Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af postoperative symptomer efter to operationer for patienter med bækkenorganprolaps

15. januar 2023 opdateret af: Sun Xiuli, Peking University People's Hospital

Sammenligning af postoperative nedre urinvejssymptomer efter sacrospinøs ligamentfiksering eller ekstraperitoneal høj uterosacral ligamentsuspension for patienter med prolaps af bækkenorganer

Indsamle og gennemgå de patienter, der har gennemgået kirurgisk behandling på grund af bækkenbundsorganprolaps fra 2020 til 2021, lav statistik over deres postoperative spørgeskemadata og evaluer de kliniske effekter af forskellige kirurgiske metoder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • The Peking University People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter havde bækkenorganprolaps, der modtog to specifikke kirurgiske metoder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 30 år;

    • Fordi bækkenorganer prolapser på vores hospital, udførte vi ekstraperitoneal høj sacral ligament suspension eller sacrospinal ligament fixation; ③ Dem, der ikke har nogen kirurgisk kontraindikation og kan tolerere kirurgi og bedøvelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der ikke kan tåle operation og bedøvelse; ② Patienter, der modtager andre spidsophængningsteknikker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter havde bækkenorganprolaps, som fik fikseret sacrospinal ligament
Procedure: To forskellige kirurgiske metoder
SSLF：sakrospinal ligamentfiksering EHUS：Ekstraperitoneal høj sakral ligament suspension
patienter havde bækkenorganprolaps, som undergik ekstraperitoneal høj sacral ligament suspension
Procedure: To forskellige kirurgiske metoder
SSLF：sakrospinal ligamentfiksering EHUS：Ekstraperitoneal høj sakral ligament suspension

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i POP-Q-score på forskellige tidspunkter
Tidsramme: før- og efter-operation (1 måned, 3 måneder og 6 måneder)
Gynækologisk undersøgelse
før- og efter-operation (1 måned, 3 måneder og 6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
UDI-6 scorer på forskellige tidspunkter
Tidsramme: før- og efter-operation (1 måned, 3 måneder og 6 måneder)
Spørgeskemaer om symptomer på nedre urinveje og livskvalitet
før- og efter-operation (1 måned, 3 måneder og 6 måneder)
PFDI-20 scorer på forskellige tidspunkter
Tidsramme: før- og efter-operation (1 måned, 3 måneder og 6 måneder)
Spørgeskemaer om symptomer på nedre urinveje og livskvalitet
før- og efter-operation (1 måned, 3 måneder og 6 måneder)
OABss-scorer på forskellige tidspunkter
Tidsramme: før- og efter-operation (1 måned, 3 måneder og 6 måneder)
Spørgeskemaer om symptomer i nedre urinveje
før- og efter-operation (1 måned, 3 måneder og 6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

23. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2023

Først opslået (Skøn)

26. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2023

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PKUPH8

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prolaps af bækkenorganer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner