Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kosthantering av graviditetsdiabetes mellitus

8 november 2022 uppdaterad av: Wenyao Geng, Qingdao University

Målet med denna kliniska prövning är att testa effekten av kosthanteringsprogram baserat på nudge-strategin hos patienter med graviditetsdiabetes mellitus. De viktigaste frågorna som det syftar till att besvara är om kosthanteringsprogrammet är effektivt för diethanteringsbeteendet hos patienter med graviditetsdiabetes mellitus.

Deltagarna kommer att få ett 12-veckors kostprogram. Interventionsgruppen kommer att få ett kosthanteringsprogram baserat på nudge-strategin, och kontrollgruppen kommer att få ett rutinprogram för kosthantering. Forskare kommer att jämföra två gruppers glykemiska kontroll och graviditetsresultat och för att se om de är effektiva för diethanteringsbeteendet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266071

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier

  1. Att uppfylla de diagnostiska kriterierna relaterade till GDM genom oralt glukostoleranstest (OGTT), etc.
  2. Singel graviditet
  3. Ålder ≥ 18 år
  4. Graviditetsvecka 24-28
  5. Informerat samtycke för frivilligt deltagande i denna studie Exklusionskriterier

1. Patienter med betydande hjärt-, lever-, lung- och andra organsvikt och malignitet 2. Tidigare historia av psykiatriska störningar eller befintliga psykiatriska störningar 3. Diabetes i kombination med andra komplikationer såsom graviditetshypertoni Bortfallskriterier

  1. Förlorade till studien på grund av oförutsedda omständigheter
  2. Har frivilligt begärt att dra sig ur studien
  3. Vidtog inte ingripandet enligt de relevanta kraven
  4. Tillståndet var instabilt och kunde inte fortsätta att samarbeta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kosthanteringsprogram baserat på nudge-strategin
Interventionsgruppen kommer att få ett kosthanteringsprogram baserat på nudge-strategin
Beteende: kosthanteringsprogram baserat på nudge-strategin
Interventionsgruppen fick en 12-veckors kosthanteringsintervention baserad på nudge-strategin. Ramverket MINDSPACE användes, som har nio interventionskategorier. Intervention ansikte mot ansikte och telefonuppföljning användes för att ge målinriktad kosthantering.
Inget ingripande: rutinprogram för kosthantering
Kontrollgruppen kommer att få ett rutinprogram för kosthantering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i blodsockernivåer över tid
Tidsram: Pre-intervention, 1 månad efter intervention och 3 månader efter intervention
Med förändringen av intervention och tid är det bättre för det fastande blodsockret att minska; Med ändring av intervention och tid är det bättre att 1hPG minskar; Med ändring av intervention och tid är det bättre att 2hPG minskar.
Pre-intervention, 1 månad efter intervention och 3 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
graviditetsresultat
Tidsram: Under förlossningen av gravida kvinnor samlades relevanta data om graviditetsresultatet in genom att konsultera journaler eller telefonuppföljning.
Antal deltagare med för tidig förlossning, kejsarsnitt, graviditetshypertoni, jättebebis, fosterns intrauterin besvär
Under förlossningen av gravida kvinnor samlades relevanta data om graviditetsresultatet in genom att konsultera journaler eller telefonuppföljning.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Apgar-poäng för nyfödd
Tidsram: Apgar poäng vid 1 minut och 5 minuter efter födseln
Apgar-poäng vid 1 minut och 5 minuter efter födseln i båda grupperna
Apgar poäng vid 1 minut och 5 minuter efter födseln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Qingdao University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

10 november 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2022

Första postat (Faktisk)

14 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • QDU-HEC-2021149

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Besluta dig för att inte dela deltagardata utifrån perspektivet att skydda deltagarnas integritet

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera