Porównanie objawów pooperacyjnych po dwóch operacjach u pacjentek z wypadaniem narządów miednicy mniejszej
15 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Sun Xiuli, Peking University People's Hospital
Porównanie pooperacyjnych objawów ze strony dolnych dróg moczowych po zespoleniu więzadła krzyżowo-kolcowego lub pozaotrzewnowym podwieszeniu więzadła krzyżowo-macicznego u pacjentek z wypadaniem narządów miednicy mniejszej
Zbierz i przejrzyj pacjentów, którzy przeszli leczenie chirurgiczne z powodu wypadania narządów dna miednicy w latach 2020-2021, sporządź statystyki dotyczące ich danych z kwestionariusza pooperacyjnego i oceń efekty kliniczne różnych metod chirurgicznych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100044
- The Peking University People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentek miało wypadanie narządów miednicy mniejszej, które otrzymywały dwie specyficzne metody chirurgiczne
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek ≥ 30 lat;
- Z powodu wypadania narządów miednicy mniejszej w naszym szpitalu wykonaliśmy pozaotrzewnowe podwieszenie więzadła krzyżowego górnego lub zespolenie więzadła krzyżowo-rdzeniowego; ③ Ci, którzy nie mają przeciwwskazań chirurgicznych i mogą tolerować operację i znieczulenie.
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy nie tolerują operacji i znieczulenia; ② Pacjenci otrzymujący inne techniki zawieszania końcówek.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z wypadaniem narządów miednicy mniejszej, którzy przeszli stabilizację więzadła krzyżowo-rdzeniowego
|
SSLF: mocowanie więzadła krzyżowo-rdzeniowego EHUS: pozaotrzewnowe zawieszenie więzadła krzyżowego
|
|
pacjentów z wypadaniem narządów miednicy mniejszej, u których wykonano pozaotrzewnowe zawieszenie więzadła krzyżowego górnego
|
SSLF: mocowanie więzadła krzyżowo-rdzeniowego EHUS: pozaotrzewnowe zawieszenie więzadła krzyżowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany wyniku POP-Q w różnych węzłach czasowych
Ramy czasowe: przed operacją i po operacji (1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy)
|
Badanie ginekologiczne
|
przed operacją i po operacji (1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki UDI-6 w różnych węzłach czasowych
Ramy czasowe: przed operacją i po operacji (1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy)
|
Kwestionariusze dotyczące objawów ze strony dolnych dróg moczowych i jakości życia
|
przed operacją i po operacji (1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy)
|
|
Wyniki PFDI-20 w różnych węzłach czasowych
Ramy czasowe: przed operacją i po operacji (1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy)
|
Kwestionariusze dotyczące objawów ze strony dolnych dróg moczowych i jakości życia
|
przed operacją i po operacji (1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy)
|
|
Wyniki OABss w różnych węzłach czasowych
Ramy czasowe: przed operacją i po operacji (1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy)
|
Kwestionariusze dotyczące objawów ze strony dolnych dróg moczowych
|
przed operacją i po operacji (1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PKUPH8
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wypadanie narządów miednicy mniejszej
-
Hospices Civils de LyonZakończonyOrgan transplantacyjnyFrancja