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Förderung der kognitiven Gesundheit bei Schizophrenie (iCogCA)

31. Oktober 2023 aktualisiert von: Martin Lepage, Douglas Mental Health University Institute

Förderung der kognitiven Gesundheit bei Schizophrenie: Eine nationale gemeinsame Anstrengung zur Implementierung psychologischer Online-Interventionen

Das Ziel dieser klinischen Studie ist die effektive Implementierung virtuell durchgeführter Interventionen in psychiatrischen Einrichtungen im ganzen Land, um die kognitive Gesundheit von Personen mit Schizophrenie zu verbessern. Die Hauptziele sind:

  • Um die klinische Wirksamkeit von zwei virtuellen kognitiven Gesundheitsinterventionen zu bestimmen (d. h. Action-Based Cognitive Remediation oder MetaCognitive Training).
  • Bewertung unserer Implementierungsstrategie, die die virtuelle Bereitstellung kognitiver Gesundheitsinterventionen in Kombination mit einer digitalen Lernplattform zur Schulung von Fachkräften für psychische Gesundheit umfasst.

Die Teilnehmer werden vor und nach der Intervention auf die Schwere der Symptome, die kognitive Leistungsfähigkeit und die allgemeine Funktionsfähigkeit untersucht. Außerdem werden qualitative Interviews mit Teilnehmern und Therapeuten durchgeführt, um die Umsetzungsstrategien zu evaluieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In Kanada haben nur wenige Personen mit psychotischen Störungen Zugang zu psychosozialen Online-Therapien, die in die Versorgung integriert sind, die sie vom öffentlichen System für psychische Gesundheit erhalten. Es besteht daher ein dringender Bedarf an pragmatischen Studien, die in diversifizierten Umgebungen durchgeführt werden, zur Wirksamkeit und Implementierung von technologiegestützten psychosozialen Interventionen in dieser Bevölkerungsgruppe. Auch an den jeweiligen Standorten der Prüfärzte werden solche Eingriffe überwiegend im Rahmen der Forschung und nicht als klinische Dienstleistung angeboten. Die Forscher schlagen eine hybride Wirksamkeits-Implementierungsstudie vor, die sich auf digitale Technologie stützt, um die schnelle Einführung qualitativ hochwertiger psychosozialer Interventionen in fünf verschiedenen Pflegeeinrichtungen zu erleichtern (Douglas Institute, Royal Institute of Mental Health Research, Kingston Health Science Centre, Ontario Shores Centre for Mental Gesundheitswissenschaften und Vancouver Coastal Health/UBC). Jeder Standort bietet eine einzigartige Umgebung, um die Aufnahme von Interventionen zu fördern; alle haben eine Erfolgsbilanz integrierter klinischer Infrastruktur für psychologische Interventionen und Zugang zu großen Kohorten potenzieller Teilnehmer (n>6000). Diese Standorte bieten alle seit mehreren Jahren psychologische Interventionen für Schizophrenie an und verfügen über die notwendige Infrastruktur, um virtuelle Betreuung anzubieten.

In Anbetracht der Tatsache, dass beide vorgeschlagenen kognitiven Gesundheitsinterventionen gut etabliert sind, schlagen die Forscher ein hybrides Wirksamkeits-Implementierungsdesign vor, Typ 2, das ideal ist, wenn Interventionen untersucht werden, die bereits Beweise für die Wirksamkeit in anderen Umgebungen oder Bevölkerungsgruppen haben und die versuchen, Machbarkeit und Nützlichkeit zu bestimmen eine Umsetzungsstrategie. Solche Designs werden heute häufig verwendet, um evidenzbasierte Verhaltensinterventionen in reale Pflegeumgebungen zu verlagern, da sie die Notwendigkeit ansprechen, die klinische Wirksamkeit zu bestätigen, während sie auf die Methoden und Verfahren abzielen, die erforderlich sind, um solche Interventionen in realen Pflegeumgebungen durchzuführen und aufrechtzuerhalten.

Ziel 1: Bestimmung der klinischen Wirksamkeit von zwei virtuellen kognitiven Gesundheitsinterventionen. Die Ermittler verwenden ein nicht-randomisiertes gleichzeitiges Kontrolldesign (NRCC), bei dem eine Intervention (z. B. CR) als aktive Kontrolle für die andere (z. B. MCT) fungiert und umgekehrt, bei interventionsspezifischen primären Endpunkten. Die Forscher gehen davon aus, dass die Teilnahme an CR die kognitive Leistungsfähigkeit speziell verbessern wird (d. h. die Leistung bei Messungen des Gedächtnisses, der exekutiven Funktionen, der Aufmerksamkeit usw. steigern wird), während die Teilnahme an MCT gemäß den unten beschriebenen objektiven Standardmaßnahmen speziell die kognitiven Verzerrungen verbessern wird. Darüber hinaus wird die Teilnahme an beiden Interventionen mit einer Verbesserung der Symptomatik, einer geringeren sozialen Isolation und einer besseren Funktionsfähigkeit nach der Intervention verbunden sein und bei der Nachbeobachtung von 1 Monat aufrechterhalten werden. Die Ermittler erwarten auch eine größere Verbesserung in all diesen Bereichen, wenn die Teilnehmer beide Interventionen durchführen.

Ziel 2: Bewertung der Implementierungsstrategie, die die virtuelle Bereitstellung kognitiver Gesundheitsinterventionen in Kombination mit einer digitalen Lernplattform (E-Cog) umfasst, um Fachkräfte für psychische Gesundheit in mehreren Pflegeumgebungen zu schulen. Die Ermittler werden bewerten, wie diese Strategie die Aufnahme dieser kognitiven Gesundheitsinterventionen in verschiedenen Einrichtungen der psychischen Gesundheitsversorgung fördert. Genauer gesagt werden die Ermittler Folgendes bewerten:

i) ob die digitale Lernplattform E-Cog eine effektive Bildungsstrategie für die Implementierung darstellt, ii) die kontextuellen Faktoren, die die Implementierung der beiden virtuellen Interventionen (d. h. potenzielle Hindernisse und Erleichterungen für die Einführung) über Standorte hinweg beeinflussen, und iii) Nachhaltigkeit, die Umfang, in dem diese Eingriffe im laufenden Betrieb einer Dienstleistungseinrichtung aufrechterhalten werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

390

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Noch keine Rekrutierung
        • Faculty of Medicine, University of British Columbia
        • Kontakt:
          • Karyne Anselmo
        • Hauptermittler:
          • Todd Woodward
        • Hauptermittler:
          • Mahesh Menon
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada
        • Rekrutierung
        • Kingston Health Sciences Centre, Queen's University
        • Kontakt:
          • Karyne Anselmo
        • Hauptermittler:
          • Christopher Bowie
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Rekrutierung
        • Institute of Mental Health Research, University of Ottawa
        • Kontakt:
          • Karyne Anselmo
        • Hauptermittler:
          • Synthia Guimond
        • Hauptermittler:
          • Michael Bodnar
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrutierung
        • Ontario Shoares Centre for Mental Health Sciences, University of Toronto
        • Kontakt:
          • Karyne Anselmo
        • Hauptermittler:
          • Michael Best
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
        • Rekrutierung
        • Douglas Mental Health University Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Martin Lepage

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer affektiven oder nicht affektiven Psychose oder einer verwandten Störung;
  • Nachsorge und Behandlung durch einen Arzt in einem der oben genannten Dienste;
  • Teilnehmer symptomatisch stabil und in der Lage, die Online-Plattformen zu nutzen und an Interventionsgruppen teilzunehmen, wie von ihren primären Klinikern (d. h. Psychiater, Fallmanager) beurteilt;
  • Die Teilnehmer müssen Zugang zu einem privaten Bereich haben (d. h. einem Raum, in dem der Teilnehmer allein sein kann), um die Vertraulichkeit für die Gruppe zu gewährleisten;
  • Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, einen Notfallkontakt zu benennen und zuzustimmen, dass Forscher ihren Kliniker und/oder Notfalldienste im Notfall während des Studienverfahrens kontaktieren können.

Ausschlusskriterien:

  • Beschränkter Intellekt;
  • Krankenhausaufenthalt zum Zeitpunkt der Einstellung;
  • Unfähigkeit, Englisch oder Französisch zu sprechen oder zu lesen;
  • Laut Auswertung hohes Suizidrisiko.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitive Abhilfe
CR wurde von Dr. Bowie (PI) entwickelt. Ungefähr 60 % der CR-Sitzungen werden für kognitive Trainingsaktivitäten aufgewendet, 20 % für die Entwicklung, Überwachung und flexible Anpassung von Problemlösungsstrategien und 20 % für Transferaktivitäten. Der Transfer umfasst die Diskussion und das Rollenspiel, wie kognitive Fähigkeiten und Strategien im Alltag angewendet werden, und vermittelt potenzielle Kompensationsstrategien zur Bewältigung kognitiver Herausforderungen. Angezielte kognitive Domänen sind Verarbeitungsgeschwindigkeit, Aufmerksamkeit, Gedächtnis und exekutive Funktionen, die alle häufig bei Psychosen beeinträchtigt sind. Das Handbuch umfasst 1,5-stündige Sitzungen und verwendet Brain Training Pro und wird über einen Zeitraum von 8 Wochen angeboten. Zoom Health wird für Gruppentransferaktivitäten verwendet.
Das Ziel dieses Programms ist es, die Leistung in kognitiven Bereichen zu verbessern, von denen bekannt ist, dass sie das Funktionieren behindern. Es zielt darauf ab, eine positive Einstellung zum Lernen zu fördern und die Entwicklung unabhängiger Lernfähigkeiten zu erleichtern, um Kompetenz und Selbstvertrauen zu fördern. Ein weiteres Ziel ist es, das Bewusstsein der Patienten für ihre kognitiven Stärken und Schwächen und ihre eigenen Problemlösungsstrategien zu schärfen.
Andere Namen:
  • Aktionsbasierte kognitive Abhilfe
Experimental: Metakognitives Training
MCT, entwickelt von Dr. Moritz (Mitantragsteller) und Woodward (PI) basiert auf den theoretischen Grundlagen der kognitiven Verhaltenstherapie, zielt jedoch eher auf die Vorurteile ab, die den Symptomen zugrunde liegen, als direkt auf die Symptome. MCT umfasst acht Module, die auf häufige kognitive Fehler und Denkfehler bei Schizophrenie abzielen, von denen sich in jahrzehntelanger Forschung gezeigt hat, dass sie zu Wahnvorstellungen beitragen (z. B. voreilige Schlüsse ziehen). MCT wird Gruppen von bis zu 8 Teilnehmern über 12 Sitzungen von jeweils 45-60 Minuten (zwei pro Woche) über Zoom Health angeboten. Zu den Sitzungszielen gehört es, das Bewusstsein der Teilnehmer für Verzerrungen zu schärfen und sie anzuregen, ihr aktuelles Repertoire an Problemlösungsstrategien kritisch zu reflektieren, zu erweitern und zu ändern.
Das metakognitive Trainingsprogramm (MCT) basiert auf den theoretischen Grundlagen kognitiver Modelle der Schizophrenie, verwendet jedoch einen etwas anderen Fokus in seinem therapeutischen Ansatz, der auf die spezifischen kognitiven Verzerrungen abzielt, die Wahnvorstellungen zugrunde liegen. Die Module zielen darauf ab, das Bewusstsein für diese Vorurteile zu schärfen und die Teilnehmer dazu anzuregen, ihr Problemlösungsrepertoire kritisch zu reflektieren und zu aktualisieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber der Baseline-Kurzversion des Cambridge Neuropsychological Testing Automated Battery (CANTAB)-Scores am Ende der Intervention
Zeitfenster: Baseline bis Post (10 Wochen)
Diese Kurzversion der computergestützten Batterie zur Bewertung der Neurokognition liefert Z-Scores (wobei Null den Mittelwert einer Gruppe von Werten angibt) für jeden kognitiven MATRICS-Unterbereich.
Baseline bis Post (10 Wochen)
Änderung der Wechsler-Gedächtnisskala zu Beginn – Subskalenwert des logischen Gedächtnisses (LM) am Ende der Intervention
Zeitfenster: Baseline bis Post (10 Wochen)
In der LM I (maximale Punktzahl = 50) werden die beiden erzählenden Geschichten (Geschichte A und Geschichte B) mündlich vorgetragen und der Prüfling muss sich die Geschichten so gut wie möglich sofort wiedergeben. In der LM II (maximale Punktzahl = 50) wird der freie Abruf von zwei Geschichten nach einer Verzögerung von 20 bis 30 Minuten ausgelöst. Jedes richtige Detail wurde mit einem Punkt bewertet. Die 30 Wiedererkennungsfragen (entweder ja oder nein) zu den beiden Geschichten werden anschließend gestellt, um die Wiedererkennungsfähigkeit zu beurteilen (maximale Punktzahl = 30).
Baseline bis Post (10 Wochen)
Wechsel von der Baseline Brief Subjective Scale zum Investigate Cognition in Schizophrenia (SSTIS-B) Score am Ende der Intervention
Zeitfenster: Baseline bis Post (10 Wochen)
Der SSTICS-B ist eine 14-Punkte-Messung, die sich auf Schwierigkeiten konzentriert, die mit kognitiven Kerndomänen verbunden sind, darunter Gedächtnis, Aufmerksamkeit, exekutive Funktionen und Praxie. Jedes Item wird auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von „nie“ bis „sehr oft“ reicht, wobei höhere Punktzahlen auf mehr kognitive Probleme hindeuten.
Baseline bis Post (10 Wochen)
Änderung gegenüber dem Basiswert der kognitiven Motivationsskala (CMS) am Ende der Intervention
Zeitfenster: Baseline bis Post (10 Wochen)
Mehrdimensionale Skala für die kognitive Motivation, die den Ansatz und den Rückzug von kognitiv herausfordernden Aktivitäten bewertet.
Baseline bis Post (10 Wochen)
Änderung gegenüber dem Baseline Davos Assessment of Cognitive Biases Scale (DACOBS)-Score am Ende der Intervention
Zeitfenster: Baseline bis Post (10 Wochen)
Dieser Fragebogen bewertet kognitive Verzerrungen anhand von 42 Punkten, die auf einer Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) bewertet werden.
Baseline bis Post (10 Wochen)
Änderung der Aufgabenpunktzahl der Baseline-Perlen am Ende der Intervention
Zeitfenster: Baseline bis Post (10 Wochen)

Bei der Perlenaufgabe sehen die Teilnehmer zwei Gläser voller Perlen in zwei Farben. Die Perlen im Glas haben gleiche, aber entgegengesetzte Verhältnisse. Ein Glas wird zufällig ausgewählt und vor den Teilnehmern geheim gehalten. Da Perlen einzeln aus dem "geheimen" Glas gezogen werden, müssen die Teilnehmer entscheiden, aus welchem ​​Glas die Perlen gezogen werden, oder vor der Entscheidung weitere Perlen sehen.

Bei dieser Aufgabe bestimmt die Anzahl der Perlen, die gezogen werden, bevor der Teilnehmer eine Entscheidung trifft, seine Tendenz, "voreilige Schlüsse zu ziehen". Eine Entscheidung mit minimalem "Beweis" (weniger Perlen oder nachdem die erste Perle gezogen wurde) würde auf eine höhere Tendenz hindeuten, voreilige Schlüsse zu ziehen.

Baseline bis Post (10 Wochen)
Änderung von Baseline Bias versus Disconfirmatory Evidence (BADE) Image Task Score am Ende der Intervention
Zeitfenster: Baseline bis Post (10 Wochen)
Bei dieser Aufgabe sehen die Teilnehmer teilweise Strichzeichnungen von gewöhnlichen Gegenständen, Lebensmitteln oder Tieren und werden gefragt, ob sie glauben, dass die vollständige Zeichnung einem Wort entspricht, das unter dem Bild angezeigt wird. Das Vorhandensein einer BADE-Voreingenommenheit bei dieser Aufgabe wird dadurch dargestellt, dass eine anfängliche, fehlerhafte Hypothese nicht geändert wird, sobald widersprüchliche Beweise vorgelegt werden.
Baseline bis Post (10 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber der Baseline-Kurzversion des Positive And Negative Syndrom Scale (PANSS-6)-Scores am Ende der Intervention
Zeitfenster: Baseline bis Post (10 Wochen)
Durch ein halbstrukturiertes Interview wird die positive und negative Symptomatologie der Schizophrenie erforscht. In dieser reduzierten Skala werden die folgenden Symptome bewertet: Wahnvorstellungen, konzeptionelle Desorganisation, Halluzinationen, abgeflachte Affekte, passiver sozialer Rückzug und Spracharmut.
Baseline bis Post (10 Wochen)
Änderung gegenüber dem Baseline Brief Negative Symptom Scale (BNSS)-Score am Ende der Intervention
Zeitfenster: Baseline bis Post (10 Wochen)
Die Brief Negative Symptom Scale (BNSS) ist ein 13-Punkte-Instrument, das abgestumpfte Affekte, Alogia, Asozialität, Anhedonie und Avolition misst. Alle Items im BNSS werden auf einer 7-Punkte-Skala (0–6) bewertet, wobei die Ankerpunkte im Allgemeinen von „Nicht vorhanden“ (0) bis „Schwer“ (6) reichen.
Baseline bis Post (10 Wochen)
Veränderung gegenüber dem PSYRATS-Score (Baseline Psychotic Symptom Rating Scales) am Ende der Intervention
Zeitfenster: Baseline bis Post (10 Wochen)
Die PSYRATS bestehen aus 17 Items, die nach den spezifischen Dimensionen von Halluzinationen und Wahnvorstellungen fragen, wobei jedes Item von 0 (nicht vorhanden) bis 4 (schwerwiegend) bewertet wird.
Baseline bis Post (10 Wochen)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der emotionalen und sozialen Einsamkeitsskala (OES) am Ende der Intervention
Zeitfenster: Baseline bis Post (10 Wochen)
Es ist eine Selbstskala, die die 3-Items emotionale Einsamkeit und die 3-Items soziale Einsamkeit, zwei Dimensionen des übergreifenden Einsamkeitskonzepts, bewertet.
Baseline bis Post (10 Wochen)
Änderung der SERS-SF-Bewertung (Baseline Self-Esteem Rating Scale – Short Form) am Ende der Intervention
Zeitfenster: Baseline bis Post (10 Wochen)
Die SERS besteht aus 20 Items, die auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, wobei 10 positiv und 10 negativ bewertet werden.
Baseline bis Post (10 Wochen)
Änderung des Wertes der Baseline Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) am Ende der Intervention
Zeitfenster: Baseline bis Post (10 Wochen)
Die Skala besteht aus 14 Items, die sowohl hedonische als auch eudämonische Aspekte der psychischen Gesundheit abdecken, darunter positive Affekte (Gefühle von Optimismus, Fröhlichkeit, Entspannung), befriedigende zwischenmenschliche Beziehungen und positives Funktionieren (Energie, klares Denken, Selbstakzeptanz, persönliche Entwicklung, Kompetenz und Autonomie). .
Baseline bis Post (10 Wochen)
Änderung gegenüber dem Baseline-Fragebogen zum Process of Recovery (QRP)-Score am Ende der Intervention
Zeitfenster: Baseline bis Post (10 Wochen)
Der QPR ist ein aus 22 Items bestehender Selbstbericht, der den Genesungsprozess von einer psychotischen Störung misst. Die Items werden auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reicht.
Baseline bis Post (10 Wochen)
Änderung gegenüber dem PSP-Wert (Baseline Personal and Social Performance Scale) am Ende der Intervention
Zeitfenster: Baseline bis Post (10 Wochen)
Die PSP-Skala bewertet das Funktionieren in vier Dimensionen (sozial nützliche Aktivitäten, persönliche und soziale Beziehungen, Selbstfürsorge, störendes und aggressives Verhalten) mit einer maximalen Punktzahl von 100.
Baseline bis Post (10 Wochen)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Basiswert der Basic Psychological Need Satisfaction and Frustration Scale (BPNSNF) am Ende der Intervention
Zeitfenster: Baseline bis Post (10 Wochen)
Diese Skala zielt darauf ab, die Befriedigung und Frustration der drei psychologischen Grundbedürfnisse zu bewerten: Kompetenz, Zugehörigkeit und Autonomie. Die Items werden auf einer Skala von 1 (stimme gar nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) angegeben.
Baseline bis Post (10 Wochen)
Änderung des ACMIQ-Scores (Baseline Autonomous-Controlled Motivation for Intervention Questionnaire) am Ende der Intervention
Zeitfenster: Baseline bis Post (10 Wochen)
Selbstskalierung zur Bewertung von Motivationsfaktoren im Zusammenhang mit kontrollierter und autonomer Motivation.
Baseline bis Post (10 Wochen)
Änderung gegenüber dem Baseline Health Care Climate Questionnaire (HCCQ) Score am Ende der Intervention
Zeitfenster: Baseline bis Post (10 Wochen)
Die 6-Punkte-Skala bewertet Motivationsfaktoren in Bezug auf die vom Therapeuten wahrgenommenen Eigenschaften (wahrgenommene Unterstützung).
Baseline bis Post (10 Wochen)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des MUSIC Cognitive Training Questionnaire am Ende der Intervention
Zeitfenster: Baseline bis Post (10 Wochen)
Das MUSIC® Model of Motivation Inventory, Version für kognitives Training (MMI-CT) ist ein 18-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die Motivation für kognitives Training bewertet. Der Fragebogen ist in fünf Skalen unterteilt, nämlich Empowerment, Nützlichkeit, Erfolg, Interesse und Fürsorge. Die Antworten reichen von 1 (stimme gar nicht zu) bis 6 (stimme voll und ganz zu).
Baseline bis Post (10 Wochen)
Program Sustainability Assessment Tool (PSAT)
Zeitfenster: Baseline bis Post (10 Wochen)
Eine Bewertung mit 40 Fragen zur Bewertung der Nachhaltigkeitsfähigkeit eines Programms durch Untersuchung von 8 Nachhaltigkeitsbereichen.
Baseline bis Post (10 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin Lepage, Douglas Mental Health University Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • iCogCA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kognitive Abhilfe

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