Okulistyczne działania niepożądane tralokinumabu w AZS (TRALO-Oeil)

Atopowe zapalenie skóry (AZS) jest chorobą skóry charakteryzującą się suchością naskórka, świądem i rumieniowymi blaszkami. Występuje często u dzieci (od 10 do 20%), a częstość występowania wzrasta (pomnaża się dwukrotnie w ciągu 20 lat) i zaczyna się rozwijać w wieku 3 miesięcy. Połowa wszystkich przypadków atopowego zapalenia skóry znika w wieku 5 lat, ale 10 do 15% przypadków utrzymuje się do wieku dorosłego (tj. około 3,5% dorosłej populacji Francji). Konwencjonalne metody leczenia obejmują kremy zmiękczające, miejscowe kortykosteroidy, miejscowe immunomodulatory (miejscowy inhibitor kalcyneuryny: takrolimus) lub ogólnoustrojową cyklosporynę. Jednak odsetek pacjentów (10%) nie reaguje wystarczająco na ten arsenał terapeutyczny. Dostępne są ostatnio terapie z wykorzystaniem przeciwciał monoklonalnych (bioterapie) (DUPILUMAB - przeciwciało przeciw interleukinie-4 (IL4) i wkrótce TRALOKINUMAB - przeciwciało przeciw interleukinie-L13 (IL13)). Zapalenie spojówek jest działaniem niepożądanym zgłaszanym u pacjentów leczonych dupilumabem i tralokinumabem w badaniach klinicznych. Biorąc pod uwagę, że wyjściowe choroby okulistyczne dotykają około 20% pacjentów z AZS, kluczowe znaczenie ma włączenie oceny do przyszłych prospektywnych, rzeczywistych badań podłużnych, aby ocenić rzeczywistą częstość występowania biologicznych zdarzeń niepożądanych okulistycznych. Obecnie żadne takie badanie nie jest dostępne dla tralokinumabu. Francuska grupa GREAT (GROUPE DE RECHERCHE SUR L'ECZEMA ATOPIQUE) przeprowadziła ostatnio badanie dotyczące działań niepożądanych dupilumabu dotyczących oczu (badanie DUPI-ŒIL, przedłożone przez I. COSTEDOAT, M. WALLAERT i wsp.), które obejmowało 180 pacjentów obserwowanych przez co najmniej co najmniej 4 miesiące. Wyniki pokazują, że większość zapaleń spojówek wywołanych przez dupilumab jest de novo (częstość 18%). Zdarzenia niepożądane typu zapalenia spojówek zgłaszano również z częstością od 3,0% do 11,0% w kluczowych badaniach ECZTRA dotyczących tralokinumabu. Jednak oftalmologiczny wpływ hamowania IL13 pozostaje częściowo nieznany. Konieczna jest dalsza charakterystyka okulistycznych zdarzeń niepożądanych u pacjentów leczonych tralokinumabem w prawdziwym życiu, aby dostarczyć informacji do przyszłych zaleceń (w tym priorytetyzacji wskazań do leczenia systemowego) i poprawić przestrzeganie zaleceń. Głównym celem badania TRALO-OEIL jest określenie częstości występowania okulistycznych zdarzeń niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu TRALOKINUMAB.