Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy alkalmazásalapú egészségügyi beavatkozás (FoodCoach) hatása az élelmiszervásárlásra Svájcban

2023. november 28. frissítette: Wu Jing, University of St.Gallen

Egy alkalmazásalapú egészségügyi beavatkozás (FoodCoach) hatása az élelmiszervásárlásra Svájcban: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat

A FoodCoach-tanulmány egy 9 hetes, randomizált, kontrollált vizsgálat a St. Gallen Egyetemen és a Berni Egyetemi Kórházban, amelyet a Swiss National Science Foundation #188402 és a Sanitas Management AG támogat. A Sanitas Management AG támogatja a vizsgálatban résztvevők toborzását anélkül, hogy beleavatkozna a tanulmányi tartalomba.

A FoodCoach célja, hogy megvizsgálja az emberek élelmiszervásárlásának egészségesebbé tételének hatékonyságát azáltal, hogy automatizált élelmiszervásárlási ajánlásokat ad. A tanulmány eredményei esetleg hozzájárulhatnak a svájci lakosság egészségi állapotának alacsony költségű és automatizált javításához.

A nyomozók a résztvevők bevásárlási adatait a „Migros Cumulus” és a „Coop Supercard” törzsvásárlói kártyaprogramokon keresztül gyűjtik, miután megkapták a résztvevők tájékozott hozzájárulását. Ezekből az adatokból a kutatók automatizált ajánlásokat állítanak elő, amelyek a Nutri-Score keretrendszeren és a Berni Egyetemi Kórház dietetikusainak szakértelmén alapulnak. A regisztrációt követően a résztvevőket randomizálják egy kezelési és egy kontrollcsoportba. A kezelőcsoport automatizált ajánlásokat kap a FoodCoach webalkalmazáson keresztül, míg a kontrollcsoport csak a beavatkozási fázis után kap e-mailben jelentést az élelmiszervásárlásról. Mindkét csoportnak ugyanazt a bevezető felmérést kell elvégeznie, ahol a nyomozók alapvető demográfiai információkat gyűjtenek. A beavatkozás után a kezelt csoport e-mailben kap egy két részből álló vizsgálat utáni felmérést. Az 1. rész kérdéseket tartalmaz a FoodCoach alkalmazás egyszerű használatáról, kezelőfelületéről, elégedettségéről és hasznosságáról. A 2. rész kérdéseket tartalmaz a résztvevők súlyával és magasságával, valamint az egészséges és fenntartható vásárlás motivációjával kapcsolatban. A kontrollcsoport e-mailben kap egy utólagos felmérést, amely csak a 2. részt tartalmazza a korábban leírtak szerint.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Saint Gallen
      • St. Gallen, Saint Gallen, Svájc, 9000
        • University of St. Gallen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőknek legalább 18 évesnek kell lenniük, mire csatlakoznak a vizsgálathoz.
  • A résztvevőknek részt kell venniük a két törzsvásárlói program legalább egyikében, azaz a Migros Cumulusban és/vagy a Coop Supercardban.
  • A résztvevőknek németül és/vagy angolul kell beszélniük, mivel a FoodCoach alkalmazás német és angol nyelvű.

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabbak, mire a résztvevők csatlakoznak a vizsgálathoz.
  • Ne vegyen részt a két törzsvásárlói program közül legalább az egyikben, azaz a Migros Cumulusban és/vagy a Coop Supercardban.
  • Nem németül és/vagy angolul beszélnek, hogy a résztvevők ne értsék az alkalmazás tartalmát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: FoodCoach

A kísérleti csoport 9 hétig használja a FutureMe alkalmazást, és továbbra is önkéntesen használja. Az alkalmazás a következő funkciókkal rendelkezik:

  • Irányítópult: a Nutri-Score változásainak megjelenítése az elmúlt 10 kosárban, valamint az adott felhasználó és a FoodCoach alkalmazás összes felhasználója közötti összehasonlítás.
  • Javaslatok: mutasson meg három ajánlást élelmiszer-vásárlásaikkal és egészségesebb termékekre vonatkozó ajánlásokkal, amelyek segítenek nekik elérni ezeket az ajánlásokat.
  • Táplálkozáselemzés: mutasd meg 7 élelmiszerkategória havi energia-hozzájárulását az elmúlt 6 hónapban.
  • Költségelemzés: 7 élelmiszerkategória és 1 kategorizálatlan kategória havi kiadási hozzájárulásának megjelenítése az elmúlt 6 hónapban.
  • Vásárlási előzmények: jelenítse meg az elmúlt 6 hónap vásárlási előzményeit a havi átlagos Nutri-Score és a kosár Nutri-Score értékével együtt, ha van ilyen
  • Kérdések és válaszok: válaszok megjelenítése a gyakran feltett kérdésekre. Például hogyan számítják ki a Nutri-Score-t?
A FoodCoach alkalmazás átlátható elemzéseket és ajánlásokat jelenít meg a résztvevők hűségkártyáira rögzített élelmiszervásárlásaival kapcsolatban. Igyekszik segíteni a résztvevőknek abban, hogy megértsék, miért és hogyan érdemes/lehet egészségesebben vásárolniuk, motiválva őket az egészségtelen élelmiszervásárlási magatartás megváltoztatására.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport nem kap felhasználási kérelmet. Be kell fejezniük a felvételi kérdőívet, adományozniuk kell élelmiszervásárlási adataikat, és be kell fejezniük a tanulmány utáni felmérést (önkéntes). Nem kapnak beavatkozást, miközben a kísérleti csoportnak aktívan kell használnia a FoodCoach alkalmazást. A vizsgálók e-mailben elküldik nekik az élelmiszervásárlási adataik elemzési jelentését a beavatkozási szakasz lejártát követő 3 hónapon belül. Vegye figyelembe, hogy a beavatkozás 9 hétig tart.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömegindex változás
Időkeret: Alapállapot, 9 hét
Felmérés adatai. Vegye figyelembe, hogy a tanulmány utáni felmérés „önkéntes”, mivel a vizsgálók nem kényszeríthetik a résztvevőket, hogy befejezzék.
Alapállapot, 9 hét
Élelmiszervásárlási magatartás – az élelmiszervásárlás általános egészségességének változása
Időkeret: Alapállapot, 9 hét
Az élelmiszer-vásárlás általános egészségessége az Élelmiszer-szabványügyi Ügynökség tápanyagprofilozó rendszerének étrendi indexe szerint
Alapállapot, 9 hét
Élelmiszervásárlási magatartás – gyümölcsvásárlási változás
Időkeret: Alapállapot, 9 hét
Hűségkártya adatok
Alapállapot, 9 hét
Élelmiszervásárlási magatartás – zöldségvásárlási változás
Időkeret: Alapállapot, 9 hét
Hűségkártya adatok
Alapállapot, 9 hét
Élelmiszervásárlási magatartás - fehérje élelmiszer vásárlási változás
Időkeret: Alapállapot, 9 hét
Hűségkártya adatok
Alapállapot, 9 hét
Élelmiszervásárlási magatartás – a feldolgozott élelmiszerek vásárlásának változása
Időkeret: Alapállapot, 9 hét
Hűségkártya adatok
Alapállapot, 9 hét
Élelmiszervásárlási magatartás – italvásárlási változás
Időkeret: Alapállapot, 9 hét
Hűségkártya adatok
Alapállapot, 9 hét
Élelmiszervásárlási magatartás – az olajok, zsírok, szószok, diófélék és magvak vásárlása megváltozik
Időkeret: Alapállapot, 9 hét
Hűségkártya adatok
Alapállapot, 9 hét
Élelmiszervásárlási magatartás – a gabona, burgonya és hüvelyesek vásárlása megváltozik
Időkeret: Alapállapot, 9 hét
Hűségkártya adatok
Alapállapot, 9 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Élelmiszervásárlási magatartás – energiavásárlási változás
Időkeret: Alapállapot, 9 hét
Hűségkártya adatok
Alapállapot, 9 hét
Élelmiszervásárlási magatartás – cukorvásárlási változás
Időkeret: Alapállapot, 9 hét
Hűségkártya adatok
Alapállapot, 9 hét
Élelmiszervásárlási magatartás – telített zsírsavak vásárlási változása
Időkeret: Alapállapot, 9 hét
Hűségkártya adatok
Alapállapot, 9 hét
Élelmiszervásárlási magatartás – nátriumvásárlás változása
Időkeret: Alapállapot, 9 hét
Hűségkártya adatok
Alapállapot, 9 hét
Élelmiszervásárlási magatartás – rostvásárlási változás
Időkeret: Alapállapot, 9 hét
Hűségkártya adatok
Alapállapot, 9 hét
Élelmiszervásárlási magatartás – fehérjevásárlási változás
Időkeret: Alapállapot, 9 hét
Hűségkártya adatok
Alapállapot, 9 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jing Wu, MSc., University of St.Gallen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 25.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FOODCOACH2022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Terveink szerint anonimizált részleges élelmiszervásárlási adatokat teszünk közzé az Etikai Bizottság által jóváhagyott módon.

  1. Az adatokat anonimizált formában tesszük közzé.
  2. Csak az élelmiszer-összetételi adatbázisunk által azonosítható és bizonyos élelmiszerkategóriákba tartozó vásárlási rekordok kerülnek közzétételre.

IPD megosztási időkeret

Az adatok 2023-ban válnak elérhetővé, és a megfelelő papírral együtt teszik közzé, hogy biztosítsák az eredmények reprodukálhatóságát. Addig lesz elérhető, amíg a résztvevők nem kérik adataik törlését.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel