Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A terhességi diabétesz mellitusz étrendi kezelése

2022. november 8. frissítette: Wenyao Geng, Qingdao University

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a nudge stratégián alapuló diétás kezelési program hatásának tesztelése terhességi diabetes mellitusban szenvedő betegeknél. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni, az, hogy a diétás kezelési program hatékony-e a terhességi diabetes mellitusban szenvedő betegek diétás viselkedésében.

A résztvevők 12 hetes étrend-menedzsment programot kapnak. Az intervenciós csoport a bökkenő stratégián alapuló étrend-kezelési programot, a kontrollcsoport pedig egy rutin étrend-kezelési programot kap. A kutatók összehasonlítják két csoport glikémiás kontrollját és terhességi eredményeit, és megvizsgálják, hogy hatásos-e az étrend-kezelésre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kína, 266071
        • Wenyao Geng
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok

  1. A GDM-hez kapcsolódó diagnosztikai kritériumok teljesítése orális glükóz tolerancia teszttel (OGTT) stb.
  2. Egyedülálló terhesség
  3. Életkor ≥ 18 év
  4. Terhességi hét 24-28
  5. Tájékozott beleegyezés a vizsgálatban való önkéntes részvételhez Kizárási kritériumok

1. Jelentős szív-, máj-, tüdő- és egyéb szervi elégtelenségben és rosszindulatú daganatban szenvedő betegek 2. Korábbi pszichiátriai rendellenességek vagy meglévő pszichiátriai rendellenességek 3. Cukorbetegség más szövődményekkel, például terhességi magas vérnyomással kombinálva Lemorzsolódási kritériumok

  1. Előre nem látható körülmények miatt elveszett a tanulmány
  2. Önként kérték a vizsgálatból való kilépést
  3. Nem úgy vette a beavatkozást, ahogy azt a vonatkozó követelmények megkövetelték
  4. Az állapot instabil volt, és nem tudott tovább együttműködni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: a bökkenő stratégián alapuló étrend-kezelési program
Az intervenciós csoport a bökkenő stratégián alapuló diétás kezelési programot kap
Viselkedési: a bökkenő stratégián alapuló étrend-kezelési program
Az intervenciós csoport 12 hetes diétás kezelési beavatkozást kapott a nudge stratégia alapján. A MINDSPACE keretrendszert használtuk, amelynek kilenc beavatkozási kategóriája van. Személyes beavatkozást és telefonos nyomon követést alkalmaztak a célzott étrend-kezelés érdekében.
Nincs beavatkozás: rutin étrend-kezelési program
A kontrollcsoport rutin étrend-kezelési programot kap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vércukorszint változása az idő múlásával
Időkeret: Beavatkozás előtti, 1 hónapos beavatkozás utáni és 3 hónapos beavatkozás utáni
A beavatkozás és az idő változásával jobb, ha az éhomi vércukorszint csökken; A beavatkozás és az idő változásával jobb, ha az 1hPG csökken; A beavatkozás és az idő változásával jobb, ha a 2hPG csökken.
Beavatkozás előtti, 1 hónapos beavatkozás utáni és 3 hónapos beavatkozás utáni

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
terhességi eredmények
Időkeret: A várandós anyák szülése során a terhesség kimenetelére vonatkozó releváns adatokat orvosi feljegyzések lekérdezésével vagy telefonos utánkövetéssel gyűjtöttük.
Koraszülöttek száma, császármetszés, terhességi magas vérnyomás, óriás baba, magzati méhen belüli szorongás
A várandós anyák szülése során a terhesség kimenetelére vonatkozó releváns adatokat orvosi feljegyzések lekérdezésével vagy telefonos utánkövetéssel gyűjtöttük.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Újszülött Apgar pontszáma
Időkeret: Apgar pontszám 1 perccel és 5 perccel a születés után
Apgar pontszám 1 perccel és 5 perccel a születés után mindkét csoportban
Apgar pontszám 1 perccel és 5 perccel a születés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Qingdao University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. november 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 8.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • QDU-HEC-2021149

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Döntse el, hogy nem osztja meg a résztvevők adatait a résztvevők magánéletének védelme érdekében

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel