Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af faktorerne i ulcerøs colitis patienters kliniske forsøgserfaringer

9. juni 2023 opdateret af: Power Life Sciences Inc.

En evaluering af kliniske undersøgelseserfaringer af patienter med colitis ulcerosa

Deltagelse i kliniske forsøg favoriserer normalt en bestemt demografisk gruppe. Men der er begrænset forskning tilgængelig for at forklare, hvilke forsøgsegenskaber, der påvirker færdiggørelsen af ​​disse specifikke demografiske grupper.

Denne undersøgelse vil indrømme en bred vifte af data om kliniske forsøgserfaringer med Colitis ulcerosapatienter for at bestemme, hvilke faktorer der er fremherskende for at begrænse en patients evne til at deltage i eller afslutte et forsøg.

Det vil også forsøge at analysere data fra forskellige demografiske gruppers perspektiv for at kontrollere for tilbagevendende tendenser, som kan give indsigt af hensyn til fremtidige Colitis-ulcerosapatienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Colitis ulcerosa-patienter, der aktivt overvejer at blive involveret i et klinisk forsøg, men endnu ikke har afsluttet tilmelding og registrering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er mindst 18 år gammel
  • Diagnose af colitis ulcerosa
  • Evne til at forstå undersøgelsesprocedurerne, fordele og risici og underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at udføre regelmæssig elektronisk rapportering
  • Kvinder, der er gravide, har til hensigt at blive gravide eller ammer
  • Manglende evne til at udføre regelmæssig elektronisk rapportering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af patienter, der beslutter sig for at deltage i et klinisk forsøg med colitis ulcerosa
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Antal patienter med ulcerøs colitis, der forbliver i kliniske forsøg indtil afslutning
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Power Life Sciences Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 80979547

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colitis ulcerosa

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner