Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postępowanie dietetyczne w cukrzycy ciążowej

8 listopada 2022 zaktualizowane przez: Wenyao Geng, Qingdao University

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu programu zarządzania dietą opartego na strategii sugestii u pacjentek z cukrzycą ciążową. Głównymi pytaniami, na które ma odpowiedzieć, jest to, czy program zarządzania dietą jest skuteczny w zachowaniu dietetycznym pacjentek z cukrzycą ciążową.

Uczestnicy otrzymają 12-tygodniowy program zarządzania dietą. Grupa interwencyjna otrzyma program zarządzania dietą oparty na strategii sugestii, a grupa kontrolna otrzyma rutynowy program zarządzania dietą. Naukowcy porównają kontrolę glikemii i wyniki ciąży w dwóch grupach i zobaczą, czy dieta jest skuteczna.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Chiny, 266071

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Spełnienie kryteriów diagnostycznych związanych z GDM poprzez doustny test obciążenia glukozą (OGTT) itp.
  2. Ciąża pojedyncza
  3. Wiek ≥ 18 lat
  4. Tydzień ciąży 24-28
  5. Świadoma zgoda na dobrowolny udział w tym badaniu Kryteria wykluczenia

1. Pacjenci ze znaczną niewydolnością serca, wątroby, płuc i innych narządów oraz nowotworami złośliwymi 2. Zaburzenia psychiczne w wywiadzie lub istniejące zaburzenia psychiczne 3. Cukrzyca w połączeniu z innymi powikłaniami, takimi jak nadciśnienie ciążowe Kryteria rezygnacji

  1. Przegrana w badaniu z powodu nieprzewidzianych okoliczności
  2. Dobrowolnie poproszono o wycofanie się z badania
  3. Nie podjął interwencji wymaganej przez odpowiednie wymagania
  4. Stan był niestabilny i nie mógł dalej współpracować.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: program zarządzania dietą oparty na strategii sugestii
Grupa interwencyjna otrzyma program zarządzania dietą oparty na strategii sugestii
Behawioralne: program zarządzania dietą oparty na strategii sugestii
Grupa interwencyjna otrzymała 12-tygodniową interwencję dotyczącą zarządzania dietą opartą na strategii sugerowania. Wykorzystano ramy MINDSPACE, które obejmują dziewięć kategorii interwencji. W celu zapewnienia ukierunkowanego zarządzania dietą wykorzystano interwencję twarzą w twarz i obserwację telefoniczną.
Brak interwencji: rutynowy program zarządzania dietą
Grupa kontrolna otrzyma rutynowy program zarządzania dietą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany poziomu glukozy we krwi w czasie
Ramy czasowe: Przed interwencją, 1 miesiąc po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Wraz ze zmianą interwencji i czasu lepiej jest, aby poziom glukozy we krwi na czczo spadał; Wraz ze zmianą interwencji i czasu lepiej, aby 1hPG spadało; Przy zmianie interwencji i czasu lepiej, żeby 2hPG się zmniejszało.
Przed interwencją, 1 miesiąc po interwencji i 3 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wyniki ciąży
Ramy czasowe: Podczas porodu kobiet ciężarnych zbierano istotne dane dotyczące przebiegu ciąży, konsultując dokumentację medyczną lub telefoniczną obserwację.
Liczba uczestniczek z przedwczesnym porodem, cięciem cesarskim, nadciśnieniem ciążowym, olbrzymim dzieckiem, zaburzeniami wewnątrzmacicznymi płodu
Podczas porodu kobiet ciężarnych zbierano istotne dane dotyczące przebiegu ciąży, konsultując dokumentację medyczną lub telefoniczną obserwację.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Apgar noworodka
Ramy czasowe: Punktacja Apgar po 1 minucie i 5 minutach po urodzeniu
Punktacja Apgar po 1 minucie i 5 minutach po urodzeniu w obu grupach
Punktacja Apgar po 1 minucie i 5 minutach po urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qingdao University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

10 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QDU-HEC-2021149

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Zdecyduj się nie udostępniać danych uczestników z punktu widzenia ochrony prywatności uczestników

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj