Comparación de los síntomas postoperatorios después de dos cirugías para pacientes con prolapso de órganos pélvicos
15 de enero de 2023 actualizado por: Sun Xiuli, Peking University People's Hospital
Comparación de los síntomas posoperatorios del tracto urinario inferior después de la fijación del ligamento sacroespinoso o la suspensión extraperitoneal del ligamento uterosacro alto en pacientes con prolapso de órganos pélvicos
Recopilar y revisar los pacientes que se sometieron a tratamiento quirúrgico debido al prolapso de órganos del piso pélvico de 2020 a 2021, hacer estadísticas sobre los datos de sus cuestionarios posoperatorios y evaluar los efectos clínicos de diferentes métodos quirúrgicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100044
- The Peking University People's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
los pacientes tenían prolapso de órganos pélvicos que recibieron dos métodos quirúrgicos específicos
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad ≥ 30 años;
- Debido al prolapso de órganos pélvicos en nuestro hospital, realizamos suspensión extraperitoneal del ligamento sacro alto o fijación del ligamento sacroespinal; ③ Quienes no tengan contraindicación quirúrgica y puedan tolerar la cirugía y la anestesia.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no pueden tolerar la cirugía y la anestesia; ② Pacientes que reciben otras técnicas de suspensión de la punta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes con prolapso de órganos pélvicos que se sometieron a la fijación del ligamento sacroespinal
|
SSLF: fijación del ligamento sacroespinal EHUS: suspensión extraperitoneal del ligamento sacro alto
|
|
pacientes con prolapso de órganos pélvicos que se sometieron a suspensión extraperitoneal del ligamento sacro alto
|
SSLF: fijación del ligamento sacroespinal EHUS: suspensión extraperitoneal del ligamento sacro alto
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambios en la puntuación POP-Q en diferentes nodos de tiempo
Periodo de tiempo: preoperatorio y postoperatorio (1 mes, 3 meses y 6 meses)
|
Examen ginecológico
|
preoperatorio y postoperatorio (1 mes, 3 meses y 6 meses)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones UDI-6 en diferentes nodos de tiempo
Periodo de tiempo: preoperatorio y postoperatorio (1 mes, 3 meses y 6 meses)
|
Cuestionarios sobre síntomas del tracto urinario inferior y calidad de vida
|
preoperatorio y postoperatorio (1 mes, 3 meses y 6 meses)
|
|
Puntuaciones de PFDI-20 en diferentes nodos de tiempo
Periodo de tiempo: preoperatorio y postoperatorio (1 mes, 3 meses y 6 meses)
|
Cuestionarios sobre síntomas del tracto urinario inferior y calidad de vida
|
preoperatorio y postoperatorio (1 mes, 3 meses y 6 meses)
|
|
Puntuaciones de OABss en diferentes nodos de tiempo
Periodo de tiempo: preoperatorio y postoperatorio (1 mes, 3 meses y 6 meses)
|
Cuestionarios sobre síntomas del tracto urinario inferior
|
preoperatorio y postoperatorio (1 mes, 3 meses y 6 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
23 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
23 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PKUPH8
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .