Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání pooperačních příznaků po dvou operacích u pacientů s prolapsem pánevního orgánu

15. ledna 2023 aktualizováno: Sun Xiuli, Peking University People's Hospital

Srovnání pooperačních příznaků dolních močových cest po fixaci sakrospinózního vazu nebo extraperitoneální vysoké suspenzi uterosakrálního vazu u pacientů s prolapsem pánevních orgánů

Shromážděte a zhodnoťte pacienty, kteří podstoupili chirurgickou léčbu kvůli prolapsu orgánů pánevního dna v letech 2020 až 2021, vytvořte statistiku jejich pooperačních dotazníkových dat a vyhodnoťte klinické účinky různých chirurgických metod.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100044
        • The Peking University People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti měli prolaps pánevních orgánů, kteří byli léčeni dvěma specifickými chirurgickými metodami

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 30 let;

    • Vzhledem k tomu, že v naší nemocnici došlo k prolapsu pánevního orgánu, provedli jsme extraperitoneální zavěšení vysokosakrálního vazu nebo fixaci sakrospinálního vazu; ③ Ti, kteří nemají žádnou chirurgickou kontraindikaci a mohou tolerovat operaci a anestezii.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří nemohou tolerovat operaci a anestezii; ② Pacienti užívající jiné techniky zavěšení špičky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacienti měli prolaps pánevních orgánů, kteří podstoupili fixaci sakrospinálního vazu
Postup: Dvě různé chirurgické metody
SSLF：fixace sakrospinálního vazu EHUS：Extraperitoneální suspenze vysokého sakrálního vazu
pacienti měli prolaps pánevních orgánů, kteří podstoupili extraperitoneální suspenzi vysokosakrálního vazu
Postup: Dvě různé chirurgické metody
SSLF：fixace sakrospinálního vazu EHUS：Extraperitoneální suspenze vysokého sakrálního vazu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny ve skóre POP-Q v různých časových uzlech
Časové okno: předoperační a pooperační (1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců)
Gynekologické vyšetření
předoperační a pooperační (1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
UDI-6 skóre v různých časových uzlech
Časové okno: předoperační a pooperační (1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců)
Dotazníky o symptomech dolních močových cest a kvalitě života
předoperační a pooperační (1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců)
PFDI-20 boduje v různých časových uzlech
Časové okno: předoperační a pooperační (1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců)
Dotazníky o symptomech dolních močových cest a kvalitě života
předoperační a pooperační (1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců)
OABss skóre v různých časových uzlech
Časové okno: předoperační a pooperační (1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců)
Dotazníky o symptomech dolních močových cest
předoperační a pooperační (1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

23. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

23. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2023

První zveřejněno (Odhad)

26. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PKUPH8

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prolaps pánevních orgánů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit