Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisten oireiden vertailu kahden leikkauksen jälkeen potilailla, joilla on lantion prolapsi

sunnuntai 15. tammikuuta 2023 päivittänyt: Sun Xiuli, Peking University People's Hospital

Leikkauksen jälkeisten alempien virtsateiden oireiden vertailu sacrospinous nivelsiteen kiinnityksen tai vatsaontelon ulkopuolisen korkean kohdun-sakraalisen nivelsiteen suspension jälkeen potilailla, joilla on lantion prolapsi

Kerää ja arvioi lantionpohjan prolapsin vuoksi leikkaushoitoa saaneet potilaat vuosina 2020-2021, tilastoi heidän leikkauksenjälkeisistä kyselytutkimuksistaan ​​ja arvioi eri leikkausmenetelmien kliinisiä vaikutuksia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100044
        • The Peking University People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilailla oli lantion prolapsi, jotka saivat kaksi erityistä kirurgista menetelmää

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 30 vuotta;

    • Koska sairaalassamme lantion elimen esiinluiskahdus, suoritimme ekstraperitoneaalisen korkean sakraalisen ligamentin suspension tai ristiselkäydinsiteen kiinnityksen; ③ Ne, joilla ei ole kirurgista vasta-aihetta ja jotka sietävät leikkausta ja anestesiaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka eivät siedä leikkausta ja anestesiaa; ② Potilaat, jotka saavat muita kärjen ripustustekniikoita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilailla oli lantion elimen esiinluiskahduksia, joille tehtiin sacrospinal ligamentin kiinnitys
SSLF: sakrospinaalinen nivelsiteiden kiinnitys EHUS: vatsaontelon ulkopuolinen korkea ristiluun nivelsiteiden suspensio
potilailla oli lantion elimen esiinluiskahdus, joille tehtiin ekstraperitoneaalinen korkea ristiluun nivelsiteiden suspensio
SSLF: sakrospinaalinen nivelsiteiden kiinnitys EHUS: vatsaontelon ulkopuolinen korkea ristiluun nivelsiteiden suspensio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutokset POP-Q-pisteissä eri aikasolmuissa
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja sen jälkeen (1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta)
Gynekologinen tutkimus
ennen leikkausta ja sen jälkeen (1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
UDI-6 tulokset eri aikasolmuissa
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja sen jälkeen (1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta)
Kyselylomakkeet alempien virtsateiden oireista ja elämänlaadusta
ennen leikkausta ja sen jälkeen (1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta)
PFDI-20 pisteet eri aikasolmuissa
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja sen jälkeen (1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta)
Kyselylomakkeet alempien virtsateiden oireista ja elämänlaadusta
ennen leikkausta ja sen jälkeen (1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta)
OABss-pisteet eri aikasolmuissa
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja sen jälkeen (1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta)
Kyselylomakkeet alempien virtsateiden oireista
ennen leikkausta ja sen jälkeen (1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 24. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PKUPH8

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lantion elinten esiinluiskahdus

3
Tilaa