Oftalmologische bijwerkingen van Tralokinumab bij AD (TRALO-Oeil)

Atopische dermatitis (AD) is een huidziekte die wordt gekenmerkt door xerose, pruritus en erythemateuze plaques. Het komt vaak voor bij kinderen (10 tot 20%) met een toenemende prevalentie (vermenigvuldigd met 2 in 20 jaar) en begint zich te ontwikkelen op de leeftijd van 3 maanden. De helft van alle gevallen van atopische dermatitis verdwijnt op de leeftijd van 5 jaar, maar 10 tot 15% van de gevallen houdt aan tot in de volwassenheid (d.w.z. ongeveer 3,5% van de Franse volwassen bevolking). Conventionele behandelingen bestaan ​​uit verzachtende crèmes, lokale corticosteroïden, lokale immunomodulatoren (topische calcineurineremmer: tacrolimus) of systemische ciclosporine. Een deel van de patiënten (10%) reageert echter onvoldoende op dit therapeutische arsenaal. Recente therapieën met behulp van monoklonale antilichamen (biotherapieën) zijn beschikbaar (DUPILUMAB -anti Interleukine-4 (IL4) antilichaam en binnenkort TRALOKINUMAB -anti Interleukine-L13 (IL13) antilichaam). Conjunctivitis is een bijwerking die is gemeld bij patiënten die in klinische onderzoeken werden behandeld met dupilumab en tralokinumab. Gezien het feit dat baseline oftalmische comorbiditeiten ongeveer 20% van de AD-patiënten treffen, is het van cruciaal belang om een ​​evaluatie op te nemen in toekomstige prospectieve real-life longitudinale studies om de werkelijke incidentie van biologisch geïnduceerde oogheelkundige bijwerkingen te beoordelen. Een dergelijke studie is momenteel niet beschikbaar voor Tralokinumab. De Franse groep GREAT (GROUPE DE RECHERCHE SUR L'ECZEMA ATOPIQUE) heeft onlangs een studie uitgevoerd naar oculaire bijwerkingen van dupilumab (DUPI-ŒIL-studie, I. COSTEDOAT, M. WALLAERT et al, ingediend) waarbij 180 patiënten werden gevolgd voor minimaal 4 maanden. De resultaten laten zien dat de meeste door dupilumab geïnduceerde conjunctivitis de novo is (frequentie 18%). Conjunctivitis-achtige bijwerkingen werden ook gemeld met een frequentie van 3,0% tot 11,0% in de ECZTRA-hoofdonderzoeken met tralokinumab. De oftalmologische impact van IL13-remming blijft echter gedeeltelijk onbekend. Verdere karakterisering van oftalmologische bijwerkingen bij patiënten die in de praktijk met Tralokinumab worden behandeld, is nodig om informatie te verschaffen voor toekomstige aanbevelingen (inclusief prioritering van indicaties voor systemische therapie) en om de therapietrouw te verbeteren. Het primaire doel van de TRALO-OEIL-studie is het bepalen van de frequentie van optreden van oftalmologische bijwerkingen met TRALOKINUMAB.