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임신성 당뇨병의 식이 관리

2022년 11월 8일 업데이트: Wenyao Geng, Qingdao University

이번 임상시험의 목적은 임신성 당뇨병 환자를 대상으로 넛지 전략에 기반한 식이관리 프로그램의 효과를 검증하는 것이다. 대답하고자 하는 주요 질문은 식이 관리 프로그램이 임신성 당뇨병 환자의 식이 관리 행동에 효과적인지 여부입니다.

참가자는 12주 식단 관리 프로그램을 받게 됩니다. 중재군은 넛지 전략에 따른 식단 관리 프로그램을, 대조군은 일상적인 식단 관리 프로그램을 받게 된다. 연구원은 두 그룹의 혈당 조절 및 임신 결과를 비교하고식이 관리 행동에 효과적인지 확인합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, 중국, 266071
        • Wenyao Geng
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준

  1. 경구당부하검사(OGTT) 등으로 GDM 관련 진단기준 충족
  2. 싱글톤 임신
  3. 연령 ≥ 18세
  4. 임신 24-28주
  5. 본 연구의 자발적 참여에 대한 동의서 제외 기준

1. 중증의 심장, 간, 폐 및 기타 장기부전 및 악성종양이 있는 환자 2. 정신과적 장애의 과거력 또는 기존 정신과적 장애의 병력이 있는 환자 3. 임신성 고혈압과 같은 다른 합병증을 동반한 당뇨병 중퇴 기준

  1. 예상치 못한 상황으로 인해 연구에서 길을 잃다
  2. 자발적으로 연구 참여 철회 요청
  3. 관련 요구 사항에 따라 개입하지 않았습니다.
  4. 상태가 불안정하여 협력을 계속할 수 없었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 넛지 전략에 기반한 다이어트 관리 프로그램
개입 그룹은 넛지 전략에 기반한 식단 관리 프로그램을 받게 됩니다.
행동: 넛지 전략에 기반한 다이어트 관리 프로그램
개입 그룹은 넛지 전략에 따라 12주간 식이 관리 개입을 받았습니다. 9개의 개입 범주가 있는 MINDSPACE 프레임워크가 사용되었습니다. 대면 중재 및 전화 후속 조치를 사용하여 표적식이 관리를 제공했습니다.
간섭 없음: 일상적인 식단 관리 프로그램
대조군은 일상적인 식단 관리 프로그램을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 경과에 따른 혈당 수치의 변화
기간: 개입 전, 개입 후 1개월 및 개입 후 3개월
개입과 시간의 변화에 ​​따라 공복 혈당이 감소하는 것이 좋습니다. 개입과 시간의 변화에 ​​따라 1hPG가 감소하는 것이 좋습니다. 개입과 시간의 변화에 ​​따라 2hPG가 감소하는 것이 좋습니다.
개입 전, 개입 후 1개월 및 개입 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 결과
기간: 임산부 분만 중 임신 결과에 대한 관련 데이터는 의료 기록을 참조하거나 전화 추적을 통해 수집되었습니다.
조산, 제왕절개, 임신성 고혈압, 거대아, 태아 자궁 내 고통이 있는 참가자 수
임산부 분만 중 임신 결과에 대한 관련 데이터는 의료 기록을 참조하거나 전화 추적을 통해 수집되었습니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신생아의 아프가점수
기간: 출생 후 1분과 5분의 아프가 점수
두 그룹 모두 출생 후 1분 및 5분의 아프가 점수
출생 후 1분과 5분의 아프가 점수

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Qingdao University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 11월 10일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • QDU-HEC-2021149

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

참가자 개인 정보 보호 관점에서 참가자 데이터를 공유하지 않기로 결정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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