Vergelijking van postoperatieve symptomen na twee operaties voor patiënten met bekkenorgaanverzakking
15 januari 2023 bijgewerkt door: Sun Xiuli, Peking University People's Hospital
Vergelijking van postoperatieve symptomen van de lagere urinewegen na sacrospinale ligamentfixatie of extraperitoneale hoge uterosacrale ligamentsuspensie voor patiënten met verzakking van het bekkenorgaan
Verzamel en bekijk de patiënten die een chirurgische behandeling hebben ondergaan vanwege verzakking van het bekkenbodemorgaan van 2020 tot 2021, maak statistieken over hun postoperatieve vragenlijstgegevens en evalueer de klinische effecten van verschillende chirurgische methoden
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100044
- The Peking University People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten hadden verzakking van het bekkenorgaan en kregen twee specifieke chirurgische methoden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd ≥ 30 jaar;
- Vanwege verzakking van het bekkenorgaan in ons ziekenhuis, hebben we extraperitoneale hoge sacrale ligamentophanging of sacrospinale ligamentfixatie uitgevoerd; ③ Degenen die geen chirurgische contra-indicatie hebben en chirurgie en anesthesie kunnen verdragen.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die chirurgie en anesthesie niet kunnen verdragen; ② Patiënten die andere technieken voor tipophanging krijgen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten hadden verzakking van de bekkenorganen die sacrospinale ligamentfixatie ondergingen
|
SSLF: sacrospinale ligamentfixatie EHUS: extraperitoneale hoge sacrale ligamentsuspensie
|
|
patiënten hadden verzakking van het bekkenorgaan en ondergingen extraperitoneale hoge sacrale ligamentsuspensie
|
SSLF: sacrospinale ligamentfixatie EHUS: extraperitoneale hoge sacrale ligamentsuspensie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in POP-Q-score op verschillende tijdknooppunten
Tijdsspanne: pre-operatie en post-operatie (1 maand, 3 maanden en 6 maanden)
|
Gynaecologisch onderzoek
|
pre-operatie en post-operatie (1 maand, 3 maanden en 6 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
UDI-6 scoort op verschillende tijdsknooppunten
Tijdsspanne: pre-operatie en post-operatie (1 maand, 3 maanden en 6 maanden)
|
Vragenlijsten over symptomen van de lagere urinewegen en kwaliteit van leven
|
pre-operatie en post-operatie (1 maand, 3 maanden en 6 maanden)
|
|
PFDI-20 scoort op verschillende tijdsknooppunten
Tijdsspanne: pre-operatie en post-operatie (1 maand, 3 maanden en 6 maanden)
|
Vragenlijsten over symptomen van de lagere urinewegen en kwaliteit van leven
|
pre-operatie en post-operatie (1 maand, 3 maanden en 6 maanden)
|
|
OABss-scores op verschillende tijdknooppunten
Tijdsspanne: pre-operatie en post-operatie (1 maand, 3 maanden en 6 maanden)
|
Vragenlijsten over symptomen van de lagere urinewegen
|
pre-operatie en post-operatie (1 maand, 3 maanden en 6 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
26 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PKUPH8
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .