- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05737836
Analiza czynników w doświadczeniach klinicznych pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
Ocena doświadczeń z badań klinicznych pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
Udział w badaniach klinicznych zazwyczaj faworyzuje określoną grupę demograficzną. Jednak dostępne są ograniczone badania wyjaśniające, jakie atrybuty próby wpływają na ukończenie tych konkretnych grup demograficznych.
W badaniu tym wykorzystany zostanie szeroki zakres danych dotyczących doświadczeń z badaniami klinicznymi pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, aby określić, które czynniki przeważają w ograniczaniu zdolności pacjenta do przyłączenia się do badania lub jego zakończenia.
Podjęta zostanie również próba przeanalizowania danych z perspektywy różnych grup demograficznych w celu sprawdzenia powtarzających się trendów, które mogą przynieść wgląd dla przyszłych pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michael B Gill
- Numer telefonu: 415-900-4227
- E-mail: bask@withpower.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent ma co najmniej 18 lat
- Rozpoznanie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego
- Umiejętność zrozumienia procedur badania, korzyści i zagrożeń oraz podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości regularnego raportowania elektronicznego
- Kobiety w ciąży, zamierzające zajść w ciążę lub karmiące piersią
- Brak możliwości regularnego raportowania elektronicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Odsetek pacjentów, którzy zdecydowali się wziąć udział w badaniu klinicznym dotyczącym wrzodziejącego zapalenia jelita grubego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Liczba pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, którzy pozostają w badaniu klinicznym aż do jego zakończenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Feuerstein JD, Cheifetz AS. Ulcerative colitis: epidemiology, diagnosis, and management. Mayo Clin Proc. 2014 Nov;89(11):1553-63. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.07.002. Epub 2014 Sep 8.
- Hindryckx P, Baert F, Hart A, Magro F, Armuzzi A, Peyrin-Biroulet L; Clinical Trial Committee Clincom of the European Crohn's and Colitis Organisation (ECCO). Clinical trials in ulcerative colitis: a historical perspective. J Crohns Colitis. 2015 Jul;9(7):580-8. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjv074. Epub 2015 Apr 25.
- Sebastian S, Walker GJ, Kennedy NA, Conley TE, Patel KV, Subramanian S, Kent AJ, Segal JP, Brookes MJ, Bhala N, Gonzalez HA, Hicks LC, Mehta SJ, Lamb CA; PROTECT-ASUC Study Group. Assessment, endoscopy, and treatment in patients with acute severe ulcerative colitis during the COVID-19 pandemic (PROTECT-ASUC): a multicentre, observational, case-control study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 Apr;6(4):271-281. doi: 10.1016/S2468-1253(21)00016-9. Epub 2021 Feb 2. Erratum In: Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 Apr;6(4):e3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 80979547
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .