- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05697796
Leikkauksen jälkeisten oireiden vertailu kahden leikkauksen jälkeen potilailla, joilla on lantion prolapsi
sunnuntai 15. tammikuuta 2023 päivittänyt: Sun Xiuli, Peking University People's Hospital
Leikkauksen jälkeisten alempien virtsateiden oireiden vertailu sacrospinous nivelsiteen kiinnityksen tai vatsaontelon ulkopuolisen korkean kohdun-sakraalisen nivelsiteen suspension jälkeen potilailla, joilla on lantion prolapsi
Kerää ja arvioi lantionpohjan prolapsin vuoksi leikkaushoitoa saaneet potilaat vuosina 2020-2021, tilastoi heidän leikkauksenjälkeisistä kyselytutkimuksistaan ja arvioi eri leikkausmenetelmien kliinisiä vaikutuksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100044
- The Peking University People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilailla oli lantion prolapsi, jotka saivat kaksi erityistä kirurgista menetelmää
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä ≥ 30 vuotta;
- Koska sairaalassamme lantion elimen esiinluiskahdus, suoritimme ekstraperitoneaalisen korkean sakraalisen ligamentin suspension tai ristiselkäydinsiteen kiinnityksen; ③ Ne, joilla ei ole kirurgista vasta-aihetta ja jotka sietävät leikkausta ja anestesiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät siedä leikkausta ja anestesiaa; ② Potilaat, jotka saavat muita kärjen ripustustekniikoita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
potilailla oli lantion elimen esiinluiskahduksia, joille tehtiin sacrospinal ligamentin kiinnitys
|
SSLF: sakrospinaalinen nivelsiteiden kiinnitys EHUS: vatsaontelon ulkopuolinen korkea ristiluun nivelsiteiden suspensio
|
potilailla oli lantion elimen esiinluiskahdus, joille tehtiin ekstraperitoneaalinen korkea ristiluun nivelsiteiden suspensio
|
SSLF: sakrospinaalinen nivelsiteiden kiinnitys EHUS: vatsaontelon ulkopuolinen korkea ristiluun nivelsiteiden suspensio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
muutokset POP-Q-pisteissä eri aikasolmuissa
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja sen jälkeen (1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta)
|
Gynekologinen tutkimus
|
ennen leikkausta ja sen jälkeen (1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
UDI-6 tulokset eri aikasolmuissa
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja sen jälkeen (1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta)
|
Kyselylomakkeet alempien virtsateiden oireista ja elämänlaadusta
|
ennen leikkausta ja sen jälkeen (1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta)
|
PFDI-20 pisteet eri aikasolmuissa
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja sen jälkeen (1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta)
|
Kyselylomakkeet alempien virtsateiden oireista ja elämänlaadusta
|
ennen leikkausta ja sen jälkeen (1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta)
|
OABss-pisteet eri aikasolmuissa
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja sen jälkeen (1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta)
|
Kyselylomakkeet alempien virtsateiden oireista
|
ennen leikkausta ja sen jälkeen (1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PKUPH8
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lantion elinten esiinluiskahdus
-
Medical University of ViennaRekrytointiLantion elinten esiinluiskahdus | Kystocele | Emättimen esiinluiskahdus | Kystocele, keskiviiva | Prolaps virtsarakkoItävalta