Comparaison des symptômes postopératoires après deux interventions chirurgicales chez les patients présentant un prolapsus des organes pelviens
15 janvier 2023 mis à jour par: Sun Xiuli, Peking University People's Hospital
Comparaison des symptômes postopératoires des voies urinaires inférieures après fixation du ligament sacro-épineux ou suspension extrapéritonéale du ligament utéro-sacré supérieur chez les patients présentant un prolapsus des organes pelviens
Recueillir et examiner les patients qui ont subi un traitement chirurgical en raison d'un prolapsus des organes du plancher pelvien de 2020 à 2021, établir des statistiques sur les données de leurs questionnaires postopératoires et évaluer les effets cliniques de différentes méthodes chirurgicales
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100044
- The Peking University People's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
les patients ont eu un prolapsus des organes pelviens et ont reçu deux méthodes chirurgicales spécifiques
La description
Critère d'intégration:
Âge ≥ 30 ans ;
- En raison du prolapsus des organes pelviens dans notre hôpital, nous avons effectué une suspension extrapéritonéale du ligament sacré haut ou une fixation du ligament sacro-spinal ; ③ Ceux qui n'ont pas de contre-indication chirurgicale et peuvent tolérer la chirurgie et l'anesthésie.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ne peuvent pas tolérer la chirurgie et l'anesthésie ; ② Patients recevant d'autres techniques de suspension de pointe.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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les patients ont eu un prolapsus des organes pelviens et ont subi une fixation du ligament sacro-spinal
|
SSLF：fixation du ligament sacro-spinal EHUS：Suspension extrapéritonéale du ligament sacré haut
|
|
les patients ont eu un prolapsus des organes pelviens qui ont subi une suspension extrapéritonéale du ligament sacré haut
|
SSLF：fixation du ligament sacro-spinal EHUS：Suspension extrapéritonéale du ligament sacré haut
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changements dans le score POP-Q à différents nœuds temporels
Délai: pré-opératoire et post-opératoire (1mois, 3 mois et 6 mois)
|
Examen gynécologique
|
pré-opératoire et post-opératoire (1mois, 3 mois et 6 mois)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Scores UDI-6 à différents nœuds temporels
Délai: pré-opératoire et post-opératoire (1mois, 3 mois et 6 mois)
|
Questionnaires sur les symptômes du bas appareil urinaire et la qualité de vie
|
pré-opératoire et post-opératoire (1mois, 3 mois et 6 mois)
|
|
Scores PFDI-20 à différents nœuds temporels
Délai: pré-opératoire et post-opératoire (1mois, 3 mois et 6 mois)
|
Questionnaires sur les symptômes du bas appareil urinaire et la qualité de vie
|
pré-opératoire et post-opératoire (1mois, 3 mois et 6 mois)
|
|
Scores OABss à différents nœuds temporels
Délai: pré-opératoire et post-opératoire (1mois, 3 mois et 6 mois)
|
Questionnaires sur les symptômes des voies urinaires basses
|
pré-opératoire et post-opératoire (1mois, 3 mois et 6 mois)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
23 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
23 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2023
Première publication (Estimation)
26 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2023
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PKUPH8
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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