Confronto dei sintomi post-operatori dopo due interventi chirurgici per pazienti con prolasso degli organi pelvici
15 gennaio 2023 aggiornato da: Sun Xiuli, Peking University People's Hospital
Confronto dei sintomi post-operatori del tratto urinario inferiore dopo la fissazione del legamento sacrospinoso o la sospensione extraperitoneale del legamento uterosacrale alto per i pazienti con prolasso degli organi pelvici
Raccogliere e rivedere i pazienti sottoposti a trattamento chirurgico a causa del prolasso degli organi del pavimento pelvico dal 2020 al 2021, fare statistiche sui dati del questionario postoperatorio e valutare gli effetti clinici dei diversi metodi chirurgici
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100044
- The Peking University People's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
i pazienti avevano prolasso degli organi pelvici che ricevevano due metodi chirurgici specifici
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età ≥ 30 anni;
- A causa del prolasso degli organi pelvici nel nostro ospedale, abbiamo eseguito la sospensione del legamento sacrale alto extraperitoneale o la fissazione del legamento sacrospinale; ③ Coloro che non hanno controindicazioni chirurgiche e possono tollerare interventi chirurgici e anestesia.
Criteri di esclusione:
- Coloro che non possono tollerare la chirurgia e l'anestesia; ② Pazienti sottoposti ad altre tecniche di sospensione della punta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti con prolasso degli organi pelvici sottoposti a fissazione del legamento sacrospinale
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SSLF: fissazione del legamento sacrospinale EHUS: sospensione del legamento sacrale alto extraperitoneale
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pazienti con prolasso degli organi pelvici sottoposti a sospensione del legamento sacrale alto extraperitoneale
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SSLF: fissazione del legamento sacrospinale EHUS: sospensione del legamento sacrale alto extraperitoneale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamenti nel punteggio POP-Q in diversi nodi temporali
Lasso di tempo: pre-operazione e post-operazione (1 mese, 3 mesi e 6 mesi)
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Visita ginecologica
|
pre-operazione e post-operazione (1 mese, 3 mesi e 6 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi UDI-6 in diversi nodi temporali
Lasso di tempo: pre-operazione e post-operazione (1 mese, 3 mesi e 6 mesi)
|
Questionari sui sintomi delle basse vie urinarie e sulla qualità della vita
|
pre-operazione e post-operazione (1 mese, 3 mesi e 6 mesi)
|
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Punteggi PFDI-20 in diversi nodi temporali
Lasso di tempo: pre-operazione e post-operazione (1 mese, 3 mesi e 6 mesi)
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Questionari sui sintomi delle basse vie urinarie e sulla qualità della vita
|
pre-operazione e post-operazione (1 mese, 3 mesi e 6 mesi)
|
|
Punteggi OABss in diversi nodi temporali
Lasso di tempo: pre-operazione e post-operazione (1 mese, 3 mesi e 6 mesi)
|
Questionari sui sintomi delle basse vie urinarie
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pre-operazione e post-operazione (1 mese, 3 mesi e 6 mesi)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
23 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
23 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2023
Primo Inserito (Stima)
26 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PKUPH8
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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