- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05597969
Sovelluspohjaisen terveystoimen (FoodCoach) vaikutus ruokaostoihin Sveitsissä
Sovelluspohjaisen terveystoimen (FoodCoach) vaikutus ruokaostoihin Sveitsissä: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
FoodCoach-tutkimus on 9 viikon satunnaistettu kontrolloitu tutkimus St.Gallenin yliopistosta ja Bernin yliopistollisesta sairaalasta, jota tukevat Sveitsin kansallinen tiedesäätiö #188402 ja Sanitas Management AG. Sanitas Management AG tukee opiskelijoiden rekrytointia ilman, että se häiritsee opintojen sisältöä.
FoodCoach pyrkii tutkimaan tehokkuutta parantaa ihmisten ruokaostosten terveellisyyttä tarjoamalla automaattisia ruokaostossuosituksia. Tutkimuksen tulokset voisivat mahdollisesti auttaa parantamaan Sveitsin väestön terveydentilaa ja muuallakin edullisella ja automatisoidulla tavalla.
Tutkijat keräävät osallistujien päivittäistavarakaupan tietoja Migros Cumulus- ja Coop Supercard -kanta-asiakaskorttiohjelmien kautta saatuaan osallistujien tietoisen suostumuksen. Näistä tiedoista tutkijat luovat automaattisia suosituksia, jotka perustuvat Bernin yliopistollisen sairaalan Nutri-Score-kehykseen ja ravitsemusterapeuttien asiantuntemukseen. Ilmoittautumisen jälkeen osallistujat satunnaistetaan hoito- ja kontrolliryhmään. Hoitoryhmä saa automaattiset suositukset FoodCoach-verkkosovelluksen kautta, kun taas kontrolliryhmä saa sähköpostilla raportin ruokaostoksistaan vasta interventiovaiheen jälkeen. Molempien ryhmien on suoritettava sama perehdytyskysely, jossa tutkijat keräävät väestörakenteen perustietoja. Intervention jälkeen hoitoryhmä saa sähköpostitse kaksiosaisen tutkimuksen jälkeisen kyselyn. Osa 1 sisältää kysymyksiä käytön helppoudesta, käyttöliittymästä sekä FoodCoach-sovelluksen tyytyväisyydestä ja hyödyllisyydestä. Osa 2 sisältää kysymyksiä osallistujien painosta ja pituudesta, motivaatiosta tehdä ostoksia terveellisesti ja kestävästi. Vertailuryhmä saa sähköpostilla tutkimuksen jälkeisen kyselyn, joka sisältää vain osan 2 edellä kuvatulla tavalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Saint Gallen
-
St. Gallen, Saint Gallen, Sveitsi, 9000
- University of St. Gallen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita tutkimukseen osallistuessaan.
- Osallistujien tulee osallistua vähintään toiseen kahdesta kanta-asiakaskorttiohjelmasta, eli Migros Cumulus ja/tai Coop Supercard.
- Osallistujien tulee olla saksan ja/tai englanninkielisiä, sillä FoodCoach-sovellus on saksaksi ja englanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaita siihen mennessä, kun osallistujat liittyvät tutkimukseen.
- Älä osallistu ainakaan toiseen kahdesta kanta-asiakaskorttiohjelmasta, eli Migros Cumulus ja/tai Coop Supercard.
- Ei saksaa ja/tai englantia puhuvia, jotta osallistujat eivät ymmärrä sovelluksen sisältöä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: FoodCoach
Koeryhmä käyttää FutureMe-sovellusta 9 viikon ajan ja jatkaa sen vapaaehtoista käyttöä. Sovelluksessa on seuraavat toiminnot:
|
FoodCoach-sovellus näyttää läpinäkyvän analyysin ja suositukset osallistujien kanta-asiakaskortteihin kirjatuista ruokaostoksista.
Se yrittää auttaa osallistujia ymmärtämään, miksi ja miten heidän pitäisi/voi tehdä ostoksia terveellisemmin, motivoimalla heitä muuttamaan epäterveellisen ruoan ostokäyttäytymistään.
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä ei saa käyttöhakemusta.
Heidän on suoritettava osallistumiskysely, lahjoitettava ruokaostotietonsa ja suoritettava tutkimuksen jälkeinen kysely (vapaaehtoinen).
He eivät saa mitään väliintuloa, kun koeryhmän tulisi käyttää aktiivisesti FoodCoach-sovellusta.
Tutkijat lähettävät heille analyysiraportin elintarvikkeiden ostotiedoista sähköpostitse 3 kuukauden kuluessa interventiovaiheen päättymisestä.
Huomaa, että interventio kestää 9 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kehon massaindeksin muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa
|
Kyselydata.
Huomaa, että tutkimuksen jälkeinen kysely on "vapaaehtoinen", koska tutkijat eivät voi pakottaa osallistujia suorittamaan sitä.
|
Perustaso, 9 viikkoa
|
Elintarvikkeiden ostokäyttäytyminen – yleinen ruokaostosten terveellisyyden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa
|
Elintarvikkeiden ostosten yleinen terveellisyys Food Standards Agencyn ravintoaineprofiilijärjestelmän ruokavalioindeksin osoittamana
|
Perustaso, 9 viikkoa
|
Ruoan ostokäyttäytyminen - hedelmien oston muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa
|
Kanta-asiakaskortin tiedot
|
Perustaso, 9 viikkoa
|
Ruoan ostokäyttäytyminen - vihannesten oston muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa
|
Kanta-asiakaskortin tiedot
|
Perustaso, 9 viikkoa
|
Ruoan ostokäyttäytyminen - proteiiniruokakaupan muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa
|
Kanta-asiakaskortin tiedot
|
Perustaso, 9 viikkoa
|
Ruoan ostokäyttäytyminen – jalostetun ruoan oston muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa
|
Kanta-asiakaskortin tiedot
|
Perustaso, 9 viikkoa
|
Ruoan ostokäyttäytyminen – juomien oston muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa
|
Kanta-asiakaskortin tiedot
|
Perustaso, 9 viikkoa
|
Ruoan ostokäyttäytyminen - öljyt, rasvat, kastikkeet, pähkinät ja siemenet muuttuvat
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa
|
Kanta-asiakaskortin tiedot
|
Perustaso, 9 viikkoa
|
Ruoan ostokäyttäytyminen – viljan, perunoiden ja palkokasvien osto muuttuu
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa
|
Kanta-asiakaskortin tiedot
|
Perustaso, 9 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ruoan ostokäyttäytyminen - energian oston muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa
|
Kanta-asiakaskortin tiedot
|
Perustaso, 9 viikkoa
|
Ruoan ostokäyttäytyminen - sokerin oston muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa
|
Kanta-asiakaskortin tiedot
|
Perustaso, 9 viikkoa
|
Ruoan ostokäyttäytyminen - tyydyttyneiden rasvahappojen ostomuutos
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa
|
Kanta-asiakaskortin tiedot
|
Perustaso, 9 viikkoa
|
Ruoan ostokäyttäytyminen - natriumin oston muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa
|
Kanta-asiakaskortin tiedot
|
Perustaso, 9 viikkoa
|
Ruoan ostokäyttäytyminen - kuidun oston muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa
|
Kanta-asiakaskortin tiedot
|
Perustaso, 9 viikkoa
|
Ruoan ostokäyttäytyminen - proteiinin oston muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa
|
Kanta-asiakaskortin tiedot
|
Perustaso, 9 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jing Wu, MSc., University of St.Gallen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FOODCOACH2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Aiomme julkaista anonymisoidut osittaiset elintarvikkeiden ostotiedot eettisen toimikunnan hyväksymänä.
- Tiedot julkaistaan anonymisoidussa muodossa.
- Vain elintarvikkeiden koostumustietokantaamme tunnistamat ja tiettyihin elintarvikekategorioihin kuuluvat ostotietueet julkaistaan.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aikuinen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterPeruutettuAllo-SCT-potilaat | Adult Allo-SCT SurvivorYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisAnn Arborin vaiheen III asteen 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen III asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann Arbor Stage III Indolent Adult Non-Hodgkin Lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV luokan 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann... ja muut ehdotYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnn Arborin vaiheen I asteen 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen I asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen II asteen 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen II asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Ann Arbor... ja muut ehdotYhdysvallat