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Die Wirkung einer anwendungsbasierten Gesundheitsintervention (FoodCoach) auf den Lebensmitteleinkauf in der Schweiz

28. November 2023 aktualisiert von: Wu Jing, University of St.Gallen

Die Wirkung einer anwendungsbasierten Gesundheitsintervention (FoodCoach) auf den Lebensmitteleinkauf in der Schweiz: Randomisierte kontrollierte Studie

Die FoodCoach-Studie ist eine 9-wöchige randomisierte kontrollierte Studie der Universität St. Gallen und des Universitätsspitals Bern, unterstützt durch den Schweizerischen Nationalfonds #188402 und durch die Sanitas Management AG. Die Sanitas Management AG unterstützt die Rekrutierung von Studienteilnehmern, ohne in die Studieninhalte einzugreifen.

FoodCoach zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Verbesserung der Gesundheit beim Lebensmitteleinkauf zu untersuchen, indem automatisierte Empfehlungen zum Lebensmitteleinkauf bereitgestellt werden. Die Ergebnisse der Studie könnten möglicherweise dazu beitragen, den Gesundheitszustand der Schweizer Bevölkerung und darüber hinaus kostengünstig und automatisiert zu verbessern.

Die Ermittler sammeln Lebensmitteldaten der Teilnehmer über die Treuekartenprogramme „Migros Cumulus“ und „Coop Supercard“, nachdem sie die Einwilligung der Teilnehmer eingeholt haben. Aus diesen Daten generieren die Forscher automatisierte Empfehlungen, die auf dem Nutri-Score-Framework und der Expertise von Ernährungswissenschaftlern des Universitätsspitals Bern basieren. Nach der Anmeldung werden die Teilnehmer randomisiert einer Behandlungs- und einer Kontrollgruppe zugeteilt. Die Behandlungsgruppe erhält automatisierte Empfehlungen über die FoodCoach-Webanwendung, während die Kontrollgruppe erst nach der Interventionsphase einen Bericht über ihren Lebensmitteleinkauf per E-Mail erhält. Beide Gruppen müssen dieselbe Onboarding-Umfrage absolvieren, bei der die Ermittler grundlegende demografische Informationen sammeln. Nach der Intervention erhält die Behandlungsgruppe eine zweiteilige Post-Study-Umfrage per E-Mail. Teil 1 enthält Fragen zur Benutzerfreundlichkeit, Benutzeroberfläche sowie zur Zufriedenheit und Nützlichkeit der FoodCoach-App. Teil 2 beinhaltet Fragen zu Gewicht und Körpergröße der Teilnehmer, der Motivation zum gesunden und nachhaltigen Einkaufen. Die Kontrollgruppe erhält eine Post-Study-Umfrage, die wie zuvor beschrieben nur Teil 2 enthält, per E-Mail.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Saint Gallen
      • St. Gallen, Saint Gallen, Schweiz, 9000
        • University of St. Gallen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen zum Zeitpunkt des Studieneintritts mindestens 18 Jahre alt sein.
  • Teilnehmer müssen an mindestens einem der beiden Treuekartenprogramme Migros Cumulus und/oder Coop Supercard teilnehmen.
  • Die Teilnehmer müssen deutsch- und/oder englischsprachig sein, da die FoodCoach-Anwendung auf Deutsch und Englisch ist.

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18 Jahre, wenn die Teilnehmer an der Studie teilnehmen.
  • Nehmen Sie nicht an mindestens einem der beiden Treuekartenprogramme Migros Cumulus und/oder Coop Supercard teil.
  • Nicht deutsch- und/oder englischsprachig, sodass die Teilnehmer den Inhalt der App nicht verstehen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: FoodCoach

Die Experimentalgruppe nutzt die FutureMe-App für 9 Wochen und nutzt sie weiterhin freiwillig. Die App hat folgende Funktionalität:

  • Dashboard: zeigt die Nutri-Score-Änderungen über die letzten 10 Körbe und Vergleiche zwischen dem spezifischen Benutzer und allen Benutzern der FoodCoach-App.
  • Empfehlungen: Zeigen Sie drei Empfehlungen in Bezug auf ihre Lebensmitteleinkäufe und gesündere Produktempfehlungen, um ihnen zu helfen, diese Empfehlungen zu erreichen.
  • Ernährungsanalyse: zeigt den monatlichen Energiebeitrag von 7 Lebensmittelkategorien in den letzten 6 Monaten.
  • Ausgabenanalyse: Zeigt den monatlichen Ausgabenbeitrag von 7 Lebensmittelkategorien und 1 nicht kategorisierten Kategorie in den letzten 6 Monaten.
  • Einkaufshistorie: Zeigt ihre Einkaufshistorie in den letzten 6 Monaten zusammen mit dem monatlichen durchschnittlichen Nutri-Score und dem Nutri-Score des Warenkorbs, falls zutreffend
  • Q & A: Antworten auf häufig gestellte Fragen anzeigen. Wie wird zum Beispiel der Nutri-Score berechnet?
Die FoodCoach-App zeigt transparente Analysen und Empfehlungen zu den Lebensmitteleinkäufen der Teilnehmer, die auf ihren Kundenkarten erfasst sind. Es versucht den Teilnehmern zu helfen, zu verstehen, warum und wie sie gesünder einkaufen sollten/können, und sie zu motivieren, ihr ungesundes Einkaufsverhalten zu ändern.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält keinen Verwendungsantrag. Sie müssen die Onboarding-Umfrage ausfüllen, ihre Lebensmitteleinkaufsdaten spenden und die Post-Study-Umfrage ausfüllen (freiwillig). Sie erhalten keine Intervention, während die Versuchsgruppe die FoodCoach-App aktiv nutzen sollte. Die Ermittler werden ihnen innerhalb von 3 Monaten nach Ablauf der Interventionsphase einen Analysebericht ihrer Lebensmitteleinkaufsdaten per E-Mail zusenden. Beachten Sie, dass der Eingriff 9 Wochen dauert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index-Änderung
Zeitfenster: Grundlinie, 9 Wochen
Umfragedaten. Beachten Sie, dass die Post-Study-Umfrage "freiwillig" ist, da die Ermittler die Teilnehmer nicht zwingen können, sie zu beenden.
Grundlinie, 9 Wochen
Lebensmitteleinkaufsverhalten – Veränderung der Gesundheit beim Lebensmitteleinkauf
Zeitfenster: Grundlinie, 9 Wochen
Die allgemeine Gesundheit beim Lebensmitteleinkauf, wie vom Food Standards Agency Nutrient Profiling System Dietary Index angegeben
Grundlinie, 9 Wochen
Lebensmittelkaufverhalten - Obstkauf ändern
Zeitfenster: Grundlinie, 9 Wochen
Treuekartendaten
Grundlinie, 9 Wochen
Lebensmittelkaufverhalten - Gemüsekauf ändern
Zeitfenster: Grundlinie, 9 Wochen
Treuekartendaten
Grundlinie, 9 Wochen
Kaufverhalten bei Lebensmitteln – Veränderung beim Kauf von Protein-Lebensmitteln
Zeitfenster: Grundlinie, 9 Wochen
Treuekartendaten
Grundlinie, 9 Wochen
Kaufverhalten bei Lebensmitteln – Änderung beim Kauf von verarbeiteten Lebensmitteln
Zeitfenster: Grundlinie, 9 Wochen
Treuekartendaten
Grundlinie, 9 Wochen
Lebensmittelkaufverhalten - Getränkekauf ändern
Zeitfenster: Grundlinie, 9 Wochen
Treuekartendaten
Grundlinie, 9 Wochen
Kaufverhalten von Lebensmitteln – Öle, Fette, Soßen, Nüsse und Samen kaufen sich
Zeitfenster: Grundlinie, 9 Wochen
Treuekartendaten
Grundlinie, 9 Wochen
Lebensmitteleinkaufsverhalten – Getreide, Kartoffeln und Hülsenfrüchte kaufen sich
Zeitfenster: Grundlinie, 9 Wochen
Treuekartendaten
Grundlinie, 9 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensmitteleinkaufsverhalten - Energieeinkaufsänderung
Zeitfenster: Grundlinie, 9 Wochen
Treuekartendaten
Grundlinie, 9 Wochen
Lebensmittelkaufverhalten - Änderung des Zuckerkaufs
Zeitfenster: Grundlinie, 9 Wochen
Treuekartendaten
Grundlinie, 9 Wochen
Lebensmitteleinkaufsverhalten - Kaufveränderung von gesättigten Fettsäuren
Zeitfenster: Grundlinie, 9 Wochen
Treuekartendaten
Grundlinie, 9 Wochen
Lebensmittelkaufverhalten - Änderung des Natriumkaufs
Zeitfenster: Grundlinie, 9 Wochen
Treuekartendaten
Grundlinie, 9 Wochen
Kaufverhalten bei Lebensmitteln – Veränderung beim Kauf von Ballaststoffen
Zeitfenster: Grundlinie, 9 Wochen
Treuekartendaten
Grundlinie, 9 Wochen
Lebensmitteleinkaufsverhalten – Änderung des Proteineinkaufs
Zeitfenster: Grundlinie, 9 Wochen
Treuekartendaten
Grundlinie, 9 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jing Wu, MSc., University of St.Gallen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FOODCOACH2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir planen, anonymisierte Teildaten zum Kauf von Lebensmitteln zu veröffentlichen, wie von der Ethikkommission genehmigt.

  1. Die Daten werden in anonymisierter Form veröffentlicht.
  2. Es werden nur Kaufdatensätze veröffentlicht, die von unserer Datenbank zur Lebensmittelzusammensetzung identifiziert werden können und zu bestimmten Lebensmittelkategorien gehören.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden 2023 verfügbar sein und zusammen mit dem entsprechenden Papier veröffentlicht, um sicherzustellen, dass die Ergebnisse reproduzierbar sind. Es ist verfügbar, bis die Teilnehmer die Löschung ihrer Daten verlangen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Erwachsene

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