- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05661448
Promowanie zdrowia poznawczego w schizofrenii (iCogCA)
Promowanie zdrowia poznawczego w schizofrenii: ogólnokrajowa współpraca mająca na celu wdrożenie internetowych interwencji psychologicznych
Celem tego badania klinicznego jest skuteczne wdrożenie wirtualnych interwencji w instytucjach zdrowia psychicznego w całym kraju w celu poprawy zdrowia poznawczego osób żyjących ze schizofrenią. Główne cele to:
- Aby określić skuteczność kliniczną dwóch wirtualnych interwencji w zakresie zdrowia poznawczego (tj. Remediacji Poznawczej opartej na działaniu lub Treningu Metapoznawczego).
- Aby ocenić naszą strategię wdrażania obejmującą wirtualną realizację interwencji w zakresie zdrowia poznawczego w połączeniu z cyfrową platformą edukacyjną do szkolenia lekarzy zajmujących się zdrowiem psychicznym.
Uczestnicy zostaną ocenieni pod kątem nasilenia objawów, sprawności poznawczej i ogólnego funkcjonowania przed i po otrzymaniu interwencji. Przeprowadzone zostaną również wywiady jakościowe z uczestnikami i terapeutami w celu oceny strategii wdrażania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W Kanadzie niewiele osób z zaburzeniami psychotycznymi ma dostęp do terapii psychospołecznych online zintegrowanych z opieką, jaką otrzymują z publicznego systemu opieki psychiatrycznej. Istnieje zatem pilna potrzeba pragmatycznych badań, prowadzonych w zróżnicowanych warunkach, nad skutecznością i wdrażaniem wspieranych przez technologię interwencji psychospołecznych w tej populacji. Nawet w odpowiednich ośrodkach badaczy takie interwencje są oferowane głównie w kontekście badań, a nie jako usługi kliniczne. Badacze proponują hybrydową próbę skuteczności i wdrożenia opartą na technologii cyfrowej, aby ułatwić szybkie przyjęcie wysokiej jakości interwencji psychospołecznych w pięciu różnych placówkach opieki (Douglas Institute, Royal Institute of Mental Health Research, Kingston Health Science Centre, Ontario Shores Centre for Mental Nauki o Zdrowiu i Vancouver Coastal Health/UBC). Każde miejsce zapewnia unikalne środowisko promujące podejmowanie interwencji; wszystkie mają doświadczenie w zakresie zintegrowanej infrastruktury klinicznej do interwencji psychologicznych i dostępu do dużych kohort potencjalnych uczestników (n>6000). Wszystkie te ośrodki zapewniają interwencje psychologiczne w przypadku schizofrenii od kilku lat i posiadają niezbędną infrastrukturę do świadczenia wirtualnej opieki.
Biorąc pod uwagę, że obie proponowane interwencje w zakresie zdrowia poznawczego są dobrze ugruntowane, badacze proponują hybrydowy projekt skuteczności i wdrażania, Typ 2, który jest idealny do badania interwencji, które mają już dowody skuteczności w innych warunkach lub populacjach i które mają na celu określenie wykonalności i użyteczności strategię wdrożeniową. Takie projekty są obecnie powszechnie używane do przenoszenia opartych na dowodach interwencji behawioralnych do rzeczywistych środowisk opieki, ponieważ odpowiadają na potrzebę potwierdzenia skuteczności klinicznej, a jednocześnie ukierunkowane są na metody i procedury niezbędne do przeprowadzenia i utrzymania takich interwencji w rzeczywistych warunkach opieki.
Cel 1: Określenie skuteczności klinicznej dwóch wirtualnych interwencji w zakresie zdrowia poznawczego. Badacze zastosują nierandomizowany projekt równoczesnej kontroli (NRCC), w którym jedna interwencja (np. CR) działa jako aktywna kontrola dla drugiej (np. MCT) i odwrotnie, w odniesieniu do pierwotnych wyników specyficznych dla interwencji. Badacze wysuwają hipotezę, że udział w CR w szczególności poprawi zdolności poznawcze (tj. zwiększy wydajność w pomiarach pamięci, funkcji wykonawczych, uwagi itp.), podczas gdy udział w MCT w szczególności poprawi błędy poznawcze, zgodnie z obiektywnymi standardowymi pomiarami opisanymi poniżej. Co więcej, udział w którejkolwiek z interwencji będzie wiązał się z poprawą symptomatologii, zmniejszoną izolacją społeczną i lepszym funkcjonowaniem po interwencji i utrzyma się przez 1 miesiąc obserwacji. Badacze spodziewają się również większej poprawy we wszystkich tych domenach, gdy uczestnicy wykonują obie interwencje.
Cel 2: Ocena strategii wdrażania obejmującej wirtualne dostarczanie interwencji w zakresie zdrowia poznawczego w połączeniu z cyfrową platformą edukacyjną (E-Cog) w celu szkolenia lekarzy zajmujących się zdrowiem psychicznym w różnych placówkach opieki. Badacze ocenią, w jaki sposób ta strategia promuje przyjmowanie tych interwencji w zakresie zdrowia poznawczego w różnych warunkach opieki psychiatrycznej. W szczególności śledczy ocenią:
i) czy cyfrowa platforma edukacyjna E-Cog stanowi skuteczną strategię edukacyjną do wdrożenia, ii) czynniki kontekstowe wpływające na wdrożenie dwóch wirtualnych interwencji (tj. zakres, w jakim te interwencje zostaną utrzymane w ramach bieżącej działalności placówki świadczącej usługi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Faculty of Medicine, University of British Columbia
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada
- Kingston Health Sciences Centre, Queen's University
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Institute of Mental Health Research, University of Ottawa
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Ontario Shoares Centre for Mental Health Sciences, University of Toronto
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza afektywnej lub nieafektywnej psychozy lub zaburzenia pokrewnego;
- Obserwacja i leczenie przez lekarza w jednej z wyżej wymienionych placówek;
- Uczestnicy stabilni objawowo i zdolni do korzystania z platform internetowych i uczestniczenia w grupach interwencyjnych, zgodnie z oceną ich lekarzy pierwszego kontaktu (tj. psychiatry, kierownika przypadku);
- Uczestnicy muszą mieć dostęp do prywatnej przestrzeni (tj. pokoju, w którym uczestnik może być sam), aby zapewnić grupie poufność;
- Uczestnicy muszą być w stanie wyznaczyć osobę kontaktową w nagłych wypadkach i wyrazić zgodę na umożliwienie naukowcom skontaktowania się z klinicystą i/lub służbami ratunkowymi w nagłych przypadkach podczas procedur badawczych.
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie intelektualne;
- Hospitalizacja w czasie rekrutacji;
- Nieumiejętność mówienia lub czytania po angielsku lub francusku;
- Wysokie ryzyko samobójstwa zgodnie z oceną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Korekcja poznawcza
CR został opracowany przez dr Bowiego (PI).
Około 60% sesji CR przeznacza się na ćwiczenia kognitywne, 20% na opracowywanie, monitorowanie i elastyczne dostosowywanie strategii rozwiązywania problemów, a 20% na działania transferowe.
Transfer obejmuje dyskusję i odgrywanie ról, w jaki sposób umiejętności i strategie poznawcze są stosowane w życiu codziennym i uczy potencjalnych strategii kompensacyjnych w pokonywaniu wyzwań poznawczych.
Ukierunkowane domeny poznawcze to szybkość przetwarzania, uwaga, pamięć i funkcje wykonawcze, które są powszechnie upośledzone w psychozie.
Podręcznik obejmuje 1,5-godzinne sesje i wykorzystuje Brain Training Pro i będzie oferowany przez okres 8 tygodni.
Zoom Health będzie używany do działań związanych z transferem grupowym.
|
Celem tego programu jest poprawa wydajności w domenach poznawczych, o których wiadomo, że utrudniają funkcjonowanie.
Ma na celu promowanie pozytywnych postaw wobec uczenia się i ułatwianie rozwoju umiejętności samodzielnego uczenia się w celu rozwijania kompetencji i pewności siebie.
Kolejnym celem jest zwiększenie świadomości pacjentów na temat ich mocnych i słabych stron poznawczych oraz własnych strategii rozwiązywania problemów.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Trening metakognitywny
MCT, opracowany przez dr.
Moritz (współwnioskodawca) i Woodward (PI) opiera się na teoretycznych podstawach CBT, ale koncentruje się na uprzedzeniach leżących u podstaw objawów, a nie bezpośrednio na objawach.
MCT zawiera osiem modułów ukierunkowanych na typowe błędy poznawcze i błędne rozumowanie w schizofrenii, które przez dziesięciolecia badań wykazały, że przyczyniają się do urojeń (np. pochopnego wyciągania wniosków).
MCT będzie oferowane grupom do 8 uczestników w ramach 12 sesji po 45-60 minut każda (dwie tygodniowo) za pośrednictwem Zoom Health.
Cele sesji obejmują podniesienie świadomości uczestników na temat zniekształceń i zachęcenie ich do krytycznej refleksji, poszerzenia i zmiany ich obecnego repertuaru strategii rozwiązywania problemów.
|
Program treningu metapoznawczego (MCT) opiera się na teoretycznych podstawach modeli poznawczych schizofrenii, ale w swoim podejściu terapeutycznym skupia się na nieco innym podejściu, ukierunkowanym na określone błędy poznawcze leżące u podstaw urojeń.
Moduły mają na celu podniesienie świadomości tych uprzedzeń i zachęcają uczestników do krytycznej refleksji i aktualizacji ich repertuaru rozwiązywania problemów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z bazową wersją skróconą wyniku Cambridge Neuropsychological Testing Automated Battery (CANTAB) na koniec interwencji
Ramy czasowe: Poziom bazowy do opublikowania (10 tygodni)
|
Ta skrócona wersja skomputeryzowanej baterii oceniającej neuropoznanie zapewnia wyniki z (z zerem oznaczającym średnią grupy wartości) dla każdej subdomeny poznawczej MATRICS.
|
Poziom bazowy do opublikowania (10 tygodni)
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali pamięci Wechslera — wynik podskali pamięci logicznej (LM) na koniec interwencji
Ramy czasowe: Poziom bazowy do opublikowania (10 tygodni)
|
W LM I (maksymalna liczba punktów = 50) dwie historie narracyjne (historia A i historia B) są podane werbalnie, a zdający jest zobowiązany do natychmiastowego przypomnienia sobie tych historii w jak największym stopniu.
W LM II (maksymalny wynik = 50) swobodne przywołanie dwóch historii jest wywoływane po 20-30 minutach opóźnienia.
Każdy poprawny szczegół był nagradzany jednym punktem punktowym.
Następnie podano 30 pytań dotyczących rozpoznawania (tak lub nie) dotyczących dwóch historii, aby ocenić zdolność rozpoznawania (maksymalny wynik = 30).
|
Poziom bazowy do opublikowania (10 tygodni)
|
|
Zmiana z początkowej krótkiej subiektywnej skali na punktację badania funkcji poznawczych w schizofrenii (SSTICS-B) na koniec interwencji
Ramy czasowe: Poziom bazowy do opublikowania (10 tygodni)
|
SSTICS-B to 14-punktowa miara skupiająca się na trudnościach związanych z podstawowymi domenami poznawczymi, w tym pamięcią, uwagą, funkcjami wykonawczymi i praksją.
Każda pozycja jest oceniana na pięciostopniowej skali Likerta, od „nigdy” do „bardzo często”, przy czym wyższe wyniki sugerują więcej problemów poznawczych.
|
Poziom bazowy do opublikowania (10 tygodni)
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku Skali Motywacji Poznawczej (CMS) na koniec interwencji
Ramy czasowe: Poziom bazowy do opublikowania (10 tygodni)
|
Wielowymiarowa skala motywacji poznawczej oceniająca podejście i wycofanie się z czynności wymagających poznawczo.
|
Poziom bazowy do opublikowania (10 tygodni)
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku Davos Assessment of Cognitive Biases Scale (DACOBS) na koniec interwencji
Ramy czasowe: Poziom bazowy do opublikowania (10 tygodni)
|
Ten kwestionariusz ocenia błędy poznawcze za pomocą 42 pozycji ocenianych na skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
|
Poziom bazowy do opublikowania (10 tygodni)
|
|
Zmiana wyniku zadania Baseline Beads na koniec interwencji
Ramy czasowe: Poziom bazowy do opublikowania (10 tygodni)
|
W zadaniu z koralikami uczestnicy widzą dwa słoiki pełne koralików w dwóch kolorach. Koraliki w słoiku mają równe, ale przeciwne proporcje. Jeden słoik jest wybierany losowo i trzymany w tajemnicy przed uczestnikami. Ponieważ koraliki są losowane pojedynczo z „tajnego” słoika, uczestnicy muszą zdecydować, z którego słoika będą wyciągane koraliki, lub poprosić o więcej koralików przed podjęciem decyzji. W tym zadaniu liczba wylosowanych koralików przed podjęciem przez uczestnika decyzji określa jego skłonność do „przeskakiwania do konkluzji”. Decydowanie przy minimalnych „dowodach” (mniej koralików lub po wylosowaniu pierwszego koralika) wskazywałoby na większą tendencję do wyciągania pochopnych wniosków. |
Poziom bazowy do opublikowania (10 tygodni)
|
|
Zmiana wyniku zadania obrazowego w stosunku do błędu wyjściowego w stosunku do dowodów potwierdzających (BADE) na koniec interwencji
Ramy czasowe: Poziom bazowy do opublikowania (10 tygodni)
|
W tym zadaniu uczestnicy widzą częściowe rysunki przedstawiające zwykłe przedmioty, jedzenie lub zwierzęta i są pytani, czy uważają, że pełny rysunek odpowiada słowu wyświetlanemu pod obrazem.
Obecność błędu BADE w tym zadaniu jest reprezentowana przez brak modyfikacji początkowej, błędnej hipotezy, po dostarczeniu niepotwierdzonych dowodów.
|
Poziom bazowy do opublikowania (10 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od punktu początkowego Skrócona wersja wyniku Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS-6) na koniec interwencji
Ramy czasowe: Poziom bazowy do opublikowania (10 tygodni)
|
Poprzez częściowo ustrukturyzowany wywiad bada się pozytywne i negatywne objawy schizofrenii.
W tej zredukowanej skali oceniane są następujące objawy: urojenia, dezorganizacja pojęciowa, halucynacje, spłaszczony afekt, bierne wycofanie społeczne i ubóstwo mowy.
|
Poziom bazowy do opublikowania (10 tygodni)
|
|
Zmiana od początkowej punktacji krótkiej skali objawów negatywnych (BNSS) na koniec interwencji
Ramy czasowe: Poziom bazowy do opublikowania (10 tygodni)
|
Krótka Skala Objawów Negatywnych (BNSS) to 13-punktowy instrument mierzący przytępiony afekt, alogię, asocjalność, anhedonię i niechęć.
Wszystkie pozycje w BNSS są oceniane w 7-punktowej skali (0-6), z punktami kontrolnymi na ogół od braku objawów (0) do ciężkich (6).
|
Poziom bazowy do opublikowania (10 tygodni)
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali oceny objawów psychotycznych (PSYRATS) na koniec interwencji
Ramy czasowe: Poziom bazowy do opublikowania (10 tygodni)
|
Kwestionariusz PSYRATS składa się z 17 pozycji, które dotyczą konkretnych wymiarów halucynacji i urojeń, przy czym każda pozycja jest oceniana od 0 (brak) do 4 (poważne).
|
Poziom bazowy do opublikowania (10 tygodni)
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku w Skali Samotności Emocjonalnej i Społecznej (OES) na koniec interwencji
Ramy czasowe: Poziom bazowy do opublikowania (10 tygodni)
|
Jest to samoocena oceniająca 3-itemową samotność emocjonalną i 3-itemową samotność społeczną, dwa wymiary nadrzędnej koncepcji samotności.
|
Poziom bazowy do opublikowania (10 tygodni)
|
|
Zmiana w stosunku do Wyjściowej Skali Oceny Samooceny — Wynik kwestionariusza skróconego (SERS-SF) na koniec interwencji
Ramy czasowe: Poziom bazowy do opublikowania (10 tygodni)
|
SERS składa się z 20 pozycji ocenianych na 7-stopniowej skali Likerta, 10 ocenianych pozytywnie i 10 negatywnie.
|
Poziom bazowy do opublikowania (10 tygodni)
|
|
Zmiana od wyjściowego wyniku Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) na koniec interwencji
Ramy czasowe: Poziom bazowy do opublikowania (10 tygodni)
|
Skala składa się z 14 pozycji obejmujących zarówno hedoniczne, jak i eudajmoniczne aspekty zdrowia psychicznego, w tym afekt pozytywny (uczucia optymizmu, radości, odprężenia), satysfakcjonujące relacje międzyludzkie i pozytywne funkcjonowanie (energia, jasne myślenie, akceptacja siebie, rozwój osobisty, kompetencje i autonomia) .
|
Poziom bazowy do opublikowania (10 tygodni)
|
|
Zmiana z kwestionariusza wyjściowego na temat wyniku Procesu zdrowienia (QRP) na koniec interwencji
Ramy czasowe: Poziom bazowy do opublikowania (10 tygodni)
|
QPR to 22-punktowy kwestionariusz samoopisowy mierzący proces zdrowienia z zaburzenia psychotycznego.
Pozycje są oceniane na pięciostopniowej skali Likerta, od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”.
|
Poziom bazowy do opublikowania (10 tygodni)
|
|
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowej skali wyników osobistych i społecznych (PSP) na koniec interwencji
Ramy czasowe: Poziom bazowy do opublikowania (10 tygodni)
|
Skala PSP ocenia funkcjonowanie w czterech wymiarach (czynności społecznie użyteczne, relacje osobiste i społeczne, dbanie o siebie, zachowania niepokojące i agresywne) z maksymalną liczbą 100 punktów.
|
Poziom bazowy do opublikowania (10 tygodni)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku Podstawowej Skali Zaspokojenia Potrzeb Psychologicznych i Frustracji (BPNSNF) na koniec interwencji
Ramy czasowe: Poziom bazowy do opublikowania (10 tygodni)
|
skala ta ma na celu ocenę satysfakcji i frustracji w zakresie trzech podstawowych potrzeb psychologicznych: kompetencji, przynależności i autonomii.
Pozycje są zgłaszane na skali od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 7 (całkowicie się zgadzam).
|
Poziom bazowy do opublikowania (10 tygodni)
|
|
Zmiana wyniku Kwestionariusza Autonomicznej Kontrolowanej Motywacji do Interwencji (ACMIQ) na koniec interwencji
Ramy czasowe: Poziom bazowy do opublikowania (10 tygodni)
|
Własna skala oceny czynników motywacyjnych związanych z motywacją kontrolowaną i autonomiczną.
|
Poziom bazowy do opublikowania (10 tygodni)
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku Kwestionariusza Klimatu Opieki Zdrowotnej (HCCQ) na koniec interwencji
Ramy czasowe: Poziom bazowy do opublikowania (10 tygodni)
|
6-itemowa skala ocenia czynniki motywacyjne związane z postrzeganymi przez terapeutów atrybutami (spostrzegane wsparcie).
|
Poziom bazowy do opublikowania (10 tygodni)
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku Kwestionariusza Treningu Poznawczego MUSIC na koniec interwencji
Ramy czasowe: Poziom bazowy do opublikowania (10 tygodni)
|
MUSIC® Model of Motivation Inventory, wersja do treningu poznawczego (MMI-CT) to 18-itemowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia motywację do treningu poznawczego.
Kwestionariusz jest podzielony na pięć skal, a mianowicie upodmiotowienie, użyteczność, sukces, zainteresowanie i troska.
Odpowiedzi wahają się od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam).
|
Poziom bazowy do opublikowania (10 tygodni)
|
|
Narzędzie do oceny trwałości programu (PSAT)
Ramy czasowe: Poziom bazowy do opublikowania (10 tygodni)
|
Ocena obejmująca 40 pytań oceniająca zdolność programu do zrównoważonego rozwoju poprzez zbadanie 8 domen zrównoważonego rozwoju.
|
Poziom bazowy do opublikowania (10 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Lepage, Douglas Mental Health University Institute
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Moritz S, Woodward TS. Metacognitive training in schizophrenia: from basic research to knowledge translation and intervention. Curr Opin Psychiatry. 2007 Nov;20(6):619-25. doi: 10.1097/YCO.0b013e3282f0b8ed.
- Bowie CR, Grossman M, Gupta M, Holshausen K, Best MW. Action-based cognitive remediation for individuals with serious mental illnesses: Effects of real-world simulations and goal setting on functional and vocational outcomes. Psychiatr Rehabil J. 2017 Mar;40(1):53-60. doi: 10.1037/prj0000189. Epub 2016 Apr 21.
- Mendelson D, Thibaudeau E, Sauve G, Lavigne KM, Bowie CR, Menon M, Woodward TS, Lepage M, Raucher-Chene D. Remote group therapies for cognitive health in schizophrenia-spectrum disorders: Feasible, acceptable, engaging. Schizophr Res Cogn. 2021 Dec 6;28:100230. doi: 10.1016/j.scog.2021.100230. eCollection 2022 Jun.
- Au-Yeung C, Thai H, Best M, Bowie CR, Guimond S, Lavigne KM, Menon M, Moritz S, Piat M, Sauve G, Sousa AE, Thibaudeau E, Woodward TS, Lepage M, Raucher-Chene D. iCogCA to Promote Cognitive Health Through Digital Group Interventions for Individuals Living With a Schizophrenia Spectrum Disorder: Protocol for a Nonrandomized Concurrent Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2025 Apr 15;14:e63269. doi: 10.2196/63269.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- iCogCA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .