- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05597969
Die Wirkung einer anwendungsbasierten Gesundheitsintervention (FoodCoach) auf den Lebensmitteleinkauf in der Schweiz
Die Wirkung einer anwendungsbasierten Gesundheitsintervention (FoodCoach) auf den Lebensmitteleinkauf in der Schweiz: Randomisierte kontrollierte Studie
Die FoodCoach-Studie ist eine 9-wöchige randomisierte kontrollierte Studie der Universität St. Gallen und des Universitätsspitals Bern, unterstützt durch den Schweizerischen Nationalfonds #188402 und durch die Sanitas Management AG. Die Sanitas Management AG unterstützt die Rekrutierung von Studienteilnehmern, ohne in die Studieninhalte einzugreifen.
FoodCoach zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Verbesserung der Gesundheit beim Lebensmitteleinkauf zu untersuchen, indem automatisierte Empfehlungen zum Lebensmitteleinkauf bereitgestellt werden. Die Ergebnisse der Studie könnten möglicherweise dazu beitragen, den Gesundheitszustand der Schweizer Bevölkerung und darüber hinaus kostengünstig und automatisiert zu verbessern.
Die Ermittler sammeln Lebensmitteldaten der Teilnehmer über die Treuekartenprogramme „Migros Cumulus“ und „Coop Supercard“, nachdem sie die Einwilligung der Teilnehmer eingeholt haben. Aus diesen Daten generieren die Forscher automatisierte Empfehlungen, die auf dem Nutri-Score-Framework und der Expertise von Ernährungswissenschaftlern des Universitätsspitals Bern basieren. Nach der Anmeldung werden die Teilnehmer randomisiert einer Behandlungs- und einer Kontrollgruppe zugeteilt. Die Behandlungsgruppe erhält automatisierte Empfehlungen über die FoodCoach-Webanwendung, während die Kontrollgruppe erst nach der Interventionsphase einen Bericht über ihren Lebensmitteleinkauf per E-Mail erhält. Beide Gruppen müssen dieselbe Onboarding-Umfrage absolvieren, bei der die Ermittler grundlegende demografische Informationen sammeln. Nach der Intervention erhält die Behandlungsgruppe eine zweiteilige Post-Study-Umfrage per E-Mail. Teil 1 enthält Fragen zur Benutzerfreundlichkeit, Benutzeroberfläche sowie zur Zufriedenheit und Nützlichkeit der FoodCoach-App. Teil 2 beinhaltet Fragen zu Gewicht und Körpergröße der Teilnehmer, der Motivation zum gesunden und nachhaltigen Einkaufen. Die Kontrollgruppe erhält eine Post-Study-Umfrage, die wie zuvor beschrieben nur Teil 2 enthält, per E-Mail.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Saint Gallen
-
St. Gallen, Saint Gallen, Schweiz, 9000
- University of St. Gallen
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen zum Zeitpunkt des Studieneintritts mindestens 18 Jahre alt sein.
- Teilnehmer müssen an mindestens einem der beiden Treuekartenprogramme Migros Cumulus und/oder Coop Supercard teilnehmen.
- Die Teilnehmer müssen deutsch- und/oder englischsprachig sein, da die FoodCoach-Anwendung auf Deutsch und Englisch ist.
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 18 Jahre, wenn die Teilnehmer an der Studie teilnehmen.
- Nehmen Sie nicht an mindestens einem der beiden Treuekartenprogramme Migros Cumulus und/oder Coop Supercard teil.
- Nicht deutsch- und/oder englischsprachig, sodass die Teilnehmer den Inhalt der App nicht verstehen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: FoodCoach
Die Experimentalgruppe nutzt die FutureMe-App für 9 Wochen und nutzt sie weiterhin freiwillig. Die App hat folgende Funktionalität:
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Die FoodCoach-App zeigt transparente Analysen und Empfehlungen zu den Lebensmitteleinkäufen der Teilnehmer, die auf ihren Kundenkarten erfasst sind.
Es versucht den Teilnehmern zu helfen, zu verstehen, warum und wie sie gesünder einkaufen sollten/können, und sie zu motivieren, ihr ungesundes Einkaufsverhalten zu ändern.
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält keinen Verwendungsantrag.
Sie müssen die Onboarding-Umfrage ausfüllen, ihre Lebensmitteleinkaufsdaten spenden und die Post-Study-Umfrage ausfüllen (freiwillig).
Sie erhalten keine Intervention, während die Versuchsgruppe die FoodCoach-App aktiv nutzen sollte.
Die Ermittler werden ihnen innerhalb von 3 Monaten nach Ablauf der Interventionsphase einen Analysebericht ihrer Lebensmitteleinkaufsdaten per E-Mail zusenden.
Beachten Sie, dass der Eingriff 9 Wochen dauert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Body-Mass-Index-Änderung
Zeitfenster: Grundlinie, 9 Wochen
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Umfragedaten.
Beachten Sie, dass die Post-Study-Umfrage "freiwillig" ist, da die Ermittler die Teilnehmer nicht zwingen können, sie zu beenden.
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Grundlinie, 9 Wochen
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Lebensmitteleinkaufsverhalten – Veränderung der Gesundheit beim Lebensmitteleinkauf
Zeitfenster: Grundlinie, 9 Wochen
|
Die allgemeine Gesundheit beim Lebensmitteleinkauf, wie vom Food Standards Agency Nutrient Profiling System Dietary Index angegeben
|
Grundlinie, 9 Wochen
|
Lebensmittelkaufverhalten - Obstkauf ändern
Zeitfenster: Grundlinie, 9 Wochen
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Treuekartendaten
|
Grundlinie, 9 Wochen
|
Lebensmittelkaufverhalten - Gemüsekauf ändern
Zeitfenster: Grundlinie, 9 Wochen
|
Treuekartendaten
|
Grundlinie, 9 Wochen
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Kaufverhalten bei Lebensmitteln – Veränderung beim Kauf von Protein-Lebensmitteln
Zeitfenster: Grundlinie, 9 Wochen
|
Treuekartendaten
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Grundlinie, 9 Wochen
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Kaufverhalten bei Lebensmitteln – Änderung beim Kauf von verarbeiteten Lebensmitteln
Zeitfenster: Grundlinie, 9 Wochen
|
Treuekartendaten
|
Grundlinie, 9 Wochen
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Lebensmittelkaufverhalten - Getränkekauf ändern
Zeitfenster: Grundlinie, 9 Wochen
|
Treuekartendaten
|
Grundlinie, 9 Wochen
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Kaufverhalten von Lebensmitteln – Öle, Fette, Soßen, Nüsse und Samen kaufen sich
Zeitfenster: Grundlinie, 9 Wochen
|
Treuekartendaten
|
Grundlinie, 9 Wochen
|
Lebensmitteleinkaufsverhalten – Getreide, Kartoffeln und Hülsenfrüchte kaufen sich
Zeitfenster: Grundlinie, 9 Wochen
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Treuekartendaten
|
Grundlinie, 9 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Lebensmitteleinkaufsverhalten - Energieeinkaufsänderung
Zeitfenster: Grundlinie, 9 Wochen
|
Treuekartendaten
|
Grundlinie, 9 Wochen
|
Lebensmittelkaufverhalten - Änderung des Zuckerkaufs
Zeitfenster: Grundlinie, 9 Wochen
|
Treuekartendaten
|
Grundlinie, 9 Wochen
|
Lebensmitteleinkaufsverhalten - Kaufveränderung von gesättigten Fettsäuren
Zeitfenster: Grundlinie, 9 Wochen
|
Treuekartendaten
|
Grundlinie, 9 Wochen
|
Lebensmittelkaufverhalten - Änderung des Natriumkaufs
Zeitfenster: Grundlinie, 9 Wochen
|
Treuekartendaten
|
Grundlinie, 9 Wochen
|
Kaufverhalten bei Lebensmitteln – Veränderung beim Kauf von Ballaststoffen
Zeitfenster: Grundlinie, 9 Wochen
|
Treuekartendaten
|
Grundlinie, 9 Wochen
|
Lebensmitteleinkaufsverhalten – Änderung des Proteineinkaufs
Zeitfenster: Grundlinie, 9 Wochen
|
Treuekartendaten
|
Grundlinie, 9 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jing Wu, MSc., University of St.Gallen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FOODCOACH2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Wir planen, anonymisierte Teildaten zum Kauf von Lebensmitteln zu veröffentlichen, wie von der Ethikkommission genehmigt.
- Die Daten werden in anonymisierter Form veröffentlicht.
- Es werden nur Kaufdatensätze veröffentlicht, die von unserer Datenbank zur Lebensmittelzusammensetzung identifiziert werden können und zu bestimmten Lebensmittelkategorien gehören.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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