Comparação dos sintomas pós-operatórios após duas cirurgias para pacientes com prolapso de órgãos pélvicos
15 de janeiro de 2023 atualizado por: Sun Xiuli, Peking University People's Hospital
Comparação dos sintomas pós-operatórios do trato urinário inferior após fixação do ligamento sacroespinhal ou suspensão extraperitoneal do ligamento uterossacral alto para pacientes com prolapso de órgão pélvico
Colete e revise os pacientes submetidos a tratamento cirúrgico devido ao prolapso de órgãos do assoalho pélvico de 2020 a 2021, faça estatísticas sobre seus dados de questionário pós-operatório e avalie os efeitos clínicos de diferentes métodos cirúrgicos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100044
- The Peking University People's Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes tiveram prolapso de órgãos pélvicos recebendo dois métodos cirúrgicos específicos
Descrição
Critério de inclusão:
Idade ≥ 30 anos;
- Devido ao prolapso de órgãos pélvicos em nosso hospital, realizamos suspensão extraperitoneal do ligamento sacral alto ou fixação do ligamento sacroespinhal; ③ Aqueles que não têm contraindicação cirúrgica e podem tolerar cirurgia e anestesia.
Critério de exclusão:
- Aqueles que não toleram cirurgia e anestesia; ② Pacientes recebendo outras técnicas de suspensão de pontas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com prolapso de órgãos pélvicos submetidos à fixação do ligamento sacroespinhal
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SSLF：fixação do ligamento sacroespinal EHUS：Suspensão extraperitoneal do ligamento sacral alto
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pacientes com prolapso de órgãos pélvicos submetidos à suspensão extraperitoneal do ligamento sacral alto
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SSLF：fixação do ligamento sacroespinal EHUS：Suspensão extraperitoneal do ligamento sacral alto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudanças na pontuação POP-Q em diferentes nós de tempo
Prazo: pré-operação e pós-operação (1 mês, 3 meses e 6 meses)
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Exame ginecológico
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pré-operação e pós-operação (1 mês, 3 meses e 6 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações UDI-6 em diferentes nós de tempo
Prazo: pré-operação e pós-operação (1 mês, 3 meses e 6 meses)
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Questionários sobre sintomas do trato urinário inferior e qualidade de vida
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pré-operação e pós-operação (1 mês, 3 meses e 6 meses)
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Pontuações PFDI-20 em diferentes nós de tempo
Prazo: pré-operação e pós-operação (1 mês, 3 meses e 6 meses)
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Questionários sobre sintomas do trato urinário inferior e qualidade de vida
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pré-operação e pós-operação (1 mês, 3 meses e 6 meses)
|
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Pontuações OABss em diferentes nós de tempo
Prazo: pré-operação e pós-operação (1 mês, 3 meses e 6 meses)
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Questionários sobre sintomas do trato urinário inferior
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pré-operação e pós-operação (1 mês, 3 meses e 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
23 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
23 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
26 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PKUPH8
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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