- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05597969
Egy alkalmazásalapú egészségügyi beavatkozás (FoodCoach) hatása az élelmiszervásárlásra Svájcban
Egy alkalmazásalapú egészségügyi beavatkozás (FoodCoach) hatása az élelmiszervásárlásra Svájcban: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
A FoodCoach-tanulmány egy 9 hetes, randomizált, kontrollált vizsgálat a St. Gallen Egyetemen és a Berni Egyetemi Kórházban, amelyet a Swiss National Science Foundation #188402 és a Sanitas Management AG támogat. A Sanitas Management AG támogatja a vizsgálatban résztvevők toborzását anélkül, hogy beleavatkozna a tanulmányi tartalomba.
A FoodCoach célja, hogy megvizsgálja az emberek élelmiszervásárlásának egészségesebbé tételének hatékonyságát azáltal, hogy automatizált élelmiszervásárlási ajánlásokat ad. A tanulmány eredményei esetleg hozzájárulhatnak a svájci lakosság egészségi állapotának alacsony költségű és automatizált javításához.
A nyomozók a résztvevők bevásárlási adatait a „Migros Cumulus” és a „Coop Supercard” törzsvásárlói kártyaprogramokon keresztül gyűjtik, miután megkapták a résztvevők tájékozott hozzájárulását. Ezekből az adatokból a kutatók automatizált ajánlásokat állítanak elő, amelyek a Nutri-Score keretrendszeren és a Berni Egyetemi Kórház dietetikusainak szakértelmén alapulnak. A regisztrációt követően a résztvevőket randomizálják egy kezelési és egy kontrollcsoportba. A kezelőcsoport automatizált ajánlásokat kap a FoodCoach webalkalmazáson keresztül, míg a kontrollcsoport csak a beavatkozási fázis után kap e-mailben jelentést az élelmiszervásárlásról. Mindkét csoportnak ugyanazt a bevezető felmérést kell elvégeznie, ahol a nyomozók alapvető demográfiai információkat gyűjtenek. A beavatkozás után a kezelt csoport e-mailben kap egy két részből álló vizsgálat utáni felmérést. Az 1. rész kérdéseket tartalmaz a FoodCoach alkalmazás egyszerű használatáról, kezelőfelületéről, elégedettségéről és hasznosságáról. A 2. rész kérdéseket tartalmaz a résztvevők súlyával és magasságával, valamint az egészséges és fenntartható vásárlás motivációjával kapcsolatban. A kontrollcsoport e-mailben kap egy utólagos felmérést, amely csak a 2. részt tartalmazza a korábban leírtak szerint.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jing Wu, MSc.
- Telefonszám: +41779934166
- E-mail: jing.wu@unisg.ch
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Simon Mayer, PhD
- Telefonszám: +4179 92 41 530
- E-mail: simon.mayer@unisg.ch
Tanulmányi helyek
-
-
Saint Gallen
-
St. Gallen, Saint Gallen, Svájc, 9000
- University of St. Gallen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőknek legalább 18 évesnek kell lenniük, mire csatlakoznak a vizsgálathoz.
- A résztvevőknek részt kell venniük a két törzsvásárlói program legalább egyikében, azaz a Migros Cumulusban és/vagy a Coop Supercardban.
- A résztvevőknek németül és/vagy angolul kell beszélniük, mivel a FoodCoach alkalmazás német és angol nyelvű.
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabbak, mire a résztvevők csatlakoznak a vizsgálathoz.
- Ne vegyen részt a két törzsvásárlói program közül legalább az egyikben, azaz a Migros Cumulusban és/vagy a Coop Supercardban.
- Nem németül és/vagy angolul beszélnek, hogy a résztvevők ne értsék az alkalmazás tartalmát.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: FoodCoach
A kísérleti csoport 9 hétig használja a FutureMe alkalmazást, és továbbra is önkéntesen használja. Az alkalmazás a következő funkciókkal rendelkezik:
|
A FoodCoach alkalmazás átlátható elemzéseket és ajánlásokat jelenít meg a résztvevők hűségkártyáira rögzített élelmiszervásárlásaival kapcsolatban.
Igyekszik segíteni a résztvevőknek abban, hogy megértsék, miért és hogyan érdemes/lehet egészségesebben vásárolniuk, motiválva őket az egészségtelen élelmiszervásárlási magatartás megváltoztatására.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport nem kap felhasználási kérelmet.
Be kell fejezniük a felvételi kérdőívet, adományozniuk kell élelmiszervásárlási adataikat, és be kell fejezniük a tanulmány utáni felmérést (önkéntes).
Nem kapnak beavatkozást, miközben a kísérleti csoportnak aktívan kell használnia a FoodCoach alkalmazást.
A vizsgálók e-mailben elküldik nekik az élelmiszervásárlási adataik elemzési jelentését a beavatkozási szakasz lejártát követő 3 hónapon belül.
Vegye figyelembe, hogy a beavatkozás 9 hétig tart.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Testtömegindex változás
Időkeret: Alapállapot, 9 hét
|
Felmérés adatai.
Vegye figyelembe, hogy a tanulmány utáni felmérés „önkéntes”, mivel a vizsgálók nem kényszeríthetik a résztvevőket, hogy befejezzék.
|
Alapállapot, 9 hét
|
Élelmiszervásárlási magatartás – az élelmiszervásárlás általános egészségességének változása
Időkeret: Alapállapot, 9 hét
|
Az élelmiszer-vásárlás általános egészségessége az Élelmiszer-szabványügyi Ügynökség tápanyagprofilozó rendszerének étrendi indexe szerint
|
Alapállapot, 9 hét
|
Élelmiszervásárlási magatartás – gyümölcsvásárlási változás
Időkeret: Alapállapot, 9 hét
|
Hűségkártya adatok
|
Alapállapot, 9 hét
|
Élelmiszervásárlási magatartás – zöldségvásárlási változás
Időkeret: Alapállapot, 9 hét
|
Hűségkártya adatok
|
Alapállapot, 9 hét
|
Élelmiszervásárlási magatartás - fehérje élelmiszer vásárlási változás
Időkeret: Alapállapot, 9 hét
|
Hűségkártya adatok
|
Alapállapot, 9 hét
|
Élelmiszervásárlási magatartás – a feldolgozott élelmiszerek vásárlásának változása
Időkeret: Alapállapot, 9 hét
|
Hűségkártya adatok
|
Alapállapot, 9 hét
|
Élelmiszervásárlási magatartás – italvásárlási változás
Időkeret: Alapállapot, 9 hét
|
Hűségkártya adatok
|
Alapállapot, 9 hét
|
Élelmiszervásárlási magatartás – az olajok, zsírok, szószok, diófélék és magvak vásárlása megváltozik
Időkeret: Alapállapot, 9 hét
|
Hűségkártya adatok
|
Alapállapot, 9 hét
|
Élelmiszervásárlási magatartás – a gabona, burgonya és hüvelyesek vásárlása megváltozik
Időkeret: Alapállapot, 9 hét
|
Hűségkártya adatok
|
Alapállapot, 9 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Élelmiszervásárlási magatartás – energiavásárlási változás
Időkeret: Alapállapot, 9 hét
|
Hűségkártya adatok
|
Alapállapot, 9 hét
|
Élelmiszervásárlási magatartás – cukorvásárlási változás
Időkeret: Alapállapot, 9 hét
|
Hűségkártya adatok
|
Alapállapot, 9 hét
|
Élelmiszervásárlási magatartás – telített zsírsavak vásárlási változása
Időkeret: Alapállapot, 9 hét
|
Hűségkártya adatok
|
Alapállapot, 9 hét
|
Élelmiszervásárlási magatartás – nátriumvásárlás változása
Időkeret: Alapállapot, 9 hét
|
Hűségkártya adatok
|
Alapállapot, 9 hét
|
Élelmiszervásárlási magatartás – rostvásárlási változás
Időkeret: Alapállapot, 9 hét
|
Hűségkártya adatok
|
Alapállapot, 9 hét
|
Élelmiszervásárlási magatartás – fehérjevásárlási változás
Időkeret: Alapállapot, 9 hét
|
Hűségkártya adatok
|
Alapállapot, 9 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jing Wu, MSc., University of St.Gallen
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FOODCOACH2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Terveink szerint anonimizált részleges élelmiszervásárlási adatokat teszünk közzé az Etikai Bizottság által jóváhagyott módon.
- Az adatokat anonimizált formában tesszük közzé.
- Csak az élelmiszer-összetételi adatbázisunk által azonosítható és bizonyos élelmiszerkategóriákba tartozó vásárlási rekordok kerülnek közzétételre.
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .