Сравнение послеоперационных симптомов после двух операций у пациентов с пролапсом тазовых органов
15 января 2023 г. обновлено: Sun Xiuli, Peking University People's Hospital
Сравнение послеоперационных симптомов нижних мочевыводящих путей после фиксации крестцово-остистой связки или экстраперитонеального подвешивания высокой маточно-крестцовой связки у пациентов с пролапсом тазовых органов
Собрать и рассмотреть пациентов, перенесших оперативное лечение по поводу пролапса органов тазового дна с 2020 по 2021 год, провести статистику их послеоперационных анкетных данных и оценить клинические эффекты различных хирургических методов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100044
- The Peking University People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с пролапсом тазовых органов получали два конкретных хирургических метода
Описание
Критерии включения:
Возраст ≥ 30 лет;
- В связи с пролапсом тазовых органов в нашем стационаре выполняли внебрюшинное подвешивание высокой крестцовой связки или фиксацию крестцово-позвоночной связки; ③ Те, у кого нет хирургических противопоказаний и которые могут переносить операцию и анестезию.
Критерий исключения:
- Тем, кто не переносит операции и анестезию; ② Пациенты, получающие другие методы подвешивания наконечника.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с пролапсом тазовых органов, перенесшие фиксацию крестцово-позвоночных связок
|
SSLF：фиксация крестцово-позвоночной связки EHUS：Внебрюшинная подвеска высокой крестцовой связки
|
|
пациенты с пролапсом тазовых органов, перенесшие экстраперитонеальное подвешивание высокой крестцовой связки
|
SSLF：фиксация крестцово-позвоночной связки EHUS：Внебрюшинная подвеска высокой крестцовой связки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения показателя POP-Q в разные временные узлы
Временное ограничение: до операции и после операции (1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев)
|
Гинекологический осмотр
|
до операции и после операции (1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка UDI-6 в разные моменты времени
Временное ограничение: до операции и после операции (1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев)
|
Анкеты по симптомам нижних мочевыводящих путей и качеству жизни
|
до операции и после операции (1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев)
|
|
Оценки PFDI-20 в разные моменты времени
Временное ограничение: до операции и после операции (1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев)
|
Анкеты по симптомам нижних мочевыводящих путей и качеству жизни
|
до операции и после операции (1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев)
|
|
Оценки OABss в разные моменты времени
Временное ограничение: до операции и после операции (1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев)
|
Анкеты по симптомам нижних мочевыводящих путей
|
до операции и после операции (1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PKUPH8
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .