontrolnej. Grupa leczona otrzymuje automatyczne rekomendacje za pośrednictwem aplikacji internetowej FoodCoach, podczas gdy grupa kontrolna otrzymuje raport o swoich zakupach żywnościowych dopiero po fazie interwencji. Obie grupy muszą wypełnić tę samą ankietę wprowadzającą, w której badacze zbierają podstawowe informacje demograficzne. Po interwencji grupa leczona otrzyma pocztą elektroniczną ankietę po badaniu zawierającą dwie części. Część 1 zawiera pytania dotyczące łatwości obsługi, interfejsu oraz satysfakcji i użyteczności aplikacji FoodCoach. Część 2 zawiera pytania dotyczące wagi i wzrostu uczestników, motywacji do robienia zdrowych i zrównoważonych zakupów. Grupa kontrolna otrzyma pocztą elektroniczną ankietę po badaniu, która zawiera tylko część 2, jak opisano wcześniej.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jing Wu, MSc.
- Numer telefonu: +41779934166
- E-mail: jing.wu@unisg.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Simon Mayer, PhD
- Numer telefonu: +4179 92 41 530
- E-mail: simon.mayer@unisg.ch
Lokalizacje studiów
-
-
Saint Gallen
-
St. Gallen, Saint Gallen, Szwajcaria, 9000
- University of St. Gallen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W momencie przystąpienia do badania uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat.
- Warunkiem uczestnictwa jest udział w co najmniej jednym z dwóch programów kart lojalnościowych, tj. Migros Cumulus i/lub Coop Supercard.
- Uczestnicy muszą mówić po niemiecku i/lub angielsku, ponieważ aplikacja FoodCoach jest dostępna w języku niemieckim i angielskim.
Kryteria wyłączenia:
- Młodsi niż 18 lat w momencie przystąpienia uczestników do badania.
- Nie uczestnicz w co najmniej jednym z dwóch programów kart lojalnościowych, tj. Migros Cumulus i/lub Coop Supercard.
- Nie mówiący po niemiecku i/lub angielsku, aby uczestnicy nie mogli zrozumieć treści aplikacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Trener żywności
Grupa eksperymentalna korzysta z aplikacji FutureMe przez 9 tygodni i nadal dobrowolnie z niej korzysta. Aplikacja posiada następującą funkcjonalność:
|
Aplikacja FoodCoach wyświetla przejrzystą analizę i rekomendacje dotyczące zakupów żywnościowych uczestników zapisanych na ich kartach lojalnościowych.
Próbuje pomóc uczestnikom zrozumieć, dlaczego i jak powinni/mogą robić zdrowsze zakupy, motywując ich do zmiany niezdrowych zachowań związanych z zakupem żywności.
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna nie otrzymuje wniosku o zastosowanie.
Muszą wypełnić ankietę wprowadzającą, przekazać dane dotyczące zakupów żywności i wypełnić ankietę po studiach (dobrowolnie).
Nie otrzymują żadnej interwencji, podczas gdy grupa eksperymentalna powinna aktywnie korzystać z aplikacji FoodCoach.
Badacze prześlą im raport z analizy danych dotyczących ich zakupu żywności pocztą elektroniczną w ciągu 3 miesięcy po zakończeniu fazy interwencji.
Uwaga interwencja trwa 9 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 9 tygodni
|
Dane z ankiety.
Należy pamiętać, że ankieta po studiach jest „dobrowolna”, ponieważ badacze nie mogą zmusić uczestników do jej wypełnienia.
|
Wartość bazowa, 9 tygodni
|
Zachowania związane z zakupem żywności – ogólna zmiana zdrowotności zakupów żywności
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 9 tygodni
|
Ogólna zdrowotność zakupów żywności wskazana przez Food Standards Agency Nutrient Profiling System Dietary Index
|
Wartość bazowa, 9 tygodni
|
Zachowania zakupowe żywności – zmiana w zakupie owoców
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 9 tygodni
|
Dane karty lojalnościowej
|
Wartość bazowa, 9 tygodni
|
Zachowania zakupowe żywności – zmiana zakupów warzyw
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 9 tygodni
|
Dane karty lojalnościowej
|
Wartość bazowa, 9 tygodni
|
Zachowania związane z zakupem żywności – zmiana zakupu żywności białkowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 9 tygodni
|
Dane karty lojalnościowej
|
Wartość bazowa, 9 tygodni
|
Zachowania związane z zakupem żywności – zmiana w zakupie przetworzonej żywności
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 9 tygodni
|
Dane karty lojalnościowej
|
Wartość bazowa, 9 tygodni
|
Zachowania związane z zakupem żywności – zmiana zakupu napojów
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 9 tygodni
|
Dane karty lojalnościowej
|
Wartość bazowa, 9 tygodni
|
Zachowania zakupowe żywności – zmiana zakupów olejów, tłuszczów, sosów, orzechów i nasion
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 9 tygodni
|
Dane karty lojalnościowej
|
Wartość bazowa, 9 tygodni
|
Zachowania zakupowe żywności – zmiana zakupów zbóż, ziemniaków i roślin strączkowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 9 tygodni
|
Dane karty lojalnościowej
|
Wartość bazowa, 9 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zachowania związane z zakupem żywności – zmiana zakupu energii
Ramy czasowe: Linia bazowa, 9 tygodni
|
Dane karty lojalnościowej
|
Linia bazowa, 9 tygodni
|
Zachowania zakupowe żywności – zmiana zakupu cukru
Ramy czasowe: Linia bazowa, 9 tygodni
|
Dane karty lojalnościowej
|
Linia bazowa, 9 tygodni
|
Zachowania zakupowe żywności – zmiana zakupów nasyconych kwasów tłuszczowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 9 tygodni
|
Dane karty lojalnościowej
|
Linia bazowa, 9 tygodni
|
Zachowania związane z zakupem żywności – zmiana zakupu sodu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 9 tygodni
|
Dane karty lojalnościowej
|
Linia bazowa, 9 tygodni
|
Zachowania zakupowe żywności – zmiana zakupu błonnika
Ramy czasowe: Linia bazowa, 9 tygodni
|
Dane karty lojalnościowej
|
Linia bazowa, 9 tygodni
|
Zachowania zakupowe żywności – zmiana zakupu białka
Ramy czasowe: Linia bazowa, 9 tygodni
|
Dane karty lojalnościowej
|
Linia bazowa, 9 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jing Wu, MSc., University of St.Gallen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FOODCOACH2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Planujemy opublikować anonimowe dane dotyczące częściowych zakupów żywności zgodnie z zatwierdzeniem Komisji Etyki.
- Dane zostaną opublikowane w formie zanonimizowanej.
- Publikowane będą tylko rekordy zakupów, które można zidentyfikować w naszej bazie danych składu żywności i które należą do określonych kategorii żywności.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .