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Prise en charge diététique du diabète sucré gestationnel

8 novembre 2022 mis à jour par: Wenyao Geng, Qingdao University

Le but de cet essai clinique est de tester l'effet d'un programme de gestion diététique basé sur la stratégie du coup de coude chez les patientes atteintes de diabète sucré gestationnel. La principale question à laquelle il vise à répondre est de savoir si le programme de gestion diététique est efficace pour le comportement de gestion diététique des patientes atteintes de diabète sucré gestationnel.

Les participants recevront un programme de gestion diététique de 12 semaines. Le groupe d'intervention recevra un programme de gestion de l'alimentation basé sur la stratégie du nudge, et le groupe témoin recevra un programme de gestion de l'alimentation de routine. Les chercheurs compareront le contrôle glycémique et les résultats de la grossesse de deux groupes et verront s'ils sont efficaces pour le comportement de gestion de l'alimentation.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Chine, 266071
        • Wenyao Geng
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration

  1. Répondre aux critères diagnostiques liés au DG par test oral de tolérance au glucose (OGTT), etc.
  2. Grossesse unique
  3. Âge ≥ 18 ans
  4. Semaines de gestation 24-28
  5. Consentement éclairé pour la participation volontaire à cette étude Critères d'exclusion

1.Patients présentant une insuffisance cardiaque, hépatique, pulmonaire et d'autres organes importants et une malignité 2.Antécédents de troubles psychiatriques ou troubles psychiatriques existants 3.Diabète associé à d'autres complications telles que l'hypertension gestationnelle Critères d'abandon

  1. Perdu à l'étude en raison de circonstances imprévues
  2. Demandé volontairement de se retirer de l'étude
  3. N'a pas effectué l'intervention requise par les exigences pertinentes
  4. L'état était instable et ne pouvait pas continuer à coopérer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: programme de gestion de l'alimentation basé sur la stratégie nudge
Le groupe d'intervention recevra un programme de gestion de l'alimentation basé sur la stratégie nudge
Comportemental: programme de gestion de l'alimentation basé sur la stratégie nudge
Le groupe d'intervention a reçu une intervention de gestion diététique de 12 semaines basée sur la stratégie du coup de coude. Le cadre MINDSPACE a été utilisé, qui comporte neuf catégories d'intervention. Une intervention en face à face et un suivi téléphonique ont été utilisés pour fournir une prise en charge diététique ciblée.
Aucune intervention: programme de gestion diététique de routine
Le groupe témoin recevra un programme de gestion alimentaire de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de la glycémie au fil du temps
Délai: Pré-intervention, 1 mois post-intervention et 3 mois post-intervention
Avec le changement d'intervention et d'heure, il vaut mieux que la glycémie à jeun diminue ; Avec le changement d'intervention et de temps, il vaut mieux que le 1hPG diminue ; Avec le changement d'intervention et de temps, il vaut mieux que la 2hPG diminue.
Pré-intervention, 1 mois post-intervention et 3 mois post-intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résultats de la grossesse
Délai: Lors de l'accouchement des femmes enceintes, les données pertinentes sur l'issue de la grossesse ont été recueillies par consultation des dossiers médicaux ou suivi téléphonique.
Nombre de participants avec prématuré, accouchement par césarienne, hypertension gestationnelle, bébé géant, détresse intra-utérine fœtale
Lors de l'accouchement des femmes enceintes, les données pertinentes sur l'issue de la grossesse ont été recueillies par consultation des dossiers médicaux ou suivi téléphonique.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'Apgar du nouveau-né
Délai: Score d'Apgar à 1 minute et 5 minutes après la naissance
Score d'Apgar à 1 minute et 5 minutes après la naissance dans les deux groupes
Score d'Apgar à 1 minute et 5 minutes après la naissance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Qingdao University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

10 novembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2022

Première publication (Réel)

14 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • QDU-HEC-2021149

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Décider de ne pas partager les données des participants du point de vue de la protection de la vie privée des participants

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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